- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02038114
O impacto de uma intervenção de educação do paciente para pacientes oncológicos ambulatoriais
O impacto de uma intervenção de educação do paciente no conhecimento, autoeficácia, carga de sintomas, qualidade de vida relacionada à saúde e satisfação com a experiência de cuidar de pacientes oncológicos ambulatoriais após a conclusão do sistema de avaliação de triagem de Edmonton
Este estudo testará o impacto de brochuras de educação do paciente sobre gerenciamento de sintomas recém-criadas e disponíveis sobre a carga de sintomas [medida por meio do Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)], qualidade de vida relacionada à saúde [medida pela Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Questionário de Qualidade de Vida (EORTC QLQ-30)], satisfação do paciente com o atendimento [medido pelo Questionário de Satisfação do Paciente do Hospital Princess Margaret (PMH/PSQ-MD 29) e pela Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento de Satisfação do Paciente com Câncer com Radiação ou Quimioterapia (EORTC PatSat35 RT/CT)], autoeficácia e conhecimento no Sunnybrook Health Sciences Centre em Toronto, Canadá. Estas brochuras destinam-se a doentes oncológicos de modo a fornecer uma resposta ao rastreio de sintomas e são agora parte integrante dos cuidados de saúde. A triagem de sintomas ocorre em cada visita, pois os pacientes são obrigados a preencher o ESAS, que pergunta sobre sua experiência com a ocorrência e gravidade dos sintomas. A intenção dos folhetos do paciente é reconhecer a tela, validar o sintoma e fornecer conhecimento sobre estratégias de autogerenciamento para os sintomas. Os folhetos também fornecem informações aos pacientes sobre quando e como buscar mais ajuda de sua equipe de oncologia. A esperança é que os pacientes experimentem uma resposta útil à tela com todos os níveis de sintomas - de 0 a 10 em gravidade
Supõe-se que a adição de panfletos de gerenciamento de sintomas de educação do paciente em 7 dos sintomas medidos pela ESAS (apetite, náusea e vômito, depressão, ansiedade, fadiga, dispnéia e dor) fornecerá informações novas e significativas que irão construir conhecimento, validar o A experiência do paciente com o sintoma leva a uma maior satisfação com o atendimento, melhora a autoeficácia no gerenciamento e acesso à ajuda para o sintoma e, portanto, melhora a qualidade de vida relacionada à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- recebendo tratamento no Odette Cancer Center ou no Breast Cancer Center no Sunnybrook Hospital
- acima de 18 anos
- Falar inglês e ser capaz de ler e preencher uma pesquisa em inglês
Critérios de exclusão (os pacientes serão retirados do estudo caso...):
- Considera-se que o paciente está em risco para si ou para os outros, ou precisa de avaliação psiquiátrica imediata, caso em que o paciente será encaminhado com urgência para avaliação com oncologia psicossocial ou departamento de psiquiatria
- O paciente deseja interromper o estudo
- Observa-se que o paciente apresenta comprometimento cognitivo durante o curso do estudo, de modo que não consegue preencher um questionário de forma confiável, ou possui comprometimento físico, de modo que é muito pesado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Instruído a ler panfletos
Este grupo será instruído a ler panfletos de educação do paciente.
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A intervenção neste estudo é a administração de panfletos de educação do paciente e instruções para lê-los.
Metade de todos os pacientes que participam deste estudo serão obrigados a ler panfletos sobre os sintomas que são relevantes para eles (ou seja,
sintomas que estão experimentando).
Após a leitura dos panfletos, os pacientes preencherão questionários de estudo para avaliar seu impacto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto dos Panfletos do Paciente no conhecimento
Prazo: Aproximadamente. 6 meses para coleta de dados
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Os participantes que são solicitados a ler panfletos de educação do paciente sobre os sintomas completarão nossa pesquisa após a leitura, que testará seus conhecimentos sobre os panfletos.
Estaremos prestes a concluir mais tarde se a leitura dos panfletos se correlacionou com maior conhecimento quando comparado ao grupo controle que não leu os panfletos.
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Aproximadamente. 6 meses para coleta de dados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto dos panfletos de educação do paciente na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Aproximadamente. 6 meses para coleta de dados
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Este estudo também avaliará se o grupo intervenção (que leu os panfletos) diferiu do grupo controle (que não leu os panfletos) em termos de qualidade de vida relacionada à saúde.
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Aproximadamente. 6 meses para coleta de dados
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto de panfletos para pacientes na autoeficácia
Prazo: aproximadamente 6 meses para coleta de dados
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Este estudo avaliará se o grupo intervenção (que leu os folhetos educativos ao paciente) diferiu do grupo controle (que não leu os folhetos) em termos de autoeficácia.
Mais especificamente, este estudo avaliará a autoeficácia em termos de confiança do paciente no manejo de seus sintomas.
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aproximadamente 6 meses para coleta de dados
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Impacto dos panfletos de educação do paciente na satisfação do paciente com o atendimento
Prazo: Aproximadamente. 6 meses para coleta de dados
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Este estudo avaliará se o grupo de intervenção (que lia panfletos educativos ao paciente) diferia do grupo de controle (que não lia), em termos de satisfação do paciente com o atendimento.
Prevemos que os pacientes que leem os panfletos educativos ficarão mais satisfeitos com seus cuidados.
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Aproximadamente. 6 meses para coleta de dados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamara Harth, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 340-2011
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