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O impacto de uma intervenção de educação do paciente para pacientes oncológicos ambulatoriais

5 de setembro de 2014 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre

O impacto de uma intervenção de educação do paciente no conhecimento, autoeficácia, carga de sintomas, qualidade de vida relacionada à saúde e satisfação com a experiência de cuidar de pacientes oncológicos ambulatoriais após a conclusão do sistema de avaliação de triagem de Edmonton

Este estudo testará o impacto de brochuras de educação do paciente sobre gerenciamento de sintomas recém-criadas e disponíveis sobre a carga de sintomas [medida por meio do Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)], qualidade de vida relacionada à saúde [medida pela Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Questionário de Qualidade de Vida (EORTC QLQ-30)], satisfação do paciente com o atendimento [medido pelo Questionário de Satisfação do Paciente do Hospital Princess Margaret (PMH/PSQ-MD 29) e pela Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento de Satisfação do Paciente com Câncer com Radiação ou Quimioterapia (EORTC PatSat35 RT/CT)], autoeficácia e conhecimento no Sunnybrook Health Sciences Centre em Toronto, Canadá. Estas brochuras destinam-se a doentes oncológicos de modo a fornecer uma resposta ao rastreio de sintomas e são agora parte integrante dos cuidados de saúde. A triagem de sintomas ocorre em cada visita, pois os pacientes são obrigados a preencher o ESAS, que pergunta sobre sua experiência com a ocorrência e gravidade dos sintomas. A intenção dos folhetos do paciente é reconhecer a tela, validar o sintoma e fornecer conhecimento sobre estratégias de autogerenciamento para os sintomas. Os folhetos também fornecem informações aos pacientes sobre quando e como buscar mais ajuda de sua equipe de oncologia. A esperança é que os pacientes experimentem uma resposta útil à tela com todos os níveis de sintomas - de 0 a 10 em gravidade

Supõe-se que a adição de panfletos de gerenciamento de sintomas de educação do paciente em 7 dos sintomas medidos pela ESAS (apetite, náusea e vômito, depressão, ansiedade, fadiga, dispnéia e dor) fornecerá informações novas e significativas que irão construir conhecimento, validar o A experiência do paciente com o sintoma leva a uma maior satisfação com o atendimento, melhora a autoeficácia no gerenciamento e acesso à ajuda para o sintoma e, portanto, melhora a qualidade de vida relacionada à saúde.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • recebendo tratamento no Odette Cancer Center ou no Breast Cancer Center no Sunnybrook Hospital
  • acima de 18 anos
  • Falar inglês e ser capaz de ler e preencher uma pesquisa em inglês

Critérios de exclusão (os pacientes serão retirados do estudo caso...):

  • Considera-se que o paciente está em risco para si ou para os outros, ou precisa de avaliação psiquiátrica imediata, caso em que o paciente será encaminhado com urgência para avaliação com oncologia psicossocial ou departamento de psiquiatria
  • O paciente deseja interromper o estudo
  • Observa-se que o paciente apresenta comprometimento cognitivo durante o curso do estudo, de modo que não consegue preencher um questionário de forma confiável, ou possui comprometimento físico, de modo que é muito pesado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Instruído a ler panfletos
Este grupo será instruído a ler panfletos de educação do paciente.
A intervenção neste estudo é a administração de panfletos de educação do paciente e instruções para lê-los. Metade de todos os pacientes que participam deste estudo serão obrigados a ler panfletos sobre os sintomas que são relevantes para eles (ou seja, sintomas que estão experimentando). Após a leitura dos panfletos, os pacientes preencherão questionários de estudo para avaliar seu impacto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto dos Panfletos do Paciente no conhecimento
Prazo: Aproximadamente. 6 meses para coleta de dados
Os participantes que são solicitados a ler panfletos de educação do paciente sobre os sintomas completarão nossa pesquisa após a leitura, que testará seus conhecimentos sobre os panfletos. Estaremos prestes a concluir mais tarde se a leitura dos panfletos se correlacionou com maior conhecimento quando comparado ao grupo controle que não leu os panfletos.
Aproximadamente. 6 meses para coleta de dados

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto dos panfletos de educação do paciente na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Aproximadamente. 6 meses para coleta de dados
Este estudo também avaliará se o grupo intervenção (que leu os panfletos) diferiu do grupo controle (que não leu os panfletos) em termos de qualidade de vida relacionada à saúde.
Aproximadamente. 6 meses para coleta de dados

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto de panfletos para pacientes na autoeficácia
Prazo: aproximadamente 6 meses para coleta de dados
Este estudo avaliará se o grupo intervenção (que leu os folhetos educativos ao paciente) diferiu do grupo controle (que não leu os folhetos) em termos de autoeficácia. Mais especificamente, este estudo avaliará a autoeficácia em termos de confiança do paciente no manejo de seus sintomas.
aproximadamente 6 meses para coleta de dados
Impacto dos panfletos de educação do paciente na satisfação do paciente com o atendimento
Prazo: Aproximadamente. 6 meses para coleta de dados
Este estudo avaliará se o grupo de intervenção (que lia panfletos educativos ao paciente) diferia do grupo de controle (que não lia), em termos de satisfação do paciente com o atendimento. Prevemos que os pacientes que leem os panfletos educativos ficarão mais satisfeitos com seus cuidados.
Aproximadamente. 6 meses para coleta de dados

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tamara Harth, Sunnybrook Health Sciences Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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