- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02038114
Potilaskasvatustoimen vaikutus ambulatorisille onkologiapotilaille
Potilaskoulutuksen vaikutus tietoon, itsetehokkuuteen, oireiden rasitukseen, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja tyytyväisyyteen onkologisten avohoitopotilaiden hoitokokemuksesta Edmontonin seulontaarviointijärjestelmän päätyttyä
Tässä tutkimuksessa testataan äskettäin luotujen ja saatavilla olevien oireiden hallintaan tarkoitettujen potilaskoulutusesitteiden vaikutusta oireiden rasitukseen [mitattuna Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän (ESAS) kautta], terveyteen liittyvään elämänlaatuun [Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön mittaamana. Elämänlaatukysely (EORTC QLQ-30)], potilaiden tyytyväisyys hoitoon [mitataan Princess Margaret Hospital -potilastyytyväisyyskyselyllä (PMH/PSQ-MD 29) ja Euroopan syöpäpotilaiden tyytyväisyyden säteily- tai kemoterapiatutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC PatSat35 RT/CT)], itsetehokkuutta ja tietoa Sunnybrook Health Sciences Centerissä Torontossa, Kanadassa. Nämä esitteet on suunniteltu syöpäpotilaille antamaan vastaus oireiden seulomiseen, ja ne ovat nyt vakiona osa hoitoa. Oireiden seulonta suoritetaan jokaisella käynnillä, koska potilaiden on täytettävä ESAS, joka kysyy heidän kokemuksistaan oireiden esiintymisestä ja vakavuudesta. Potilasesitteiden tarkoituksena on tunnistaa näyttö, vahvistaa oireet ja tarjota tietoa oireiden itsehallintastrategioista. Esitteet tarjoavat potilaille myös tietoa siitä, milloin ja miten he voivat hakea lisäapua onkologiaryhmältään. Toivomme, että potilaat kokevat hyödyllisen vasteen näytölleen kaikilla oireiden tasoilla – vakavuusasteelta 0–10
Oletuksena on, että potilaskoulutuksen oireenhallintalehtisten lisääminen seitsemään ESAS:n mittaamaan oireeseen (ruokahalu, pahoinvointi ja oksentelu, masennus, ahdistuneisuus, väsymys, hengenahdistus ja kipu) tarjoaa uutta ja merkityksellistä tietoa, joka rakentaa tietoa ja vahvistaa potilaan kokemus oireesta johtaa lisääntyneeseen tyytyväisyyteen hoitoon, parantuneeseen omatehokkuuteen oireen hallinnassa ja avun saamisessa ja siten parantuneeseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saa hoitoa Odette Cancer Centerissä tai Sunnybrookin sairaalan rintasyöpäkeskuksessa
- yli 18-vuotias
- Englantia puhuva ja osaa lukea ja täyttää kyselyn englanniksi
Poissulkemiskriteerit (potilaat poistetaan tutkimuksesta, jos...):
- Potilaan uskotaan olevan vaarassa itselleen tai muille tai tarvitsevan välitöntä psykiatrista arviointia, jolloin potilas lähetetään kiireellisesti psykososiaaliseen onkologiaan tai psykiatrian osastolle.
- Potilas haluaa keskeyttää tutkimuksen
- Potilaan todetaan olevan tutkimuksen aikana kognitiivinen vamma, joten hän ei voi täyttää kyselyä luotettavasti, tai fyysisesti vammaisena, joten se on liian raskasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjeet lukemaan pamfletteja
Tätä ryhmää ohjataan lukemaan potilaskoulutuslehtisiä.
|
Interventio tässä tutkimuksessa on potilaskoulutuslehtisten ja niiden lukemisohjeiden hallinnointi.
Puolet kaikista tähän tutkimukseen osallistuvista potilaista joutuu lukemaan pamfletteja, jotka koskevat heille tärkeitä oireita (esim.
oireet, joita he kokevat).
Pamflettien lukemisen jälkeen potilaat täyttävät tutkimuskyselylomakkeet arvioidakseen niiden vaikutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaslehtisten vaikutus tietoon
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta tietojen keräämiseen
|
Osallistujat, joita pyydetään lukemaan potilaskoulutuslehtisiä oireista, täyttävät kyselymme lukemisen jälkeen, joka testaa heidän tietonsa pamfleteista.
Tulemme päättelemään myöhemmin, korreloiko lehtisten lukeminen suuremman tiedon kanssa verrattuna kontrolliryhmään, joka ei lukenut pamfletteja.
|
noin 6 kuukautta tietojen keräämiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskoulutuslehtisten vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL)
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta tietojen keräämiseen
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös, erosiko interventioryhmä (joka luki pamfletteja) kontrolliryhmästä (joka ei lukenut esitteitä) terveyteen liittyvän elämänlaadun suhteen.
|
noin 6 kuukautta tietojen keräämiseen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaslehtisten vaikutus itsetehokkuuteen
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta tietojen keräämiseen
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, erosiko interventioryhmä (joka luki potilaskoulutuslehtisiä) omatehokkuuden suhteen kontrolliryhmästä (joka ei lukenut esitteitä).
Tarkemmin sanottuna tässä tutkimuksessa arvioidaan itsetehokkuutta potilaan itseluottamuksen suhteen oireidensa hallinnassa.
|
noin 6 kuukautta tietojen keräämiseen
|
|
Potilaskoulutuslehtisten vaikutus potilaiden hoitotyytyväisyyteen
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta tietojen keräämiseen
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, erosivatko interventioryhmä (joka lukivat potilaskoulutuslehtisiä) kontrolliryhmästä (jotka eivät lukeneet) potilaiden hoitotyytyväisyyden suhteen.
Ennustamme, että koulutuslehtisiä lukevat potilaat ovat tyytyväisempiä hoitoonsa.
|
noin 6 kuukautta tietojen keräämiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tamara Harth, Sunnybrook Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 340-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .