Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​en patientuddannelsesintervention for ambulante onkologiske patienter

5. september 2014 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre

Indvirkningen af ​​en patientuddannelsesintervention på viden, selveffektivitet, symptombyrde, sundhedsrelateret livskvalitet og tilfredshed med oplevelsen af ​​pleje til onkologiske ambulante patienter efter afslutning af Edmonton-screeningsvurderingssystemet

Denne undersøgelse vil teste virkningen af ​​nyoprettede og tilgængelige patientuddannelsesbrochurer om symptomhåndtering på symptombyrden [målt via Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)], sundhedsrelateret livskvalitet [målt af European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-30)], patienttilfredshed med pleje [målt af Princess Margaret Hospital Patient Satisfaction Questionnaire (PMH/PSQ-MD 29) og European Organisation for Research and Treatment of Cancer Patienttilfredshed med strålebehandling eller kemoterapi (EORTC PatSat35 RT/CT)], selveffektivitet og viden ved Sunnybrook Health Sciences Center i Toronto, Canada. Disse brochurer er designet til onkologiske patienter for at give et svar på symptomscreening og er nu en standard del af behandlingen. Symptomscreening finder sted ved hvert besøg, da patienter skal udfylde ESAS, der spørger om deres erfaring med forekomsten og sværhedsgraden af ​​symptomer. Hensigten med patientbrochurerne er at anerkende skærmen, validere symptomet og give viden om selvhåndteringsstrategier for symptomer. Brochurerne giver også information til patienterne om, hvornår og hvordan de kan søge yderligere hjælp fra deres onkologiske team. Håbet er, at patienter vil opleve en nyttig respons på deres skærm med alle niveauer af symptomer - fra 0-10 i sværhedsgrad

Det er en hypotese, at tilføjelsen af ​​patientuddannelses-pamfletter om symptomhåndtering om 7 af symptomerne målt ved ESAS (appetit, kvalme og opkastning, depression, angst, træthed, dyspnø og smerte) vil give ny og meningsfuld information, som vil opbygge viden, validere patientens oplevelse af symptomet, føre til øget tilfredshed med plejen, forbedret selveffektivitet i at håndtere og få adgang til hjælp til symptomet og dermed forbedret sundhedsrelateret livskvalitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • modtager behandling på Odette Cancer Center eller Breast Cancer Center på Sunnybrook Hospital
  • over 18 år
  • Engelsktalende og i stand til at læse og udfylde en undersøgelse på engelsk

Eksklusionskriterier (patienter vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen i tilfælde af, at...):

  • Patienten menes at være i fare for sig selv eller andre, eller have behov for øjeblikkelig psykiatrisk vurdering, i hvilket tilfælde patienten vil blive akut henvist til vurdering hos psykosocial onkologi eller psykiatrisk afdeling
  • Patienten ønsker at afbryde undersøgelsen
  • Patienten noteres at være kognitivt svækket i løbet af undersøgelsen, således at han ikke kan udfylde et spørgeskema pålideligt eller fysisk svækket, så det er for byrdefuldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Instrueret i at læse pjecer
Denne gruppe vil blive instrueret i at læse pamfletter til patientuddannelse.
Interventionen i denne undersøgelse er administration af patientuddannelsespjecer og instruktioner til at læse dem. Halvdelen af ​​alle patienter, der deltager i denne undersøgelse, skal læse pjecer om symptomer, der er relevante for dem (dvs. symptomer, de oplever). Efter at have læst pjecer, vil patienter udfylde undersøgelsesspørgeskemaer for at vurdere deres effekt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientpjecers indvirkning på viden
Tidsramme: ca. 6 måneder til dataindsamling
Deltagere, der bliver bedt om at læse patientuddannelsespjecer om symptomer, vil udfylde vores undersøgelse efter læsning, som tester deres viden om pjecer. Vi vil være ved at konkludere senere, om læsning af pjecerne var korreleret med større viden sammenlignet med kontrolgruppen, der ikke læste pjecerne.
ca. 6 måneder til dataindsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af patientuddannelsespjecer på sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: ca. 6 måneder til dataindsamling
Denne undersøgelse vil også vurdere, om interventionsgruppen (der læste pjecerne) adskilte sig fra kontrolgruppen (som ikke læste pjecerne) med hensyn til sundhedsrelateret livskvalitet.
ca. 6 måneder til dataindsamling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af patientpjecer på selveffektivitet
Tidsramme: ca. 6 måneder til dataindsamling
Denne undersøgelse vil vurdere, om interventionsgruppen (som læste patientuddannelsespjecerne) adskilte sig fra kontrolgruppen (der ikke læste pamfletterne) med hensyn til selveffektivitet. Mere specifikt vil denne undersøgelse evaluere self-efficacy i forhold til patientens tillid til at håndtere deres symptomer.
ca. 6 måneder til dataindsamling
Indvirkning af patientuddannelsespjecer på patienttilfredshed med pleje
Tidsramme: ca. 6 måneder til dataindsamling
Denne undersøgelse vil evaluere, om interventionsgruppen (som læser patientuddannelsespjecer) adskilte sig fra kontrolgruppen (som ikke gjorde det) med hensyn til patienttilfredshed med pleje. Vi forudser, at patienter, der læser uddannelsesfolderne, vil være mere tilfredse med deres pleje.
ca. 6 måneder til dataindsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tamara Harth, Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2014

Først opslået (Skøn)

16. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

3
Abonner