- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02038114
Virkningen af en patientuddannelsesintervention for ambulante onkologiske patienter
Indvirkningen af en patientuddannelsesintervention på viden, selveffektivitet, symptombyrde, sundhedsrelateret livskvalitet og tilfredshed med oplevelsen af pleje til onkologiske ambulante patienter efter afslutning af Edmonton-screeningsvurderingssystemet
Denne undersøgelse vil teste virkningen af nyoprettede og tilgængelige patientuddannelsesbrochurer om symptomhåndtering på symptombyrden [målt via Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)], sundhedsrelateret livskvalitet [målt af European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-30)], patienttilfredshed med pleje [målt af Princess Margaret Hospital Patient Satisfaction Questionnaire (PMH/PSQ-MD 29) og European Organisation for Research and Treatment of Cancer Patienttilfredshed med strålebehandling eller kemoterapi (EORTC PatSat35 RT/CT)], selveffektivitet og viden ved Sunnybrook Health Sciences Center i Toronto, Canada. Disse brochurer er designet til onkologiske patienter for at give et svar på symptomscreening og er nu en standard del af behandlingen. Symptomscreening finder sted ved hvert besøg, da patienter skal udfylde ESAS, der spørger om deres erfaring med forekomsten og sværhedsgraden af symptomer. Hensigten med patientbrochurerne er at anerkende skærmen, validere symptomet og give viden om selvhåndteringsstrategier for symptomer. Brochurerne giver også information til patienterne om, hvornår og hvordan de kan søge yderligere hjælp fra deres onkologiske team. Håbet er, at patienter vil opleve en nyttig respons på deres skærm med alle niveauer af symptomer - fra 0-10 i sværhedsgrad
Det er en hypotese, at tilføjelsen af patientuddannelses-pamfletter om symptomhåndtering om 7 af symptomerne målt ved ESAS (appetit, kvalme og opkastning, depression, angst, træthed, dyspnø og smerte) vil give ny og meningsfuld information, som vil opbygge viden, validere patientens oplevelse af symptomet, føre til øget tilfredshed med plejen, forbedret selveffektivitet i at håndtere og få adgang til hjælp til symptomet og dermed forbedret sundhedsrelateret livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- modtager behandling på Odette Cancer Center eller Breast Cancer Center på Sunnybrook Hospital
- over 18 år
- Engelsktalende og i stand til at læse og udfylde en undersøgelse på engelsk
Eksklusionskriterier (patienter vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen i tilfælde af, at...):
- Patienten menes at være i fare for sig selv eller andre, eller have behov for øjeblikkelig psykiatrisk vurdering, i hvilket tilfælde patienten vil blive akut henvist til vurdering hos psykosocial onkologi eller psykiatrisk afdeling
- Patienten ønsker at afbryde undersøgelsen
- Patienten noteres at være kognitivt svækket i løbet af undersøgelsen, således at han ikke kan udfylde et spørgeskema pålideligt eller fysisk svækket, så det er for byrdefuldt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Instrueret i at læse pjecer
Denne gruppe vil blive instrueret i at læse pamfletter til patientuddannelse.
|
Interventionen i denne undersøgelse er administration af patientuddannelsespjecer og instruktioner til at læse dem.
Halvdelen af alle patienter, der deltager i denne undersøgelse, skal læse pjecer om symptomer, der er relevante for dem (dvs.
symptomer, de oplever).
Efter at have læst pjecer, vil patienter udfylde undersøgelsesspørgeskemaer for at vurdere deres effekt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientpjecers indvirkning på viden
Tidsramme: ca. 6 måneder til dataindsamling
|
Deltagere, der bliver bedt om at læse patientuddannelsespjecer om symptomer, vil udfylde vores undersøgelse efter læsning, som tester deres viden om pjecer.
Vi vil være ved at konkludere senere, om læsning af pjecerne var korreleret med større viden sammenlignet med kontrolgruppen, der ikke læste pjecerne.
|
ca. 6 måneder til dataindsamling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indvirkning af patientuddannelsespjecer på sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: ca. 6 måneder til dataindsamling
|
Denne undersøgelse vil også vurdere, om interventionsgruppen (der læste pjecerne) adskilte sig fra kontrolgruppen (som ikke læste pjecerne) med hensyn til sundhedsrelateret livskvalitet.
|
ca. 6 måneder til dataindsamling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indvirkning af patientpjecer på selveffektivitet
Tidsramme: ca. 6 måneder til dataindsamling
|
Denne undersøgelse vil vurdere, om interventionsgruppen (som læste patientuddannelsespjecerne) adskilte sig fra kontrolgruppen (der ikke læste pamfletterne) med hensyn til selveffektivitet.
Mere specifikt vil denne undersøgelse evaluere self-efficacy i forhold til patientens tillid til at håndtere deres symptomer.
|
ca. 6 måneder til dataindsamling
|
Indvirkning af patientuddannelsespjecer på patienttilfredshed med pleje
Tidsramme: ca. 6 måneder til dataindsamling
|
Denne undersøgelse vil evaluere, om interventionsgruppen (som læser patientuddannelsespjecer) adskilte sig fra kontrolgruppen (som ikke gjorde det) med hensyn til patienttilfredshed med pleje.
Vi forudser, at patienter, der læser uddannelsesfolderne, vil være mere tilfredse med deres pleje.
|
ca. 6 måneder til dataindsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tamara Harth, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 340-2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien