Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji edukacyjnej pacjentów na ambulatoryjnych pacjentów onkologicznych

5 września 2014 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre

Wpływ interwencji edukacyjnej pacjenta na wiedzę, poczucie własnej skuteczności, obciążenie objawami, jakość życia związaną ze zdrowiem i satysfakcję z doświadczenia w opiece nad pacjentami onkologicznymi ambulatoryjnymi po ukończeniu Edmonton Screening Assessment System

Niniejsze badanie przetestuje wpływ nowo utworzonych i dostępnych broszur edukacyjnych dla pacjentów dotyczących leczenia objawów na nasilenie objawów [mierzone za pomocą Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)], jakość życia związaną ze zdrowiem [mierzoną przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka Kwestionariusz Jakości Życia (EORTC QLQ-30)], zadowolenie pacjenta z opieki [mierzone za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Pacjenta Szpitala Księżnej Małgorzaty (PMH/PSQ-MD 29) oraz Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Zadowolenia Pacjentów Onkologicznych z Promieniowania lub Chemioterapii (EORTC PatSat35 RT/CT)], poczucia własnej skuteczności i wiedzy w Sunnybrook Health Sciences Centre w Toronto, Kanada. Broszury te są przeznaczone dla pacjentów onkologicznych w celu zapewnienia odpowiedzi na badania przesiewowe objawów i stanowią obecnie standardową część opieki. Badanie przesiewowe objawów odbywa się na każdej wizycie, ponieważ pacjenci są zobowiązani do wypełnienia kwestionariusza ESAS, który pyta o ich doświadczenia z występowaniem i nasileniem objawów. Broszury dla pacjentów mają na celu zapoznanie się z badaniem przesiewowym, potwierdzenie objawów i dostarczenie wiedzy na temat strategii samodzielnego radzenia sobie z objawami. Broszury dostarczają również pacjentom informacji o tym, kiedy i jak szukać dalszej pomocy w zespole onkologicznym. Mamy nadzieję, że pacjenci doświadczą użytecznej odpowiedzi na swój ekran ze wszystkimi poziomami objawów - od 0 do 10 w nasileniu

Wysunięto hipotezę, że dodanie broszur edukacyjnych dla pacjentów dotyczących postępowania w przypadku 7 objawów mierzonych za pomocą ESAS (apetytu, nudności i wymiotów, depresji, lęku, zmęczenia, duszności i bólu) dostarczy nowych i znaczących informacji, które zwiększą wiedzę, potwierdzą doświadczenia pacjenta z objawem, prowadzą do zwiększonej satysfakcji z opieki, poprawy własnej skuteczności w radzeniu sobie z objawami i dostępie do pomocy, a tym samym do poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • leczonych w Odette Cancer Center lub Breast Cancer Center w Sunnybrook Hospital
  • powyżej 18 roku życia
  • Znajomość języka angielskiego i umiejętność czytania i wypełniania ankiety w języku angielskim

Kryteria wykluczenia (pacjenci zostaną wycofani z badania w przypadku, gdy...):

  • Uważa się, że pacjent stanowi zagrożenie dla siebie lub innych lub wymaga natychmiastowej oceny psychiatrycznej, w którym to przypadku pacjent zostanie pilnie skierowany na ocenę do onkologii psychospołecznej lub oddziału psychiatrii
  • Pacjent chce przerwać badanie
  • Stwierdzono, że pacjent ma upośledzenie funkcji poznawczych w trakcie badania, tak że nie może rzetelnie wypełnić kwestionariusza lub ma upośledzenie fizyczne, które jest zbyt uciążliwe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Polecono czytać ulotki
Ta grupa zostanie poinstruowana, aby czytała broszury edukacyjne dla pacjentów.
Interwencja w tym badaniu polega na podawaniu pacjentom ulotek edukacyjnych i instrukcji ich czytania. Połowa wszystkich pacjentów biorących udział w tym badaniu będzie musiała przeczytać broszury na temat objawów, które ich dotyczą (tj. objawy, których doświadczają). Po przeczytaniu broszur pacjenci wypełnią kwestionariusze badawcze, aby ocenić ich wpływ.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ broszur dla pacjentów na wiedzę
Ramy czasowe: około. 6 miesięcy na gromadzenie danych
Uczestnicy, którzy zostaną poproszeni o przeczytanie broszur edukacyjnych dla pacjentów na temat objawów, po przeczytaniu wypełnią naszą ankietę, która sprawdzi ich wiedzę na temat broszur. Później dojdziemy do wniosku, czy czytanie ulotek było skorelowane z większą wiedzą w porównaniu z grupą kontrolną, która nie czytała ulotek.
około. 6 miesięcy na gromadzenie danych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ broszur edukacyjnych dla pacjentów na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL)
Ramy czasowe: około. 6 miesięcy na gromadzenie danych
Badanie to oceni również, czy grupa interwencyjna (która czytała broszury) różniła się od grupy kontrolnej (która nie czytała broszur) pod względem jakości życia związanej ze zdrowiem.
około. 6 miesięcy na gromadzenie danych

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ ulotek dla pacjentów na poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: około 6 miesięcy na gromadzenie danych
To badanie oceni, czy grupa interwencyjna (która czytała broszury edukacyjne dla pacjentów) różniła się od grupy kontrolnej (która nie czytała broszur) pod względem poczucia własnej skuteczności. Mówiąc dokładniej, badanie to oceni poczucie własnej skuteczności pod względem pewności pacjenta w radzeniu sobie z objawami.
około 6 miesięcy na gromadzenie danych
Wpływ broszur edukacyjnych dla pacjentów na zadowolenie pacjentów z opieki
Ramy czasowe: około. 6 miesięcy na gromadzenie danych
Badanie to oceni, czy grupa interwencyjna (która czytała broszury edukacyjne dla pacjentów) różniła się od grupy kontrolnej (która tego nie robiła) pod względem zadowolenia pacjentów z opieki. Przewidujemy, że pacjenci, którzy przeczytają broszury edukacyjne, będą bardziej zadowoleni z opieki.
około. 6 miesięcy na gromadzenie danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tamara Harth, Sunnybrook Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj