- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02038114
Wpływ interwencji edukacyjnej pacjentów na ambulatoryjnych pacjentów onkologicznych
Wpływ interwencji edukacyjnej pacjenta na wiedzę, poczucie własnej skuteczności, obciążenie objawami, jakość życia związaną ze zdrowiem i satysfakcję z doświadczenia w opiece nad pacjentami onkologicznymi ambulatoryjnymi po ukończeniu Edmonton Screening Assessment System
Niniejsze badanie przetestuje wpływ nowo utworzonych i dostępnych broszur edukacyjnych dla pacjentów dotyczących leczenia objawów na nasilenie objawów [mierzone za pomocą Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)], jakość życia związaną ze zdrowiem [mierzoną przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka Kwestionariusz Jakości Życia (EORTC QLQ-30)], zadowolenie pacjenta z opieki [mierzone za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Pacjenta Szpitala Księżnej Małgorzaty (PMH/PSQ-MD 29) oraz Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Zadowolenia Pacjentów Onkologicznych z Promieniowania lub Chemioterapii (EORTC PatSat35 RT/CT)], poczucia własnej skuteczności i wiedzy w Sunnybrook Health Sciences Centre w Toronto, Kanada. Broszury te są przeznaczone dla pacjentów onkologicznych w celu zapewnienia odpowiedzi na badania przesiewowe objawów i stanowią obecnie standardową część opieki. Badanie przesiewowe objawów odbywa się na każdej wizycie, ponieważ pacjenci są zobowiązani do wypełnienia kwestionariusza ESAS, który pyta o ich doświadczenia z występowaniem i nasileniem objawów. Broszury dla pacjentów mają na celu zapoznanie się z badaniem przesiewowym, potwierdzenie objawów i dostarczenie wiedzy na temat strategii samodzielnego radzenia sobie z objawami. Broszury dostarczają również pacjentom informacji o tym, kiedy i jak szukać dalszej pomocy w zespole onkologicznym. Mamy nadzieję, że pacjenci doświadczą użytecznej odpowiedzi na swój ekran ze wszystkimi poziomami objawów - od 0 do 10 w nasileniu
Wysunięto hipotezę, że dodanie broszur edukacyjnych dla pacjentów dotyczących postępowania w przypadku 7 objawów mierzonych za pomocą ESAS (apetytu, nudności i wymiotów, depresji, lęku, zmęczenia, duszności i bólu) dostarczy nowych i znaczących informacji, które zwiększą wiedzę, potwierdzą doświadczenia pacjenta z objawem, prowadzą do zwiększonej satysfakcji z opieki, poprawy własnej skuteczności w radzeniu sobie z objawami i dostępie do pomocy, a tym samym do poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- leczonych w Odette Cancer Center lub Breast Cancer Center w Sunnybrook Hospital
- powyżej 18 roku życia
- Znajomość języka angielskiego i umiejętność czytania i wypełniania ankiety w języku angielskim
Kryteria wykluczenia (pacjenci zostaną wycofani z badania w przypadku, gdy...):
- Uważa się, że pacjent stanowi zagrożenie dla siebie lub innych lub wymaga natychmiastowej oceny psychiatrycznej, w którym to przypadku pacjent zostanie pilnie skierowany na ocenę do onkologii psychospołecznej lub oddziału psychiatrii
- Pacjent chce przerwać badanie
- Stwierdzono, że pacjent ma upośledzenie funkcji poznawczych w trakcie badania, tak że nie może rzetelnie wypełnić kwestionariusza lub ma upośledzenie fizyczne, które jest zbyt uciążliwe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Polecono czytać ulotki
Ta grupa zostanie poinstruowana, aby czytała broszury edukacyjne dla pacjentów.
|
Interwencja w tym badaniu polega na podawaniu pacjentom ulotek edukacyjnych i instrukcji ich czytania.
Połowa wszystkich pacjentów biorących udział w tym badaniu będzie musiała przeczytać broszury na temat objawów, które ich dotyczą (tj.
objawy, których doświadczają).
Po przeczytaniu broszur pacjenci wypełnią kwestionariusze badawcze, aby ocenić ich wpływ.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ broszur dla pacjentów na wiedzę
Ramy czasowe: około. 6 miesięcy na gromadzenie danych
|
Uczestnicy, którzy zostaną poproszeni o przeczytanie broszur edukacyjnych dla pacjentów na temat objawów, po przeczytaniu wypełnią naszą ankietę, która sprawdzi ich wiedzę na temat broszur.
Później dojdziemy do wniosku, czy czytanie ulotek było skorelowane z większą wiedzą w porównaniu z grupą kontrolną, która nie czytała ulotek.
|
około. 6 miesięcy na gromadzenie danych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ broszur edukacyjnych dla pacjentów na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL)
Ramy czasowe: około. 6 miesięcy na gromadzenie danych
|
Badanie to oceni również, czy grupa interwencyjna (która czytała broszury) różniła się od grupy kontrolnej (która nie czytała broszur) pod względem jakości życia związanej ze zdrowiem.
|
około. 6 miesięcy na gromadzenie danych
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ ulotek dla pacjentów na poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: około 6 miesięcy na gromadzenie danych
|
To badanie oceni, czy grupa interwencyjna (która czytała broszury edukacyjne dla pacjentów) różniła się od grupy kontrolnej (która nie czytała broszur) pod względem poczucia własnej skuteczności.
Mówiąc dokładniej, badanie to oceni poczucie własnej skuteczności pod względem pewności pacjenta w radzeniu sobie z objawami.
|
około 6 miesięcy na gromadzenie danych
|
|
Wpływ broszur edukacyjnych dla pacjentów na zadowolenie pacjentów z opieki
Ramy czasowe: około. 6 miesięcy na gromadzenie danych
|
Badanie to oceni, czy grupa interwencyjna (która czytała broszury edukacyjne dla pacjentów) różniła się od grupy kontrolnej (która tego nie robiła) pod względem zadowolenia pacjentów z opieki.
Przewidujemy, że pacjenci, którzy przeczytają broszury edukacyjne, będą bardziej zadowoleni z opieki.
|
około. 6 miesięcy na gromadzenie danych
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tamara Harth, Sunnybrook Health Sciences Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 340-2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .