- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02038114
Effekten av en patientutbildningsintervention för ambulatoriska onkologiska patienter
Effekten av en patientutbildningsintervention på kunskap, själveffektivitet, symtombörda, hälsorelaterad livskvalitet och tillfredsställelse med vårdupplevelsen för onkologiska ambulerande patienter efter avslutad Edmonton Screening Assessment System
Denna studie kommer att testa effekten av nyskapade och tillgängliga patientutbildningsbroschyrer för symtomhantering på symtombördan [uppmätt via Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)], hälsorelaterad livskvalitet [uppmätt av Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-30)], patientnöjdhet med vården [uppmätt av Princess Margaret Hospital Patient Satisfaction Questionnaire (PMH/PSQ-MD 29) och European Organisation for Research and Treatment of Cancer Patient Satisfaction with Radiation or Chemotherapy (EORTC PatSat35 RT/CT)], själveffektivitet och kunskap vid Sunnybrook Health Sciences Center i Toronto, Kanada. Dessa broschyrer är utformade för onkologiska patienter för att ge ett svar på symptomscreening och är nu en standarddel av vården. Symtomscreening sker vid varje besök eftersom patienterna måste fylla i ESAS, som frågar om deras erfarenhet av förekomsten och svårighetsgraden av symtom. Syftet med patientbroschyrerna är att bekräfta skärmen, validera symtomen och ge kunskap om självhanteringsstrategier för symtom. Broschyrerna ger också information till patienter om när och hur de kan söka ytterligare hjälp från deras onkologiska team. Förhoppningen är att patienter ska uppleva ett användbart svar på sin skärm med alla nivåer av symtom - från 0-10 i svårighetsgrad
Det antas att tillägget av pamfletter för patientutbildning symtomhantering på 7 av de symtom som mäts med ESAS (aptit, illamående och kräkningar, depression, ångest, trötthet, dyspné och smärta) kommer att ge ny och meningsfull information som kommer att bygga kunskap, validera patientens upplevelse av symtomet, leder till ökad tillfredsställelse med vården, förbättrad själveffektivitet i att hantera och få hjälp för symtomet och därmed förbättrad hälsorelaterad livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- får behandling på Odette Cancer Center eller Breast Cancer Center på Sunnybrook Hospital
- över 18 år
- Engelsktalande och kan läsa och fylla i en enkät på engelska
Uteslutningskriterier (patienter kommer att dras tillbaka från studien i händelse av att...):
- Patienten tros vara i riskzonen för sig själv eller andra, eller vara i behov av omedelbar psykiatrisk bedömning, i vilket fall patienten remitteras akut för bedömning med psykosocial onkologi eller psykiatriavdelningen
- Patienten vill avbryta studien
- Patienten noteras vara kognitivt nedsatt under studiens gång så att han inte kan fylla i ett frågeformulär på ett tillförlitligt sätt eller fysiskt nedsatt så att det är för betungande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Instruerad att läsa pamfletter
Denna grupp kommer att instrueras att läsa pamfletter för patientutbildning.
|
Interventionen i denna studie är administrering av pamfletter för patientutbildning och instruktioner för att läsa dem.
Hälften av alla patienter som deltar i denna studie kommer att behöva läsa broschyrer om symtom som är relevanta för dem (dvs.
symtom som de upplever).
Efter att ha läst broschyrer kommer patienterna att fylla i studiefrågeformulär för att bedöma deras inverkan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientpamfletters inverkan på kunskap
Tidsram: cirka. 6 månader för datainsamling
|
Deltagare som ombeds läsa pamfletter för patientutbildning om symtom kommer att fylla i vår undersökning efter att ha läst vilken testar deras kunskap om broschyrer.
Vi kommer snart att dra slutsatsen senare om huruvida läsning av broschyrerna var korrelerad med större kunskap jämfört med kontrollgruppen som inte läste broschyrerna.
|
cirka. 6 månader för datainsamling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekten av pamfletter för patientutbildning på hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL)
Tidsram: cirka. 6 månader för datainsamling
|
Denna studie kommer också att bedöma om interventionsgruppen (som läste broschyrerna) skiljde sig från kontrollgruppen (som inte läste broschyrerna) när det gäller hälsorelaterad livskvalitet.
|
cirka. 6 månader för datainsamling
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inverkan av patientbroschyrer på själveffektivitet
Tidsram: ca 6 månader för datainsamling
|
Denna studie kommer att bedöma om interventionsgruppen (som läste pamfletterna för patientutbildning) skiljde sig från kontrollgruppen (som inte läste broschyrerna) när det gäller själveffektivitet.
Mer specifikt kommer denna studie att utvärdera själveffektivitet i termer av patientens förtroende för att hantera sina symtom.
|
ca 6 månader för datainsamling
|
Inverkan av pamfletter för patientutbildning på patienternas tillfredsställelse med vården
Tidsram: cirka. 6 månader för datainsamling
|
Denna studie kommer att utvärdera om interventionsgruppen (som läser patientutbildningsbroschyrer) skiljde sig från kontrollgruppen (som inte gjorde det), vad gäller patientnöjdhet med vården.
Vi förutspår att patienter som läser utbildningsbroschyrerna kommer att bli mer nöjda med sin vård.
|
cirka. 6 månader för datainsamling
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Tamara Harth, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 340-2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada