Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en patientutbildningsintervention för ambulatoriska onkologiska patienter

5 september 2014 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Effekten av en patientutbildningsintervention på kunskap, själveffektivitet, symtombörda, hälsorelaterad livskvalitet och tillfredsställelse med vårdupplevelsen för onkologiska ambulerande patienter efter avslutad Edmonton Screening Assessment System

Denna studie kommer att testa effekten av nyskapade och tillgängliga patientutbildningsbroschyrer för symtomhantering på symtombördan [uppmätt via Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)], hälsorelaterad livskvalitet [uppmätt av Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-30)], patientnöjdhet med vården [uppmätt av Princess Margaret Hospital Patient Satisfaction Questionnaire (PMH/PSQ-MD 29) och European Organisation for Research and Treatment of Cancer Patient Satisfaction with Radiation or Chemotherapy (EORTC PatSat35 RT/CT)], själveffektivitet och kunskap vid Sunnybrook Health Sciences Center i Toronto, Kanada. Dessa broschyrer är utformade för onkologiska patienter för att ge ett svar på symptomscreening och är nu en standarddel av vården. Symtomscreening sker vid varje besök eftersom patienterna måste fylla i ESAS, som frågar om deras erfarenhet av förekomsten och svårighetsgraden av symtom. Syftet med patientbroschyrerna är att bekräfta skärmen, validera symtomen och ge kunskap om självhanteringsstrategier för symtom. Broschyrerna ger också information till patienter om när och hur de kan söka ytterligare hjälp från deras onkologiska team. Förhoppningen är att patienter ska uppleva ett användbart svar på sin skärm med alla nivåer av symtom - från 0-10 i svårighetsgrad

Det antas att tillägget av pamfletter för patientutbildning symtomhantering på 7 av de symtom som mäts med ESAS (aptit, illamående och kräkningar, depression, ångest, trötthet, dyspné och smärta) kommer att ge ny och meningsfull information som kommer att bygga kunskap, validera patientens upplevelse av symtomet, leder till ökad tillfredsställelse med vården, förbättrad själveffektivitet i att hantera och få hjälp för symtomet och därmed förbättrad hälsorelaterad livskvalitet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • får behandling på Odette Cancer Center eller Breast Cancer Center på Sunnybrook Hospital
  • över 18 år
  • Engelsktalande och kan läsa och fylla i en enkät på engelska

Uteslutningskriterier (patienter kommer att dras tillbaka från studien i händelse av att...):

  • Patienten tros vara i riskzonen för sig själv eller andra, eller vara i behov av omedelbar psykiatrisk bedömning, i vilket fall patienten remitteras akut för bedömning med psykosocial onkologi eller psykiatriavdelningen
  • Patienten vill avbryta studien
  • Patienten noteras vara kognitivt nedsatt under studiens gång så att han inte kan fylla i ett frågeformulär på ett tillförlitligt sätt eller fysiskt nedsatt så att det är för betungande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Instruerad att läsa pamfletter
Denna grupp kommer att instrueras att läsa pamfletter för patientutbildning.
Interventionen i denna studie är administrering av pamfletter för patientutbildning och instruktioner för att läsa dem. Hälften av alla patienter som deltar i denna studie kommer att behöva läsa broschyrer om symtom som är relevanta för dem (dvs. symtom som de upplever). Efter att ha läst broschyrer kommer patienterna att fylla i studiefrågeformulär för att bedöma deras inverkan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientpamfletters inverkan på kunskap
Tidsram: cirka. 6 månader för datainsamling
Deltagare som ombeds läsa pamfletter för patientutbildning om symtom kommer att fylla i vår undersökning efter att ha läst vilken testar deras kunskap om broschyrer. Vi kommer snart att dra slutsatsen senare om huruvida läsning av broschyrerna var korrelerad med större kunskap jämfört med kontrollgruppen som inte läste broschyrerna.
cirka. 6 månader för datainsamling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av pamfletter för patientutbildning på hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL)
Tidsram: cirka. 6 månader för datainsamling
Denna studie kommer också att bedöma om interventionsgruppen (som läste broschyrerna) skiljde sig från kontrollgruppen (som inte läste broschyrerna) när det gäller hälsorelaterad livskvalitet.
cirka. 6 månader för datainsamling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av patientbroschyrer på själveffektivitet
Tidsram: ca 6 månader för datainsamling
Denna studie kommer att bedöma om interventionsgruppen (som läste pamfletterna för patientutbildning) skiljde sig från kontrollgruppen (som inte läste broschyrerna) när det gäller själveffektivitet. Mer specifikt kommer denna studie att utvärdera själveffektivitet i termer av patientens förtroende för att hantera sina symtom.
ca 6 månader för datainsamling
Inverkan av pamfletter för patientutbildning på patienternas tillfredsställelse med vården
Tidsram: cirka. 6 månader för datainsamling
Denna studie kommer att utvärdera om interventionsgruppen (som läser patientutbildningsbroschyrer) skiljde sig från kontrollgruppen (som inte gjorde det), vad gäller patientnöjdhet med vården. Vi förutspår att patienter som läser utbildningsbroschyrerna kommer att bli mer nöjda med sin vård.
cirka. 6 månader för datainsamling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tamara Harth, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

3
Prenumerera