L'impatto di un intervento di educazione del paziente per pazienti oncologici ambulatoriali
L'impatto di un intervento di educazione del paziente su conoscenza, autoefficacia, carico di sintomi, qualità della vita correlata alla salute e soddisfazione per l'esperienza di cura per pazienti ambulatoriali oncologici dopo il completamento del sistema di valutazione dello screening di Edmonton
Questo studio testerà l'impatto degli opuscoli di educazione del paziente per la gestione dei sintomi appena creati e disponibili sul carico dei sintomi [misurato tramite il sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton (ESAS)], sulla qualità della vita correlata alla salute [misurata dall'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-30)], soddisfazione del paziente per le cure [misurata dal questionario sulla soddisfazione del paziente del Princess Margaret Hospital (PMH/PSQ-MD 29) e dall'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della soddisfazione del paziente oncologico con radiazioni o chemioterapia (EORTC PatSat35 RT/CT)], autoefficacia e conoscenza presso il Sunnybrook Health Sciences Centre di Toronto, Canada. Questi opuscoli sono progettati per i pazienti oncologici al fine di fornire una risposta allo screening dei sintomi e sono ora una parte standard della cura. Lo screening dei sintomi si verifica ad ogni visita poiché i pazienti sono tenuti a compilare ESAS, che chiede informazioni sulla loro esperienza con l'insorgenza e la gravità dei sintomi. L'intento degli opuscoli per i pazienti è riconoscere lo schermo, convalidare il sintomo e fornire la conoscenza delle strategie di autogestione per i sintomi. Gli opuscoli forniscono anche informazioni ai pazienti su quando e come cercare ulteriore aiuto dal proprio team di oncologia. La speranza è che i pazienti sperimentino una risposta utile al loro schermo con tutti i livelli di sintomi, da 0 a 10 di gravità
Si ipotizza che l'aggiunta di opuscoli sulla gestione dei sintomi di educazione del paziente su 7 dei sintomi misurati da ESAS (appetito, nausea e vomito, depressione, ansia, affaticamento, dispnea e dolore) fornirà nuove e significative informazioni che costruiranno conoscenze, convalideranno il l'esperienza del sintomo da parte del paziente, portano a una maggiore soddisfazione per la cura, a una migliore autoefficacia nella gestione e nell'accesso all'aiuto per il sintomo e quindi a una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricevere cure presso l'Odette Cancer Center o il Breast Cancer Center presso il Sunnybrook Hospital
- di età superiore ai 18 anni
- Parla inglese e in grado di leggere e completare un sondaggio in inglese
Criteri di esclusione (i pazienti saranno ritirati dallo studio nel caso in cui...):
- Si ritiene che il paziente sia a rischio per se stesso o per gli altri, o che necessiti di una valutazione psichiatrica immediata, nel qual caso il paziente verrà inviato urgentemente per una valutazione con l'oncologia psicosociale o il dipartimento di psichiatria
- Il paziente desidera interrompere lo studio
- Il paziente è noto per essere cognitivo compromesso durante il corso dello studio in modo tale da non poter completare un questionario in modo affidabile o fisicamente compromesso in modo tale da essere troppo gravoso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Incaricato di leggere opuscoli
Questo gruppo sarà istruito a leggere opuscoli educativi per i pazienti.
|
L'intervento in questo studio è la somministrazione di opuscoli educativi per il paziente e istruzioni per leggerli.
Alla metà di tutti i pazienti che partecipano a questo studio sarà richiesto di leggere opuscoli sui sintomi che sono rilevanti per loro (ad es.
sintomi che stanno vivendo).
Dopo aver letto gli opuscoli, i pazienti completeranno i questionari di studio per valutarne l'impatto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impatto degli opuscoli per i pazienti sulla conoscenza
Lasso di tempo: ca. 6 mesi per la raccolta dei dati
|
I partecipanti a cui viene chiesto di leggere gli opuscoli di educazione del paziente sui sintomi completeranno il nostro sondaggio dopo la lettura che testerà la loro conoscenza degli opuscoli.
Staremo per concludere in seguito se la lettura degli opuscoli è stata correlata con una maggiore conoscenza rispetto al gruppo di controllo che non ha letto gli opuscoli.
|
ca. 6 mesi per la raccolta dei dati
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impatto degli opuscoli educativi del paziente sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL)
Lasso di tempo: ca. 6 mesi per la raccolta dei dati
|
Questo studio valuterà anche se il gruppo di intervento (che ha letto gli opuscoli) differiva dal gruppo di controllo (che non ha letto gli opuscoli) in termini di qualità della vita correlata alla salute.
|
ca. 6 mesi per la raccolta dei dati
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impatto degli opuscoli dei pazienti sull'autoefficacia
Lasso di tempo: circa 6 mesi per la raccolta dei dati
|
Questo studio valuterà se il gruppo di intervento (che ha letto gli opuscoli educativi del paziente) differiva dal gruppo di controllo (che non ha letto gli opuscoli) in termini di autoefficacia.
Più specificamente, questo studio valuterà l'autoefficacia in termini di fiducia del paziente nella gestione dei propri sintomi.
|
circa 6 mesi per la raccolta dei dati
|
|
Impatto degli opuscoli di educazione del paziente sulla soddisfazione del paziente con la cura
Lasso di tempo: ca. 6 mesi per la raccolta dei dati
|
Questo studio valuterà se il gruppo di intervento (che ha letto gli opuscoli educativi del paziente) differiva dal gruppo di controllo (che non l'ha fatto), in termini di soddisfazione del paziente per la cura.
Prevediamo che i pazienti che leggono gli opuscoli educativi saranno più soddisfatti delle loro cure.
|
ca. 6 mesi per la raccolta dei dati
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tamara Harth, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 340-2011
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .