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El impacto de una intervención de educación del paciente para pacientes oncológicos ambulatorios

5 de septiembre de 2014 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre

El impacto de una intervención de educación del paciente sobre el conocimiento, la autoeficacia, la carga de síntomas, la calidad de vida relacionada con la salud y la satisfacción con la experiencia de atención para pacientes ambulatorios de oncología después de la finalización del sistema de evaluación de detección de Edmonton

Este estudio evaluará el impacto de los folletos de educación para pacientes sobre el manejo de los síntomas recientemente creados y disponibles sobre la carga de los síntomas [medida a través del Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS)], la calidad de vida relacionada con la salud [medida por la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Cuestionario de calidad de vida (EORTC QLQ-30)], satisfacción del paciente con la atención [medida por el Cuestionario de satisfacción del paciente del Hospital Princess Margaret (PMH/PSQ-MD 29) y la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento de la satisfacción del paciente con cáncer con radiación o quimioterapia (EORTC PatSat35 RT/CT)], autoeficacia y conocimiento en el Centro de Ciencias de la Salud Sunnybrook en Toronto, Canadá. Estos folletos están diseñados para pacientes oncológicos con el fin de brindar una respuesta a la detección de síntomas y ahora son una parte estándar de la atención. La evaluación de síntomas se realiza en cada visita, ya que los pacientes deben completar ESAS, que pregunta sobre su experiencia con la aparición y la gravedad de los síntomas. La intención de los folletos para pacientes es reconocer la pantalla, validar el síntoma y brindar conocimiento sobre las estrategias de autocontrol de los síntomas. Los folletos también brindan información a los pacientes sobre cuándo y cómo buscar más ayuda de su equipo de oncología. La esperanza es que los pacientes experimenten una respuesta útil a su pantalla con todos los niveles de síntomas, de 0 a 10 en gravedad.

Se plantea la hipótesis de que la adición de folletos educativos sobre el manejo de los síntomas de los pacientes sobre 7 de los síntomas medidos por ESAS (apetito, náuseas y vómitos, depresión, ansiedad, fatiga, disnea y dolor) proporcionará información nueva y significativa que generará conocimiento, validará la la experiencia del síntoma por parte del paciente, conducen a una mayor satisfacción con la atención, mejoran la autoeficacia en el manejo y el acceso a ayuda para el síntoma y, por lo tanto, mejoran la calidad de vida relacionada con la salud.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • recibiendo tratamiento en el Centro de Cáncer Odette o el Centro de Cáncer de Mama en el Hospital Sunnybrook
  • mayores de 18 años
  • Habla inglés y puede leer y completar una encuesta en inglés.

Criterios de exclusión (los pacientes serán retirados del estudio en caso de que...):

  • Se cree que el paciente está en riesgo para sí mismo o para los demás, o necesita una evaluación psiquiátrica inmediata, en cuyo caso el paciente será derivado de inmediato para una evaluación con oncología psicosocial o departamento de psiquiatría.
  • El paciente desea interrumpir el estudio.
  • Se observa que el paciente tiene deterioro cognitivo durante el curso del estudio, de modo que no puede completar un cuestionario de manera confiable o deterioro físico, de modo que es demasiado gravoso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Instruido para leer folletos.
A este grupo se le indicará que lea folletos educativos para pacientes.
La intervención en este estudio es la administración de folletos de educación al paciente e instrucciones para leerlos. La mitad de todos los pacientes que participen en este estudio deberán leer folletos sobre los síntomas que son relevantes para ellos (es decir, síntomas que están experimentando). Después de leer los folletos, los pacientes completarán cuestionarios del estudio para evaluar su impacto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de los folletos para pacientes en el conocimiento
Periodo de tiempo: aprox. 6 meses para la recogida de datos
Los participantes a los que se les pide que lean los folletos de educación para pacientes sobre los síntomas completarán nuestra encuesta después de la lectura, que evaluará su conocimiento sobre los folletos. Estaremos a punto de concluir más adelante si la lectura de los folletos se correlacionó con un mayor conocimiento en comparación con el grupo de control que no leyó los folletos.
aprox. 6 meses para la recogida de datos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de los folletos de educación del paciente en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: aprox. 6 meses para la recogida de datos
Este estudio también evaluará si el grupo de intervención (que leyó los folletos) difería del grupo de control (que no leyó los folletos) en términos de calidad de vida relacionada con la salud.
aprox. 6 meses para la recogida de datos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de los folletos para pacientes sobre la autoeficacia
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses para la recopilación de datos
Este estudio evaluará si el grupo de intervención (que leyó los folletos de educación del paciente) difería del grupo de control (que no leyó los folletos) en términos de autoeficacia. Más específicamente, este estudio evaluará la autoeficacia en términos de confianza del paciente en el manejo de sus síntomas.
aproximadamente 6 meses para la recopilación de datos
Impacto de los folletos de educación del paciente sobre la satisfacción del paciente con la atención
Periodo de tiempo: aprox. 6 meses para la recogida de datos
Este estudio evaluará si el grupo de intervención (que leyó los folletos de educación del paciente) difería del grupo de control (que no lo hizo), en términos de satisfacción del paciente con la atención. Predecimos que los pacientes que lean los folletos educativos estarán más satisfechos con su atención.
aprox. 6 meses para la recogida de datos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tamara Harth, Sunnybrook Health Sciences Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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