- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02038114
El impacto de una intervención de educación del paciente para pacientes oncológicos ambulatorios
El impacto de una intervención de educación del paciente sobre el conocimiento, la autoeficacia, la carga de síntomas, la calidad de vida relacionada con la salud y la satisfacción con la experiencia de atención para pacientes ambulatorios de oncología después de la finalización del sistema de evaluación de detección de Edmonton
Este estudio evaluará el impacto de los folletos de educación para pacientes sobre el manejo de los síntomas recientemente creados y disponibles sobre la carga de los síntomas [medida a través del Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS)], la calidad de vida relacionada con la salud [medida por la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Cuestionario de calidad de vida (EORTC QLQ-30)], satisfacción del paciente con la atención [medida por el Cuestionario de satisfacción del paciente del Hospital Princess Margaret (PMH/PSQ-MD 29) y la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento de la satisfacción del paciente con cáncer con radiación o quimioterapia (EORTC PatSat35 RT/CT)], autoeficacia y conocimiento en el Centro de Ciencias de la Salud Sunnybrook en Toronto, Canadá. Estos folletos están diseñados para pacientes oncológicos con el fin de brindar una respuesta a la detección de síntomas y ahora son una parte estándar de la atención. La evaluación de síntomas se realiza en cada visita, ya que los pacientes deben completar ESAS, que pregunta sobre su experiencia con la aparición y la gravedad de los síntomas. La intención de los folletos para pacientes es reconocer la pantalla, validar el síntoma y brindar conocimiento sobre las estrategias de autocontrol de los síntomas. Los folletos también brindan información a los pacientes sobre cuándo y cómo buscar más ayuda de su equipo de oncología. La esperanza es que los pacientes experimenten una respuesta útil a su pantalla con todos los niveles de síntomas, de 0 a 10 en gravedad.
Se plantea la hipótesis de que la adición de folletos educativos sobre el manejo de los síntomas de los pacientes sobre 7 de los síntomas medidos por ESAS (apetito, náuseas y vómitos, depresión, ansiedad, fatiga, disnea y dolor) proporcionará información nueva y significativa que generará conocimiento, validará la la experiencia del síntoma por parte del paciente, conducen a una mayor satisfacción con la atención, mejoran la autoeficacia en el manejo y el acceso a ayuda para el síntoma y, por lo tanto, mejoran la calidad de vida relacionada con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- recibiendo tratamiento en el Centro de Cáncer Odette o el Centro de Cáncer de Mama en el Hospital Sunnybrook
- mayores de 18 años
- Habla inglés y puede leer y completar una encuesta en inglés.
Criterios de exclusión (los pacientes serán retirados del estudio en caso de que...):
- Se cree que el paciente está en riesgo para sí mismo o para los demás, o necesita una evaluación psiquiátrica inmediata, en cuyo caso el paciente será derivado de inmediato para una evaluación con oncología psicosocial o departamento de psiquiatría.
- El paciente desea interrumpir el estudio.
- Se observa que el paciente tiene deterioro cognitivo durante el curso del estudio, de modo que no puede completar un cuestionario de manera confiable o deterioro físico, de modo que es demasiado gravoso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Instruido para leer folletos.
A este grupo se le indicará que lea folletos educativos para pacientes.
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La intervención en este estudio es la administración de folletos de educación al paciente e instrucciones para leerlos.
La mitad de todos los pacientes que participen en este estudio deberán leer folletos sobre los síntomas que son relevantes para ellos (es decir,
síntomas que están experimentando).
Después de leer los folletos, los pacientes completarán cuestionarios del estudio para evaluar su impacto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de los folletos para pacientes en el conocimiento
Periodo de tiempo: aprox. 6 meses para la recogida de datos
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Los participantes a los que se les pide que lean los folletos de educación para pacientes sobre los síntomas completarán nuestra encuesta después de la lectura, que evaluará su conocimiento sobre los folletos.
Estaremos a punto de concluir más adelante si la lectura de los folletos se correlacionó con un mayor conocimiento en comparación con el grupo de control que no leyó los folletos.
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aprox. 6 meses para la recogida de datos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de los folletos de educación del paciente en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: aprox. 6 meses para la recogida de datos
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Este estudio también evaluará si el grupo de intervención (que leyó los folletos) difería del grupo de control (que no leyó los folletos) en términos de calidad de vida relacionada con la salud.
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aprox. 6 meses para la recogida de datos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de los folletos para pacientes sobre la autoeficacia
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses para la recopilación de datos
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Este estudio evaluará si el grupo de intervención (que leyó los folletos de educación del paciente) difería del grupo de control (que no leyó los folletos) en términos de autoeficacia.
Más específicamente, este estudio evaluará la autoeficacia en términos de confianza del paciente en el manejo de sus síntomas.
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aproximadamente 6 meses para la recopilación de datos
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Impacto de los folletos de educación del paciente sobre la satisfacción del paciente con la atención
Periodo de tiempo: aprox. 6 meses para la recogida de datos
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Este estudio evaluará si el grupo de intervención (que leyó los folletos de educación del paciente) difería del grupo de control (que no lo hizo), en términos de satisfacción del paciente con la atención.
Predecimos que los pacientes que lean los folletos educativos estarán más satisfechos con su atención.
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aprox. 6 meses para la recogida de datos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamara Harth, Sunnybrook Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 340-2011
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