Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av en pasientopplæringsintervensjon for ambulerende onkologiske pasienter

5. september 2014 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Effekten av en pasientopplæringsintervensjon på kunnskap, egeneffektivitet, symptombelastning, helserelatert livskvalitet og tilfredshet med omsorgserfaringen for onkologiske ambulerende pasienter etter fullføring av Edmonton Screening Assessment System

Denne studien vil teste effekten av nyopprettede og tilgjengelige pasientopplæringsbrosjyrer for symptombehandling på symptombyrde [målt via Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)], helserelatert livskvalitet [målt av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-30)], pasienttilfredshet med pleie [målt av Princess Margaret Hospital Patient Satisfaction Questionnaire (PMH/PSQ-MD 29) og European Organization for Research and Treatment of Cancer Patient Satisfaction with Radiation or Chemotherapy (EORTC PatSat35 RT/CT)], selveffektivitet og kunnskap ved Sunnybrook Health Sciences Center i Toronto, Canada. Disse brosjyrene er utviklet for onkologiske pasienter for å gi et svar på symptomscreening og er nå en standard del av behandlingen. Symptomscreening skjer ved hvert besøk ettersom pasienter må fylle ut ESAS, som spør om deres erfaring med forekomst og alvorlighetsgrad av symptomer. Hensikten med pasientbrosjyrene er å bekrefte skjermen, validere symptomet og gi kunnskap om selvbehandlingsstrategier for symptomer. Brosjyrene gir også informasjon til pasienter om når og hvordan de kan søke ytterligere hjelp fra deres onkologiske team. Håpet er at pasienter vil oppleve en nyttig respons på skjermen med alle nivåer av symptomer - fra 0-10 i alvorlighetsgrad

Det er en hypotese om at tillegg av brosjyrer for pasientopplæring om symptomhåndtering på 7 av symptomene målt ved ESAS (appetitt, kvalme og oppkast, depresjon, angst, tretthet, dyspné og smerte) vil gi ny og meningsfull informasjon som vil bygge kunnskap, validere pasientens opplevelse av symptomet, føre til økt tilfredshet med omsorgen, forbedret selveffektivitet i å håndtere og få hjelp til symptomet og dermed forbedret helserelatert livskvalitet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mottar behandling ved Odette Cancer Center eller Breast Cancer Center på Sunnybrook Hospital
  • over 18 år
  • Engelsktalende og i stand til å lese og fullføre en spørreundersøkelse på engelsk

Eksklusjonskriterier (pasienter vil bli trukket fra studien i tilfelle...):

  • Pasienten antas å være i fare for seg selv eller andre, eller ha behov for umiddelbar psykiatrisk utredning, i så fall vil pasienten bli hastehenvist til utredning hos psykososial onkologi eller psykiatrisk avdeling.
  • Pasienten ønsker å avbryte studien
  • Pasienten er notert å være kognitivt svekket i løpet av studien slik at han ikke kan fylle ut et spørreskjema pålitelig eller fysisk svekket slik at det er for tyngende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Instruert om å lese hefter
Denne gruppen vil bli bedt om å lese hefter for pasientopplæring.
Intervensjonen i denne studien er administrering av pasientopplæringshefter og instruksjoner for å lese dem. Halvparten av alle pasienter som deltar i denne studien vil bli pålagt å lese hefter om symptomer som er relevante for dem (dvs. symptomer de opplever). Etter å ha lest brosjyrer, vil pasientene fylle ut spørreskjemaer for å vurdere deres innvirkning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innvirkning av pasienthefte på kunnskap
Tidsramme: ca. 6 måneder for datainnsamling
Deltakere som blir bedt om å lese hefter for pasientopplæring om symptomer, vil fullføre undersøkelsen vår etter å ha lest som tester kunnskapen deres om hefter. Vi vil være i ferd med å konkludere senere om lesing av heftene var korrelert med større kunnskap sammenlignet med kontrollgruppen som ikke leste heftene.
ca. 6 måneder for datainnsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av pasientopplæringshefter på helserelatert livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: ca. 6 måneder for datainnsamling
Denne studien vil også vurdere om intervensjonsgruppen (som leste heftene) skilte seg fra kontrollgruppen (som ikke leste heftene) når det gjaldt helserelatert livskvalitet.
ca. 6 måneder for datainnsamling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innvirkning av pasienthefte på selveffektivitet
Tidsramme: ca 6 måneder for datainnsamling
Denne studien vil vurdere om intervensjonsgruppen (som leste pasientopplæringsheftene) skilte seg fra kontrollgruppen (som ikke leste heftene) når det gjaldt selveffektivitet. Mer spesifikt vil denne studien evaluere selveffektivitet når det gjelder pasientens tillit til å håndtere symptomene sine.
ca 6 måneder for datainnsamling
Innvirkning av pasientopplæringshefter på pasienttilfredshet med omsorg
Tidsramme: ca. 6 måneder for datainnsamling
Denne studien vil evaluere om intervensjonsgruppen (som leste pasientopplæringshefter) skilte seg fra kontrollgruppen (som ikke gjorde det), når det gjelder pasienttilfredshet med omsorg. Vi spår at pasienter som leser utdanningsheftene vil være mer fornøyde med omsorgen.
ca. 6 måneder for datainnsamling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tamara Harth, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

3
Abonnere