- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02038114
Virkningen av en pasientopplæringsintervensjon for ambulerende onkologiske pasienter
Effekten av en pasientopplæringsintervensjon på kunnskap, egeneffektivitet, symptombelastning, helserelatert livskvalitet og tilfredshet med omsorgserfaringen for onkologiske ambulerende pasienter etter fullføring av Edmonton Screening Assessment System
Denne studien vil teste effekten av nyopprettede og tilgjengelige pasientopplæringsbrosjyrer for symptombehandling på symptombyrde [målt via Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)], helserelatert livskvalitet [målt av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-30)], pasienttilfredshet med pleie [målt av Princess Margaret Hospital Patient Satisfaction Questionnaire (PMH/PSQ-MD 29) og European Organization for Research and Treatment of Cancer Patient Satisfaction with Radiation or Chemotherapy (EORTC PatSat35 RT/CT)], selveffektivitet og kunnskap ved Sunnybrook Health Sciences Center i Toronto, Canada. Disse brosjyrene er utviklet for onkologiske pasienter for å gi et svar på symptomscreening og er nå en standard del av behandlingen. Symptomscreening skjer ved hvert besøk ettersom pasienter må fylle ut ESAS, som spør om deres erfaring med forekomst og alvorlighetsgrad av symptomer. Hensikten med pasientbrosjyrene er å bekrefte skjermen, validere symptomet og gi kunnskap om selvbehandlingsstrategier for symptomer. Brosjyrene gir også informasjon til pasienter om når og hvordan de kan søke ytterligere hjelp fra deres onkologiske team. Håpet er at pasienter vil oppleve en nyttig respons på skjermen med alle nivåer av symptomer - fra 0-10 i alvorlighetsgrad
Det er en hypotese om at tillegg av brosjyrer for pasientopplæring om symptomhåndtering på 7 av symptomene målt ved ESAS (appetitt, kvalme og oppkast, depresjon, angst, tretthet, dyspné og smerte) vil gi ny og meningsfull informasjon som vil bygge kunnskap, validere pasientens opplevelse av symptomet, føre til økt tilfredshet med omsorgen, forbedret selveffektivitet i å håndtere og få hjelp til symptomet og dermed forbedret helserelatert livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mottar behandling ved Odette Cancer Center eller Breast Cancer Center på Sunnybrook Hospital
- over 18 år
- Engelsktalende og i stand til å lese og fullføre en spørreundersøkelse på engelsk
Eksklusjonskriterier (pasienter vil bli trukket fra studien i tilfelle...):
- Pasienten antas å være i fare for seg selv eller andre, eller ha behov for umiddelbar psykiatrisk utredning, i så fall vil pasienten bli hastehenvist til utredning hos psykososial onkologi eller psykiatrisk avdeling.
- Pasienten ønsker å avbryte studien
- Pasienten er notert å være kognitivt svekket i løpet av studien slik at han ikke kan fylle ut et spørreskjema pålitelig eller fysisk svekket slik at det er for tyngende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Instruert om å lese hefter
Denne gruppen vil bli bedt om å lese hefter for pasientopplæring.
|
Intervensjonen i denne studien er administrering av pasientopplæringshefter og instruksjoner for å lese dem.
Halvparten av alle pasienter som deltar i denne studien vil bli pålagt å lese hefter om symptomer som er relevante for dem (dvs.
symptomer de opplever).
Etter å ha lest brosjyrer, vil pasientene fylle ut spørreskjemaer for å vurdere deres innvirkning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Innvirkning av pasienthefte på kunnskap
Tidsramme: ca. 6 måneder for datainnsamling
|
Deltakere som blir bedt om å lese hefter for pasientopplæring om symptomer, vil fullføre undersøkelsen vår etter å ha lest som tester kunnskapen deres om hefter.
Vi vil være i ferd med å konkludere senere om lesing av heftene var korrelert med større kunnskap sammenlignet med kontrollgruppen som ikke leste heftene.
|
ca. 6 måneder for datainnsamling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten av pasientopplæringshefter på helserelatert livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: ca. 6 måneder for datainnsamling
|
Denne studien vil også vurdere om intervensjonsgruppen (som leste heftene) skilte seg fra kontrollgruppen (som ikke leste heftene) når det gjaldt helserelatert livskvalitet.
|
ca. 6 måneder for datainnsamling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Innvirkning av pasienthefte på selveffektivitet
Tidsramme: ca 6 måneder for datainnsamling
|
Denne studien vil vurdere om intervensjonsgruppen (som leste pasientopplæringsheftene) skilte seg fra kontrollgruppen (som ikke leste heftene) når det gjaldt selveffektivitet.
Mer spesifikt vil denne studien evaluere selveffektivitet når det gjelder pasientens tillit til å håndtere symptomene sine.
|
ca 6 måneder for datainnsamling
|
Innvirkning av pasientopplæringshefter på pasienttilfredshet med omsorg
Tidsramme: ca. 6 måneder for datainnsamling
|
Denne studien vil evaluere om intervensjonsgruppen (som leste pasientopplæringshefter) skilte seg fra kontrollgruppen (som ikke gjorde det), når det gjelder pasienttilfredshet med omsorg.
Vi spår at pasienter som leser utdanningsheftene vil være mer fornøyde med omsorgen.
|
ca. 6 måneder for datainnsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tamara Harth, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 340-2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken