Влияние образовательного вмешательства на амбулаторных онкологических больных
Влияние вмешательства по обучению пациентов на знания, самоэффективность, бремя симптомов, качество жизни, связанное со здоровьем, и удовлетворенность опытом лечения онкологических амбулаторных пациентов после завершения Эдмонтонской системы скрининговой оценки
В этом исследовании будет проверено влияние недавно созданных и доступных брошюр по обучению пациентов лечению симптомов на бремя симптомов [измерено с помощью Эдмонтонской системы оценки симптомов (ESAS)], качество жизни, связанное со здоровьем [измерено Европейской организацией по исследованию и лечению рака]. Опросник качества жизни (EORTC QLQ-30)], удовлетворенность пациентов лечением [измеряется с помощью Опросника удовлетворенности пациентов больницы принцессы Маргарет (PMH/PSQ-MD 29) и Европейской организации по исследованию и лечению онкологических заболеваний. Удовлетворенность пациентов лучевой или химиотерапией (EORTC PatSat35 RT/CT)], самоэффективность и знания в Центре медицинских наук Саннибрук в Торонто, Канада. Эти брошюры предназначены для онкологических больных, чтобы дать ответ на скрининг симптомов, и в настоящее время являются стандартной частью медицинской помощи. Скрининг симптомов проводится при каждом посещении, поскольку пациенты должны заполнять ESAS, в котором задаются вопросы об их опыте возникновения и тяжести симптомов. Брошюры для пациентов предназначены для признания результатов скрининга, подтверждения симптома и предоставления знаний о стратегиях самоконтроля при симптомах. В брошюрах также содержится информация для пациентов о том, когда и как обращаться за дополнительной помощью к онкологической бригаде. Есть надежда, что пациенты получат полезную реакцию на свой экран со всеми уровнями симптомов — от 0 до 10 по степени тяжести.
Предполагается, что добавление обучающих брошюр по управлению симптомами для пациентов по 7 симптомам, измеряемым с помощью ESAS (аппетит, тошнота и рвота, депрессия, тревога, утомляемость, одышка и боль), предоставит новую и значимую информацию, которая поможет расширить знания и подтвердить опыт пациента с симптомом, приводит к повышению удовлетворенности уходом, повышению самоэффективности в управлении и доступе к помощи для симптома и, следовательно, к улучшению качества жизни, связанного со здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- лечение в онкологическом центре Одетт или в центре рака молочной железы в больнице Саннибрук
- старше 18 лет
- знание английского языка, умение читать и заполнять анкеты на английском языке
Критерии исключения (пациенты будут исключены из исследования в случае, если...):
- Считается, что пациент подвергается риску для себя или других или нуждается в немедленном психиатрическом обследовании, и в этом случае пациент будет срочно направлен на обследование в отделение психосоциальной онкологии или в отделение психиатрии.
- Пациент желает прекратить исследование
- Отмечается, что пациент страдает когнитивными нарушениями в ходе исследования, так что он не может надежно заполнить анкету, или физически ослаблен, так что это слишком обременительно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поручили читать брошюры
Эта группа будет проинструктирована о чтении информационных брошюр для пациентов.
|
Вмешательство в этом исследовании заключается в раздаче пациентам информационных брошюр и инструкций по их прочтению.
Половина всех пациентов, участвующих в этом исследовании, должны будут прочитать брошюры о симптомах, которые имеют к ним отношение (т.
симптомы, которые они испытывают).
После прочтения брошюр пациенты будут заполнять анкеты исследования, чтобы оценить их влияние.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние брошюр для пациентов на знания
Временное ограничение: ок. 6 месяцев на сбор данных
|
Участники, которых попросили прочитать информационные брошюры для пациентов о симптомах, заполнят наш опрос после прочтения, которое проверит их знания о брошюрах.
Позже мы собираемся сделать вывод о том, коррелировало ли чтение брошюр с большими знаниями по сравнению с контрольной группой, которая не читала брошюры.
|
ок. 6 месяцев на сбор данных
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние информационных брошюр для пациентов на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL)
Временное ограничение: ок. 6 месяцев на сбор данных
|
В этом исследовании также будет оцениваться, отличалась ли группа вмешательства (которая читала брошюры) от контрольной группы (которая не читала брошюры) с точки зрения качества жизни, связанного со здоровьем.
|
ок. 6 месяцев на сбор данных
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние брошюр пациентов на самоэффективность
Временное ограничение: около 6 месяцев для сбора данных
|
В этом исследовании будет оцениваться, отличалась ли группа вмешательства (которая читала информационные брошюры для пациентов) от контрольной группы (которая не читала брошюры) с точки зрения самоэффективности.
В частности, это исследование будет оценивать самоэффективность с точки зрения уверенности пациентов в управлении своими симптомами.
|
около 6 месяцев для сбора данных
|
|
Влияние брошюр по обучению пациентов на удовлетворенность пациентов уходом
Временное ограничение: ок. 6 месяцев на сбор данных
|
В этом исследовании будет оцениваться, отличалась ли группа вмешательства (которая читала информационные брошюры для пациентов) от контрольной группы (которая не читала) с точки зрения удовлетворенности пациентов уходом.
Мы прогнозируем, что пациенты, прочитавшие информационные брошюры, будут более удовлетворены своим уходом.
|
ок. 6 месяцев на сбор данных
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tamara Harth, Sunnybrook Health Sciences Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 340-2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .