- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02038114
Die Auswirkungen einer Intervention zur Patientenaufklärung für Patienten in der ambulanten Onkologie
Der Einfluss einer Intervention zur Patientenaufklärung auf Wissen, Selbstwirksamkeit, Symptombelastung, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Zufriedenheit mit der Pflegeerfahrung für ambulante onkologische Patienten nach Abschluss des Edmonton-Screening-Assessment-Systems
Diese Studie wird die Auswirkungen neu erstellter und verfügbarer Patienteninformationsbroschüren zum Symptommanagement auf die Symptomlast [gemessen mit dem Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)] und die gesundheitsbezogene Lebensqualität [gemessen von der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung] testen Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-30)], Patientenzufriedenheit mit der Pflege [gemessen mit dem Princess Margaret Hospital Patient Satisfaction Questionnaire (PMH/PSQ-MD 29) und der European Organization for Research and Treatment of Cancer Patient Satisfaction with Radiation or Chemotherapy (EORTC PatSat35 RT/CT)], Selbstwirksamkeit und Wissen am Sunnybrook Health Sciences Centre in Toronto, Kanada. Diese Broschüren wurden für Onkologiepatienten entwickelt, um eine Antwort auf das Symptom-Screening zu geben, und sind jetzt ein Standardbestandteil der Versorgung. Bei jedem Besuch findet ein Symptom-Screening statt, da die Patienten ESAS ausfüllen müssen, in denen sie nach ihrer Erfahrung mit dem Auftreten und der Schwere von Symptomen gefragt werden. Die Absicht der Patientenbroschüren besteht darin, den Bildschirm zu bestätigen, das Symptom zu validieren und Wissen über Selbstmanagementstrategien für Symptome bereitzustellen. Die Broschüren enthalten auch Informationen für Patienten darüber, wann und wie sie weitere Hilfe von ihrem Onkologieteam in Anspruch nehmen können. Die Hoffnung ist, dass die Patienten eine nützliche Reaktion auf ihren Bildschirm mit allen Symptomstufen – von 0 bis 10 im Schweregrad – erfahren
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Hinzufügung von Patientenaufklärungsbroschüren zum Symptommanagement zu 7 der von ESAS gemessenen Symptome (Appetit, Übelkeit und Erbrechen, Depression, Angst, Müdigkeit, Atemnot und Schmerzen) neue und aussagekräftige Informationen liefern wird, die das Wissen aufbauen und validieren die Erfahrung des Patienten mit dem Symptom, führen zu einer höheren Zufriedenheit mit der Pflege, einer verbesserten Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung und dem Zugang zu Hilfe für das Symptom und somit zu einer verbesserten gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behandlung im Odette Cancer Center oder Breast Cancer Center im Sunnybrook Hospital
- über 18 Jahre
- Englisch sprechend und in der Lage, eine Umfrage auf Englisch zu lesen und auszufüllen
Ausschlusskriterien (Patienten werden aus der Studie genommen, wenn...):
- Es wird davon ausgegangen, dass der Patient für sich selbst oder andere gefährdet ist oder eine sofortige psychiatrische Untersuchung benötigt. In diesem Fall wird der Patient dringend zur Untersuchung an die psychosoziale Onkologie oder die Abteilung für Psychiatrie überwiesen
- Der Patient möchte die Studie abbrechen
- Der Patient ist im Verlauf der Studie kognitiv beeinträchtigt, so dass er einen Fragebogen nicht zuverlässig ausfüllen kann, oder körperlich beeinträchtigt, so dass er zu belastend ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Anweisung, Broschüren zu lesen
Diese Gruppe wird angewiesen, Broschüren zur Patientenaufklärung zu lesen.
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Die Intervention in dieser Studie besteht in der Verwaltung von Patientenaufklärungsbroschüren und Anweisungen zu deren Lektüre.
Die Hälfte aller Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, müssen Broschüren zu Symptomen lesen, die für sie relevant sind (d. h.
Symptome, die sie haben).
Nach dem Lesen der Broschüren füllen die Patienten Fragebögen zur Studie aus, um deren Wirkung zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss von Patientenbroschüren auf das Wissen
Zeitfenster: ca. 6 Monate für die Datenerhebung
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Teilnehmer, die gebeten werden, Patientenaufklärungsbroschüren zu Symptomen zu lesen, werden nach dem Lesen unsere Umfrage ausfüllen, die ihr Wissen über Broschüren testet.
Wir werden später feststellen, ob das Lesen der Broschüren im Vergleich zur Kontrollgruppe, die die Broschüren nicht gelesen hat, mit größerem Wissen korreliert ist.
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ca. 6 Monate für die Datenerhebung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss von Patientenaufklärungsbroschüren auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL)
Zeitfenster: ca. 6 Monate für die Datenerhebung
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In dieser Studie wird auch untersucht, ob sich die Interventionsgruppe (die die Broschüren gelesen hat) von der Kontrollgruppe (die die Broschüren nicht gelesen hat) in Bezug auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität unterscheidet.
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ca. 6 Monate für die Datenerhebung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss von Patientenbroschüren auf die Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: ca. 6 Monate für die Datenerhebung
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In dieser Studie wird untersucht, ob sich die Interventionsgruppe (die die Patientenaufklärungsbroschüren las) von der Kontrollgruppe (die die Broschüren nicht las) in Bezug auf die Selbstwirksamkeit unterschied.
Genauer gesagt wird diese Studie die Selbstwirksamkeit in Bezug auf das Vertrauen der Patienten in die Bewältigung ihrer Symptome bewerten.
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ca. 6 Monate für die Datenerhebung
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Einfluss von Broschüren zur Patientenaufklärung auf die Patientenzufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: ca. 6 Monate für die Datenerhebung
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Diese Studie wird bewerten, ob sich die Interventionsgruppe (die Patientenaufklärungsbroschüren las) von der Kontrollgruppe (die dies nicht tat) in Bezug auf die Zufriedenheit der Patienten mit der Pflege unterschied.
Wir gehen davon aus, dass Patienten, die die Aufklärungsbroschüren lesen, mit ihrer Behandlung zufriedener sein werden.
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ca. 6 Monate für die Datenerhebung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tamara Harth, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 340-2011
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