HIV 発生率の高い地域でさまざまな避妊法を開始する女性における HIV 標的細胞応答: Zim CHIC (Zim CHIC)

包含基準:

• -スクリーニング時の18歳から34歳までの年齢（両端を含む）
• -サイトの臨床医によって決定された、一般的に健康な妊娠していない女性
• -定期的な月経周期の病歴を伴う閉経前（通常の周期は、ホルモンを使用していない場合に21〜35日ごとに発生し、典型的な周期の長さの変動が5日以内であると定義されます）
• -スクリーニングされ、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。 すべての研究関連の評価を受け、すべての研究関連の手順に従う意欲を含む
• 適切なロケーター情報を提供する能力と意欲
• -スクリーニング時に研究スタッフが実施した検査に基づくHIV非感染
• -スクリーニングおよび登録時に、この試験に登録している間、薬物、医療機器、または膣製品を含む他の調査研究に参加しないことに同意します

除外基準:

• -登録から30日以内のホルモンまたは子宮内避妊法の使用
• 入会後10ヶ月以内にDMPAまたはNET-ENを利用
• 登録後60日以内の妊娠または授乳
• -登録前の30日間の骨盤を含む外科的処置（拡張および掻爬、凍結手術および膣、外陰部、子宮頸部、および子宮内膜の生検を含む）
• -30日前のデバイス（大人のおもちゃ、子宮頸管キャップ、横隔膜、月経収集デバイス、およびペッサリーを含む。タンポンとコンドームを除く）または製品（N9、殺菌剤、洗浄剤、抗真菌剤、ステロイド、またはホルモンを含む）の膣内使用入学まで
• 登録後90日以内の新しい性的パートナー
• -登録から30日以内の泌尿生殖器感染症または感染の疑い：

症候性カンジダ症、トリコモナス症、および症候性 BV。またはN. gonorrhoeae、Chlamydia trachomatis、または粘液膿性子宮頸管炎を含む子宮頸部感染;梅毒; HSV病変、またはその他のただれ（注：活動性病変のない血清陽性HSVは除外されません）;急性骨盤内炎症性疾患;尿路感染; GC、CT、トリコモナス、梅毒、またはNGUのパートナーへの最近の暴露。 性器感染症と診断された女性は、登録の少なくとも 30 日前に治療を完了している必要があります。

• -免疫抑制の病歴（糖尿病、HIV感染、慢性ステロイド使用を含む）
• -登録から30日以内の抗生物質または抗真菌療法（膣または全身）
• 登録時の月経またはその他の性器出血* (* 予定された登録訪問時に性器出血があった女性は、再検査のために別の日に戻ってきて、場合によっては登録される可能性があります。すべての基準）。
• 登録前2日（48時間）以内の膣または肛門性交
• -参加者を妊娠の危険にさらす最後の月経以降の異性間性交（コンドームの使用または少なくとも1人のパートナーの滅菌なし）
• 子宮摘出術の歴史
• -骨盤内の悪性腫瘍の病歴（子宮、子宮頸部、膣、および外陰部を含む）
• -参加者が希望する避妊薬の使用に対する禁忌、アレルギーまたは不耐性
• -治験責任医師の意見では、同意の提供を妨げる、治験への参加を危険にする、治験結果データの解釈を複雑にする、または治験目的の達成を妨げる条件