HIV-målcellerespons hos kvinner som starter ulike prevensjonsmetoder i områder med høy HIV-forekomst: Zim CHIC (Zim CHIC)

Inklusjonskriterier:

• Alder 18 til 34 år (inkludert) ved screening
• Ikke-gravide kvinner har generelt god helse som bestemt av klinikeren på stedet
• Premenopausal med en historie med regelmessige menstruasjonssykluser (regelmessige sykluser definert som å forekomme hver 21.-35. dag når du ikke bruker hormoner og med en variasjon av typisk sykluslengde på ikke mer enn 5 dager)
• Evne og villig til å gi skriftlig informert samtykke til å bli screenet for og delta i studien. Inkludert vilje til å gjennomgå alle studierelaterte vurderinger og følge alle studierelaterte prosedyrer
• Kan og er villig til å gi tilstrekkelig lokaliseringsinformasjon
• HIV-uinfisert basert på testing utført av studiepersonell ved screening
• Ved screening og påmelding, samtykker i å ikke delta i andre forskningsstudier som involverer medisiner, medisinsk utstyr eller vaginale produkter mens du er registrert i denne studien

Ekskluderingskriterier:

• Bruk av en hvilken som helst hormonell eller intrauterin prevensjonsmetode innen 30 dager etter påmelding
• Bruk av DMPA eller NET-EN innen 10 måneder etter påmelding
• Graviditet eller amming innen 60 dager etter påmelding
• Kirurgisk prosedyre som involverer bekkenet i de 30 dagene før påmelding (inkluderer utvidelse og curettage, kryokirurgi og biopsi av skjeden, vulva, livmorhalsen og endometrium)
• Intern vaginal bruk av en hvilken som helst enhet (inkluderer sexleketøy, cervical caps, diafragma, menstruasjonsoppsamlingsutstyr og pessarer; ekskluderer tamponger og kondomer) eller produkter (inkluderer N9, mikrobicid, dusj, soppdrepende midler, steroider eller hormon) i løpet av de 30 dagene før til påmelding
• Ny seksuell partner innen 90 dager etter registrering
• Urogenital infeksjon eller mistenkt infeksjon innen 30 dager etter påmelding, inkludert:

symptomatisk candidiasis, trichomoniasis og symptomatisk BV; eller cervical infeksjon, inkludert N. gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis eller mukopurulent cervicitt; syfilis; HSV-lesjoner eller andre sår (Merk: seropositiv HSV uten aktive lesjoner vil ikke bli ekskludert); akutt bekkenbetennelsessykdom; urinveisinfeksjon; nylig eksponering for en partner med GC, CT, Trichomonas, syfilis eller NGU. Kvinner som har fått påvist kjønnsinfeksjoner bør ha fullført behandlingen minst 30 dager før innskrivningstidspunktet.

• Enhver historie med immunsuppresjon (inkludert diabetes, HIV-infeksjon og kronisk steroidbruk)
• Antibiotisk eller soppdrepende terapi (vaginal eller systemisk) innen 30 dager etter påmelding
• Menstruasjoner eller annen vaginal blødning på registreringstidspunktet* (*Kvinner som har vaginal blødning ved det planlagte registreringsbesøket kan komme tilbake på en annen dato for å bli undersøkt på nytt og eventuelt meldes inn, forutsatt at de fortsatt er innenfor 90-dagers screeningvinduet og møter alle kriterier).
• Vaginalt eller analt samleie innen 2 dager (48 timer) før påmelding
• Heteroseksuelt samleie siden siste menstruasjon som setter deltakeren i fare for graviditet (uten kondombruk eller sterilisering av minst én partner)
• Historie om hysterektomi
• Anamnese med malignitet i bekkenet (inkluderer livmor, livmorhals, vagina og vulva)
• Kontraindikasjon, allergi eller intoleranse for bruk av prevensjonsmidlet ønsket av deltakeren
• Enhver tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, vil utelukke samtykke, gjøre deltakelse i studien usikker, komplisere tolkning av studieresultatdata eller på annen måte forstyrre oppnåelse av studiemålene