HIV-kohdesoluvaste naisilla, jotka ottavat käyttöön erilaisia ​​ehkäisymenetelmiä alueilla, joilla on korkea HIV-tartunta: Zim CHIC (Zim CHIC)

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 18-34 vuotta (mukaan lukien) seulonnassa
• Ei-raskaana olevat naiset, joiden terveydentila on paikan päällä lääkärin määrittämä
• Premenopausaalinen, jolla on ollut säännölliset kuukautiskierrot (säännölliset kuukautiskierrot määritellään 21-35 päivän välein, kun ei käytetä hormoneja ja joiden tyypillinen syklin pituus vaihtelee enintään 5 päivää)
• Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen seulomiseen ja tutkimukseen osallistumiseen. Sisältää halukkuuden käydä läpi kaikki opiskeluihin liittyvät arvioinnit ja noudattaa kaikkia opiskeluun liittyviä menettelytapoja
• Pystyy ja haluaa tarjota riittävät paikannustiedot
• HIV-tartunnaton tutkimushenkilöstön seulonnassa tekemien testien perusteella
• Seulonnan ja ilmoittautumisen yhteydessä suostuu olemaan osallistumatta muihin tutkimuksiin, jotka koskevat lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita tai emätintuotteita osallistuessaan tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

• Minkä tahansa hormonaalisen tai kohdunsisäisen ehkäisymenetelmän käyttö 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
• DMPA:n tai NET-EN:n käyttö 10 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
• Raskaus tai imetys 60 päivän sisällä ilmoittautumisesta
• Kirurginen toimenpide, johon liittyy lantio 30 päivän aikana ennen ilmoittautumista (sisältää laajentumisen ja kyretoinnin, kryokirurgian ja emättimen, ulkosynnyttimen, kohdunkaulan ja endometriumin biopsian)
• Minkä tahansa laitteen (mukaan lukien seksilelut, kohdunkaulan korkit, kalvot, kuukautisten keräyslaitteet ja pessaarit; ei tamponit ja kondomit) tai tuotteen (mukaan lukien N9, mikrobisidi, suihku, sienilääke, steroidi tai hormoni) käyttö 30 päivää edeltäneiden 30 päivän aikana. ilmoittautumiseen
• Uusi seksikumppani 90 päivän sisällä ilmoittautumisesta
• Virtsa- ja sukuelinten infektio tai epäilty infektio 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta mukaan lukien:

oireinen kandidiaasi, trikomoniaasi ja oireinen BV; tai kohdunkaulan infektio, mukaan lukien N. gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis tai mukopurulenttinen kohdunkaulantulehdus; kuppa; HSV-vauriot tai muut haavaumat (Huomautus: seropositiivista HSV:tä ilman aktiivisia vaurioita ei suljeta pois); akuutti lantion tulehduksellinen sairaus; virtsatieinfektio; äskettäinen altistuminen kumppanille, jolla on GC, CT, Trichomonas, kuppa tai NGU. Naisten, joilla on diagnosoitu sukupuolielinten tulehdus, tulee saada hoito loppuun vähintään 30 päivää ennen ilmoittautumista.

• Mikä tahansa immunosuppressio (mukaan lukien diabetes, HIV-infektio ja krooninen steroidien käyttö)
• Antibiootti- tai sienihoito (emättimen tai systeeminen) 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
• Kuukautiset tai muu verenvuoto emättimestä ilmoittautumishetkellä* (*Naiset, joilla on emättimen verenvuotoa suunnitellulla ilmoittautumiskäynnillä, voivat palata eri ajankohtana uudelleen tutkittavaksi ja mahdollisesti ilmoittautumista varten edellyttäen, että he ovat vielä 90 päivän seulontaikkunan sisällä ja tapaavat kaikki kriteerit).
• Emättimen tai peräaukon yhdyntä 2 päivän (48 tunnin) sisällä ennen ilmoittautumista
• Heteroseksuaalinen yhdyntä viimeisten kuukautisten jälkeen, jolloin osallistuja on vaarassa tulla raskaaksi (ilman kondomin käyttöä tai ainakin yhden kumppanin sterilointia)
• Kohdunpoiston historia
• Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet lantion sisällä (mukaan lukien kohtu, kohdunkaula, emätin ja vulva)
• Vasta-aihe, allergia tai intoleranssi osallistujan haluamalle ehkäisyvälineelle
• Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä estäisi suostumuksen antamisen, tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista, vaikeuttaisi tutkimustulostietojen tulkintaa tai muuten häiritsisi tutkimuksen tavoitteiden saavuttamista