HIV 발병률이 높은 지역에서 다양한 피임 방법을 시작하는 여성의 HIV 표적 세포 반응: Zim CHIC (Zim CHIC)

포함 기준:

• 스크리닝 시 18세에서 34세(포함)
• 현장 임상의가 판단한 바와 같이 일반적으로 건강 상태가 양호한 임신하지 않은 여성
• 규칙적인 월경 주기의 병력이 있는 폐경 전(호르몬을 사용하지 않을 때 21-35일마다 발생하는 것으로 정의되고 일반적인 주기 길이가 5일 이하인 변동이 있는 규칙적인 주기)
• 연구에 대한 선별 및 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다. 모든 연구 관련 평가를 받고 모든 연구 관련 절차를 따르려는 의지를 포함합니다.
• 적절한 로케이터 정보를 제공할 능력과 의지
• 스크리닝 시 연구 직원이 수행한 테스트에 근거한 HIV 감염되지 않음
• 스크리닝 및 등록 시, 이 시험에 등록하는 동안 약물, 의료 기기 또는 질 제품과 관련된 다른 연구에 참여하지 않는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 등록 후 30일 이내에 호르몬 또는 자궁내 피임법을 사용하는 경우
• 등록 후 10개월 이내 DMPA 또는 NET-EN 사용
• 등록 후 60일 이내의 임신 또는 모유 수유
• 등록 전 30일 동안 골반을 포함하는 수술 절차(확장 및 소파술, 냉동수술 및 질, 외음부, 자궁경부 및 자궁내막의 생검 포함)
• 30일 이전에 모든 장치(섹스 토이, 자궁경부 캡, 다이어프램, 월경 수집 장치 및 페서리 포함; 탐폰 및 콘돔 제외) 또는 제품(N9, 살균제, 주수, 항진균제, 스테로이드 또는 호르몬 포함)의 내부 질 사용 등록에
• 등록 후 90일 이내의 새로운 성 파트너
• 다음을 포함한 등록 후 30일 이내의 비뇨생식기 감염 또는 의심되는 감염:

증후성 칸디다증, 트리코모나스증 및 증후성 BV; 또는 N. gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis 또는 점액화농성 자궁경부염을 포함하는 자궁경부 감염; 매독; HSV 병변 또는 기타 궤양(참고: 활동성 병변이 없는 혈청 양성 HSV는 제외되지 않음); 급성 골반 염증성 질환; 요로 감염; GC, CT, Trichomonas, 매독 또는 NGU와 파트너에게 최근에 노출되었습니다. 생식기 감염 진단을 받은 여성은 등록 시점으로부터 최소 30일 전에 치료를 완료해야 합니다.

• 면역억제 병력(당뇨병, HIV 감염 및 만성 스테로이드 사용 포함)
• 등록 30일 이내의 항생제 또는 항진균 요법(질 또는 전신)
• 등록 시 월경 또는 기타 질 출혈* (*예정된 등록 방문 시 질 출혈이 있는 여성은 재검사를 위해 다른 날짜에 돌아올 수 있으며 그들이 여전히 90일 스크리닝 기간 내에 있고 충족되는 경우 등록할 수 있습니다. 모든 기준).
• 등록 전 2일(48시간) 이내의 질 또는 항문 성교
• 참가자를 임신 위험에 빠뜨리는 마지막 월경 이후의 이성애 성교(콘돔 사용 또는 적어도 한 명의 파트너 불임 없이)
• 자궁 적출술의 역사
• 골반 내 악성 종양의 병력(자궁, 자궁경부, 질 및 외음부 포함)
• 참가자가 원하는 피임약 사용에 대한 금기, 알레르기 또는 과민증
• 조사자의 의견에 따라 동의 제공을 배제하거나, 연구 참여를 안전하지 않게 만들거나, 연구 결과 데이터의 해석을 복잡하게 하거나, 연구 목적 달성을 방해하는 모든 조건