Resposta da célula-alvo do HIV em mulheres iniciando vários métodos contraceptivos em áreas de alta incidência de HIV: Zim CHIC (Zim CHIC)

Critério de inclusão:

• Idade de 18 a 34 anos (inclusive) na triagem
• Mulheres não grávidas com boa saúde geral, conforme determinado pelo médico do local
• Pré-menopausa com história de ciclos menstruais regulares (ciclos regulares definidos como ocorrendo a cada 21-35 dias quando não há uso de hormônios e com uma variação da duração típica do ciclo não superior a 5 dias)
• Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito para ser rastreado e participar do estudo. Incluindo disposição para passar por todas as avaliações relacionadas ao estudo e seguir todos os procedimentos relacionados ao estudo
• Capaz e disposto a fornecer informações adequadas sobre o localizador
• Não infectado pelo HIV com base no teste realizado pela equipe do estudo na triagem
• Na triagem e inscrição, concorda em não participar de outros estudos de pesquisa envolvendo drogas, dispositivos médicos ou produtos vaginais enquanto estiver inscrito neste estudo

Critério de exclusão:

• Uso de qualquer método anticoncepcional hormonal ou intrauterino até 30 dias após a inscrição
• Uso de DMPA ou NET-EN dentro de 10 meses após a inscrição
• Gravidez ou amamentação dentro de 60 dias após a inscrição
• Procedimento cirúrgico envolvendo a pelve nos 30 dias anteriores à inscrição (inclui dilatação e curetagem, criocirurgia e biópsia da vagina, vulva, colo do útero e endométrio)
• Uso vaginal interno de qualquer dispositivo (inclui brinquedos sexuais, capuzes cervicais, diafragmas, dispositivos de coleta menstrual e pessários; exclui tampões e preservativos) ou produto (inclui N9, microbicida, ducha, antifúngico, esteróide ou hormônio) nos 30 dias anteriores para inscrição
• Novo parceiro sexual dentro de 90 dias da inscrição
• Infecção urogenital ou suspeita de infecção dentro de 30 dias após a inscrição, incluindo:

candidíase sintomática, tricomoníase e VB sintomática; ou infecção cervical, incluindo N. gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis ou cervicite mucopurulenta; sífilis; Lesões de HSV ou outras feridas (Nota: HSV soropositivo sem lesões ativas não serão excluídos); doença inflamatória pélvica aguda; infecção do trato urinário; exposição recente a um parceiro com GC, CT, Trichomonas, sífilis ou NGU. As mulheres que tiveram infecções genitais diagnosticadas devem ter concluído o tratamento pelo menos 30 dias antes do momento da inscrição.

• Qualquer história de imunossupressão (inclui diabetes, infecção por HIV e uso crônico de esteróides)
• Terapia antibiótica ou antifúngica (vaginal ou sistêmica) dentro de 30 dias após a inscrição
• Menstruação ou outro sangramento vaginal no momento da inscrição* (*As mulheres que apresentam sangramento vaginal na visita de inscrição agendada podem retornar em uma data diferente para serem reexaminadas e possivelmente inscritas, desde que ainda estejam dentro da janela de triagem de 90 dias e atendam todos os critérios).
• Sexo vaginal ou anal dentro de 2 dias (48 horas) antes da inscrição
• Relação heterossexual desde a última menstruação que coloque a participante em risco de gravidez (sem uso de preservativo ou esterilização de pelo menos um parceiro)
• História de histerectomia
• História de malignidade na pelve (inclui útero, colo do útero, vagina e vulva)
• Contraindicação, alergia ou intolerância ao uso do anticoncepcional desejado pela participante
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, impeça o consentimento, torne insegura a participação no estudo, complique a interpretação dos dados do resultado do estudo ou interfira de outra forma na consecução dos objetivos do estudo