HIV-målcellerespons hos kvinder, der initierer forskellige præventionsmetoder i områder med høj HIV-incidens: Zim CHIC (Zim CHIC)

Inklusionskriterier:

• Alder 18 til 34 år (inklusive) ved screening
• Ikke-gravide kvinder har et generelt godt helbred som bestemt af klinikeren
• Præmenopausal med anamnese med regelmæssige menstruationscyklusser (regelmæssige cyklusser defineret som forekommende hver 21.-35. dag, når man ikke bruger hormoner og med en variation af typisk cykluslængde på ikke mere end 5 dage)
• Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke til at blive screenet for og deltage i undersøgelsen. Herunder villighed til at gennemgå alle studierelaterede vurderinger og følge alle studierelaterede procedurer
• Kan og er villig til at give tilstrækkelig lokaliseringsinformation
• HIV-uinficeret baseret på test udført af undersøgelsespersonale ved screening
• Accepterer ved screening og tilmelding ikke at deltage i andre forskningsundersøgelser, der involverer lægemidler, medicinsk udstyr eller vaginale produkter, mens du er tilmeldt dette forsøg

Ekskluderingskriterier:

• Brug af enhver hormonal eller intrauterin præventionsmetode inden for 30 dage efter tilmelding
• Brug af DMPA eller NET-EN inden for 10 måneder efter tilmelding
• Graviditet eller amning inden for 60 dage efter tilmelding
• Kirurgisk procedure, der involverer bækkenet i de 30 dage før tilmelding (inkluderer udvidelse og curettage, kryokirurgi og biopsi af skeden, vulva, livmoderhalsen og endometrium)
• Intern vaginal brug af enhver enhed (inklusive sexlegetøj, livmoderhalshætter, membraner, menstruationsopsamlingsanordninger og pessarer; udelukker tamponer og kondomer) eller produkt (inkluderer N9, mikrobicid, douche, svampedræbende midler, steroid eller hormon) inden for de 30 dage før til indskrivning
• Ny sexpartner inden for 90 dage efter tilmelding
• Urogenital infektion eller mistanke om infektion inden for 30 dage efter tilmelding, herunder:

symptomatisk candidiasis, trichomoniasis og symptomatisk BV; eller cervikal infektion, herunder N. gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis eller mucopurulent cervicitis; syfilis; HSV-læsioner eller andre sår (Bemærk: seropositiv HSV uden aktive læsioner vil ikke blive udelukket); akut bækkenbetændelse; urinvejsinfektion; nylig eksponering for en partner med GC, CT, Trichomonas, syfilis eller NGU. Kvinder, der har haft diagnosticeret genitale infektioner, skal have afsluttet behandlingen mindst 30 dage før indskrivningstidspunktet.

• Enhver historie med immunsuppression (inklusive diabetes, HIV-infektion og kronisk steroidbrug)
• Antibiotisk eller svampedræbende behandling (vaginal eller systemisk) inden for 30 dage efter tilmelding
• Menstruation eller anden vaginal blødning på tilmeldingstidspunktet* (*Kvinder, der har vaginal blødning ved det planlagte tilmeldingsbesøg, kan vende tilbage på en anden dato for at blive genundersøgt og muligvis tilmeldt, forudsat at de stadig er inden for 90-dages screeningsvinduet og mødes alle kriterier).
• Vaginalt eller analt samleje inden for 2 dage (48 timer) før tilmelding
• Heteroseksuelt samleje siden sidste menstruation, der giver deltageren risiko for graviditet (uden brug af kondom eller sterilisering af mindst én partner)
• Historien om hysterektomi
• Anamnese med malignitet i bækkenet (inklusive livmoder, livmoderhals, vagina og vulva)
• Kontraindikation, allergi eller intolerance over for brug af det præventionsmiddel, som deltageren ønsker
• Enhver betingelse, der efter investigatorens mening ville udelukke afgivelse af samtykke, gøre deltagelse i undersøgelsen usikker, komplicere fortolkning af undersøgelsesresultatdata eller på anden måde forstyrre opnåelsen af ​​undersøgelsens mål.