パーキンソン病 (PD) の代償メカニズム (CompensationPD)
パーキンソン病における非運動徴候と代償機構の病態生理: PET によるセロトニン作動性病変とドーパミン作動性病変の役割
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Bron、フランス、69500
- Hospices Civils de Lyon, Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
忍耐
- ドパ応答性パーキンソン病を呈する患者
- 患者の年齢が40～70歳
- 他の神経疾患または精神疾患の欠如
- 認知機能低下がない (MATTIS > 130)
- 出産可能年齢の女性の場合、妊娠検査と避妊法が必要になります
- インフォームド コンセント サイン
健常者
- 対象年齢40～70歳
- -神経疾患または精神疾患の欠如
- 認知機能低下がない (MATTIS > 130)
- 出産可能年齢の女性の場合、妊娠検査と避妊法が必要になります
- インフォームド コンセント サイン
除外基準:
忍耐
- 患者の年齢が40歳未満または70歳以上
- その他の神経疾患または精神疾患
- 認知機能の低下 (MATTIS < 130)。
- -過去12か月以内にPETまたはSPECT研究に参加した
- 妊娠
- 重篤な合併症
健常者
- 被験者の年齢が40歳未満または70歳以上
- 神経疾患または精神疾患
- 認知機能の低下 (MATTIS < 130)。
- -過去12か月以内にPETまたはSPECT研究に参加した
- 妊娠
- 重篤な合併症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ペット
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
パーキンソン病におけるドーパミン作動性病変とセロトニン作動性病変のそれぞれの進行
時間枠：これは、包含期間の終わり、つまり研究開始から 24 ～ 36 か月後 (2014 年 1 月) に達成されます。
|
ドーパミン作動性病変は、PD患者の3つのグループ（de novo、中期（4〜7年の進化）、後期（8〜10年の進化））で11C-PE2Iを使用した陽電子放出断層撮影法（PET）によって決定されます。
セロトニン作動性病変は、PD患者の同じ3つのグループで11C-DASBを使用して陽電子放出断層撮影法（PET）によって評価されます。
さらに、対照群が含まれます。
|
これは、包含期間の終わり、つまり研究開始から 24 ～ 36 か月後 (2014 年 1 月) に達成されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
進化のさまざまな段階でパーキンソン病で観察された神経精神医学間の相関
時間枠：これらの相関関係は、包含期間の終わり、つまり研究開始から 24 ～ 36 か月後 (2014 年 1 月) に決定されます。
|
ドーパミン作動性病変は、PD患者の3つのグループ（de novo、中期（4〜7年の進化）、後期（8〜10年の進化））で11C-PE2Iを使用した陽電子放出断層撮影法（PET）によって決定されます。 セロトニン作動性病変は、PD患者の同じ3つのグループで11C-DASBを使用して陽電子放出断層撮影法（PET）によって評価されます。 さらに、対照群が含まれます。 研究された神経精神医学的症状は次のとおりです。
|
これらの相関関係は、包含期間の終わり、つまり研究開始から 24 ～ 36 か月後 (2014 年 1 月) に決定されます。
|
|
疲労におけるドーパミン作動性およびセロトニン作動性病変の役割
時間枠：これは、包含期間の終わり、つまり研究開始から 24 ～ 36 か月後 (2014 年 1 月) に決定されます。
|
: ドーパミン作動性病変は、11C-PE2I を使用した陽電子放出断層撮影法 (PET) により、PD 患者の 3 つのグループ (de novo、中期 (4 ～ 7 年の進化)、後期 (8 ～ 10 年の進化)) で決定されます。 . セロトニン作動性病変は、PD患者の同じ3つのグループで11C-DASBを使用して陽電子放出断層撮影法（PET）によって評価されます。 さらに、対照群が含まれます。 疲労はPDFS-16スケールを使用して評価されます |
これは、包含期間の終わり、つまり研究開始から 24 ～ 36 か月後 (2014 年 1 月) に決定されます。
|
|
ドーパミン作動性およびセロトニン作動性病変の重症度と生活の質との関係
時間枠：これらの相関関係は、包含期間の終わり、つまり研究開始から 24 ～ 36 か月後 (2014 年 1 月) に決定されます。
|
ドーパミン作動性病変は、PD患者の3つのグループ（de novo、中期（4〜7年の進化）、後期（8〜10年の進化））で11C-PE2Iを使用した陽電子放出断層撮影法（PET）によって決定されます。 セロトニン作動性病変は、PD患者の同じ3つのグループで11C-DASBを使用して陽電子放出断層撮影法（PET）によって評価されます。 さらに、対照群が含まれます。 疲労は、PDQ39（パーキンソン病アンケート）スケールを使用して評価されます |
これらの相関関係は、包含期間の終わり、つまり研究開始から 24 ～ 36 か月後 (2014 年 1 月) に決定されます。
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。