Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kompensatoriske mekanismer ved Parkinsons sygdom (PD) (CompensationPD)

13. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Patofysiologi af ikke-motoriske tegn og kompensatoriske mekanismer i Parkinsons sygdom: Rolle af de serotoninerge og dopaminerge læsioner studeret af PET

Parkinsons sygdom er karakteriseret ved et stort antal ikke-motoriske, især neuropsykiatriske, tegn. Deres patofysiologi er kompleks, men rollen af ​​dopaminerge og serotonerge systemdysfunktioner er foreslået af adskillige undersøgelser. Derudover er det serotoninerge system involveret i patofysiologien af ​​dyskinesier. Meget få undersøgelser har analyseret abnormiteterne af disse to neurotransmissionssystemer ved sygdomsdebut hos de novo PD-patienter. Desuden er den parallelle udvikling af degenerationen af ​​de dopaminerge og serotonerge systemer med sygdomsprogression ukendt. Således sigter nærværende undersøgelse på ved at bruge PET og 11C-PE2I og 11C-DASB den respektive rolle af de serotoninerge og dopaminerge systemers dysfunktion i motoriske og ikke-motoriske manifestationer i PD, på forskellige udviklingsstadier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Hopital Neurologique Pierre Wertheimer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter

  • Patienter med doparesponsiv Parkinsons sygdom
  • Patientens alder mellem 40 og 70 år
  • Fravær af anden neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  • Fravær af kognitiv tilbagegang (MATTIS > 130)
  • For kvinder i den fødedygtige alder vil en graviditetstest og en præventionsmetode være påkrævet
  • Informeret samtykke tegn

Sunde emner

  • forsøgspersonens alder mellem 40 og 70 år
  • Fravær af neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  • Fravær af kognitiv tilbagegang (MATTIS > 130)
  • For kvinder i den fødedygtige alder vil en graviditetstest og en præventionsmetode være påkrævet
  • Informeret samtykke tegn

Ekskluderingskriterier:

Patienter

  • patientens alder < 40 år eller > 70 år
  • Anden neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  • Kognitiv tilbagegang (MATTIS < 130).
  • Efter at have deltaget i et PET- eller SPECT-studie inden for de sidste 12 måneder
  • Graviditet
  • Alvorlig samtidig sygdom

Sunde emner

  • forsøgspersonens alder < 40 år eller > 70 år
  • Neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  • Kognitiv tilbagegang (MATTIS < 130).
  • Efter at have deltaget i et PET- eller SPECT-studie inden for de sidste 12 måneder
  • Graviditet
  • Alvorlig samtidig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KÆLEDYR
Enhed: KÆLEDYR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respektiv progression af både dopaminerge og serotoninerge læsioner ved Parkinsons sygdom
Tidsramme: Dette vil blive opnået i slutningen af ​​inklusionsperioden, altså 24 til 36 måneder efter studiestart (januar 2014).
Dopaminerge læsioner vil blive bestemt ved positronemissionstomografi (PET) ved anvendelse af 11C-PE2I i 3 grupper af PD-patienter (de novo; midtstadium (4-7 års udvikling); sent stadium (8-10 års udvikling). Serotoninerge læsioner vil blive vurderet ved positronemissionstomografi (PET) ved anvendelse af 11C-DASB i de samme 3 grupper af PD-patienter. Derudover vil en kontrolgruppe blive inkluderet.
Dette vil blive opnået i slutningen af ​​inklusionsperioden, altså 24 til 36 måneder efter studiestart (januar 2014).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationer mellem neuropsykiatrisk observeret i Parkinsons sygdom på forskellige stadier af evolution
Tidsramme: Disse korrelationer vil blive bestemt i slutningen af ​​inklusionsperioden, altså 24 til 36 måneder efter studiestart (januar 2014).

Dopaminerge læsioner vil blive bestemt ved positronemissionstomografi (PET) ved anvendelse af 11C-PE2I i 3 grupper af PD-patienter (de novo; midtstadium (4-7 års udvikling); sent stadium (8-10 års udvikling). Serotoninerge læsioner vil blive vurderet ved positronemissionstomografi (PET) ved anvendelse af 11C-DASB i de samme 3 grupper af PD-patienter. Derudover vil en kontrolgruppe blive inkluderet.

De undersøgte neuropsykiatriske manifestationer er:

  • hypo- og hyperdopaminerge tegn: ECMP-skala
  • Apati ved hjælp af LARS skala
  • Angst ved hjælp af BAI-skala
  • Depression ved hjælp af BDI-skala (Beck Depression Inventory)
  • Affektivt velvære og asteni ved hjælp af visuelle analoge skalaer af Norris
  • MATHYS skala
  • Global kognitiv skala: MATTIS
  • Madadfærd ved hjælp af TFEQ-skala
  • Personlighed: TCI-R skala
  • Impulsivitet efter UPPS-skala
Disse korrelationer vil blive bestemt i slutningen af ​​inklusionsperioden, altså 24 til 36 måneder efter studiestart (januar 2014).
Rolle af dopaminerge og serotoninerge læsioner i træthed
Tidsramme: Dette vil blive fastlagt i slutningen af ​​inklusionsperioden, altså 24 til 36 måneder efter studiestart (januar 2014).

: Dopaminerge læsioner vil blive bestemt ved positronemissionstomografi (PET) under anvendelse af 11C-PE2I i 3 grupper af PD-patienter (de novo; midtstadium (4-7 års udvikling); sent stadium (8-10 års udvikling) . Serotoninerge læsioner vil blive vurderet ved positronemissionstomografi (PET) ved anvendelse af 11C-DASB i de samme 3 grupper af PD-patienter. Derudover vil en kontrolgruppe blive inkluderet.

Træthed vil blive vurderet ved hjælp af PDFS-16 skalaen
Dette vil blive fastlagt i slutningen af ​​inklusionsperioden, altså 24 til 36 måneder efter studiestart (januar 2014).
Forholdet mellem sværhedsgraden af ​​dopaminerge og serotoninerge læsioner og livskvaliteten
Tidsramme: Disse korrelationer vil blive bestemt i slutningen af ​​inklusionsperioden, altså 24 til 36 måneder efter studiestart (januar 2014).

Dopaminerge læsioner vil blive bestemt ved positronemissionstomografi (PET) ved anvendelse af 11C-PE2I i 3 grupper af PD-patienter (de novo; midtstadium (4-7 års udvikling); sent stadium (8-10 års udvikling). Serotoninerge læsioner vil blive vurderet ved positronemissionstomografi (PET) ved anvendelse af 11C-DASB i de samme 3 grupper af PD-patienter. Derudover vil en kontrolgruppe blive inkluderet.

Træthed vil blive vurderet ved hjælp af PDQ39 (Parkinson's Disease Questionnaire) skalaen
Disse korrelationer vil blive bestemt i slutningen af ​​inklusionsperioden, altså 24 til 36 måneder efter studiestart (januar 2014).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2014

Først opslået (Anslået)

16. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012.722

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner