- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02038608
파킨슨병(PD)의 보상 메커니즘 (CompensationPD)
파킨슨병에서 비운동 징후와 보상기전의 병태생리: PET로 연구한 세로토닌성 및 도파민성 병변의 역할
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Hospices Civils de Lyon, Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자
- 도파민 반응성 파킨슨병을 나타내는 환자
- 40세에서 70세 사이의 환자 연령
- 다른 신경학적 또는 정신과적 질환의 부재
- 인지 저하 부재(MATTIS > 130)
- 가임기 여성의 경우 임신 테스트와 피임법이 필요합니다.
- 정보에 입각한 동의 서명
건강한 과목
- 피험자의 나이 40세에서 70세 사이
- 신경계 또는 정신 질환의 부재
- 인지 저하 부재(MATTIS > 130)
- 가임기 여성의 경우 임신 테스트와 피임법이 필요합니다.
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
환자
- 환자의 나이 < 40세 또는 > 70세
- 기타 신경계 또는 정신 질환
- 인지 저하(MATTIS < 130).
- 지난 12개월 동안 PET 또는 SPECT 연구에 참여한 경우
- 임신
- 심한 수반되는 질병
건강한 과목
- 피험자의 연령 < 40세 또는 > 70세
- 신경계 또는 정신 질환
- 인지 저하(MATTIS < 130).
- 지난 12개월 동안 PET 또는 SPECT 연구에 참여한 경우
- 임신
- 심한 수반되는 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 애완 동물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨병에서 도파민성 및 세로토닌성 병변의 각각의 진행
기간: 이것은 포함 기간이 끝날 때, 즉 연구 시작 후 24~36개월(2014년 1월)에 달성될 것입니다.
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도파민성 병변은 PD 환자의 3개 그룹에서 11C-PE2I를 사용하는 양전자 방출 단층촬영(PET)에 의해 결정될 것이다(신규, 중간 단계(4-7년 진화), 후기 단계(8-10년 진화).
세로토닌성 병변은 PD 환자의 동일한 3개 그룹에서 11C-DASB를 사용하여 양전자 방출 단층촬영(PET)에 의해 평가될 것입니다.
또한 통제 그룹이 포함될 것입니다.
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이것은 포함 기간이 끝날 때, 즉 연구 시작 후 24~36개월(2014년 1월)에 달성될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진화의 다른 단계에서 파킨슨병에서 관찰되는 신경정신과 사이의 상관관계
기간: 이러한 상관 관계는 포함 기간이 끝날 때, 즉 연구 시작 후 24~36개월(2014년 1월)에 결정됩니다.
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도파민성 병변은 PD 환자의 3개 그룹에서 11C-PE2I를 사용하는 양전자 방출 단층촬영(PET)에 의해 결정될 것이다(신규, 중간 단계(4-7년 진화), 후기 단계(8-10년 진화). 세로토닌성 병변은 PD 환자의 동일한 3개 그룹에서 11C-DASB를 사용하여 양전자 방출 단층촬영(PET)에 의해 평가될 것입니다. 또한 통제 그룹이 포함될 것입니다. 연구된 신경정신과 증상은 다음과 같습니다.
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이러한 상관 관계는 포함 기간이 끝날 때, 즉 연구 시작 후 24~36개월(2014년 1월)에 결정됩니다.
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피로에서 도파민성 및 세로토닌성 병변의 역할
기간: 이것은 포함 기간이 끝날 때, 즉 연구 시작 후 24~36개월(2014년 1월)에 결정됩니다.
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: 도파민성 병변은 11C-PE2I를 이용한 양전자방출단층촬영(PET)으로 파킨슨병 환자의 3개 그룹(de novo, mid stage(4-7년 진화), 후기 병기(8-10년 진화)에서 결정됩니다. . 세로토닌성 병변은 PD 환자의 동일한 3개 그룹에서 11C-DASB를 사용하여 양전자 방출 단층촬영(PET)에 의해 평가될 것입니다. 또한 통제 그룹이 포함될 것입니다. 피로는 PDFS-16 척도를 사용하여 평가됩니다. |
이것은 포함 기간이 끝날 때, 즉 연구 시작 후 24~36개월(2014년 1월)에 결정됩니다.
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도파민성 및 세로토닌성 병변의 중증도와 삶의 질과의 관계
기간: 이러한 상관 관계는 포함 기간이 끝날 때, 즉 연구 시작 후 24~36개월(2014년 1월)에 결정됩니다.
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도파민성 병변은 PD 환자의 3개 그룹에서 11C-PE2I를 사용하는 양전자 방출 단층촬영(PET)에 의해 결정될 것이다(신규, 중간 단계(4-7년 진화), 후기 단계(8-10년 진화). 세로토닌성 병변은 PD 환자의 동일한 3개 그룹에서 11C-DASB를 사용하여 양전자 방출 단층촬영(PET)에 의해 평가될 것입니다. 또한 통제 그룹이 포함될 것입니다. 피로는 PDQ39(Parkinson's Disease Questionnaire) 척도를 사용하여 평가됩니다. |
이러한 상관 관계는 포함 기간이 끝날 때, 즉 연구 시작 후 24~36개월(2014년 1월)에 결정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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