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파킨슨병(PD)의 보상 메커니즘 (CompensationPD)

2025년 12월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

파킨슨병에서 비운동 징후와 보상기전의 병태생리: PET로 연구한 세로토닌성 및 도파민성 병변의 역할

파킨슨병은 다수의 비운동 징후, 특히 신경정신과적 징후를 특징으로 합니다. 이들의 병리생리학은 복잡하지만 여러 연구에서 도파민성 및 세로토닌성 시스템 기능 장애의 역할이 제안되었습니다. 또한, 세로토닌성 시스템은 이상운동증의 병리생리학에 관여한다. de novo PD 환자에서 질병 발병 시 이 두 가지 신경 전달 시스템의 이상을 분석한 연구는 거의 없습니다. 더욱이, 질병 진행과 함께 도파민성 및 세로토닌성 시스템의 퇴화의 병렬 진화는 알려지지 않은 채로 남아 있습니다. 따라서 본 연구는 PET와 11C-PE2I 및 11C-DASB를 사용하여 서로 다른 진화 단계에서 PD의 운동 및 비운동 징후에서 세로토닌성 및 도파민성 시스템 기능 장애의 각각의 역할을 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bron, 프랑스, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Hopital Neurologique Pierre Wertheimer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

환자

  • 도파민 반응성 파킨슨병을 나타내는 환자
  • 40세에서 70세 사이의 환자 연령
  • 다른 신경학적 또는 정신과적 질환의 부재
  • 인지 저하 부재(MATTIS > 130)
  • 가임기 여성의 경우 임신 테스트와 피임법이 필요합니다.
  • 정보에 입각한 동의 서명

건강한 과목

  • 피험자의 나이 40세에서 70세 사이
  • 신경계 또는 정신 질환의 부재
  • 인지 저하 부재(MATTIS > 130)
  • 가임기 여성의 경우 임신 테스트와 피임법이 필요합니다.
  • 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

환자

  • 환자의 나이 < 40세 또는 > 70세
  • 기타 신경계 또는 정신 질환
  • 인지 저하(MATTIS < 130).
  • 지난 12개월 동안 PET 또는 SPECT 연구에 참여한 경우
  • 임신
  • 심한 수반되는 질병

건강한 과목

  • 피험자의 연령 < 40세 또는 > 70세
  • 신경계 또는 정신 질환
  • 인지 저하(MATTIS < 130).
  • 지난 12개월 동안 PET 또는 SPECT 연구에 참여한 경우
  • 임신
  • 심한 수반되는 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 애완 동물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파킨슨병에서 도파민성 및 세로토닌성 병변의 각각의 진행
기간: 이것은 포함 기간이 끝날 때, 즉 연구 시작 후 24~36개월(2014년 1월)에 달성될 것입니다.
도파민성 병변은 PD 환자의 3개 그룹에서 11C-PE2I를 사용하는 양전자 방출 단층촬영(PET)에 의해 결정될 것이다(신규, 중간 단계(4-7년 진화), 후기 단계(8-10년 진화). 세로토닌성 병변은 PD 환자의 동일한 3개 그룹에서 11C-DASB를 사용하여 양전자 방출 단층촬영(PET)에 의해 평가될 것입니다. 또한 통제 그룹이 포함될 것입니다.
이것은 포함 기간이 끝날 때, 즉 연구 시작 후 24~36개월(2014년 1월)에 달성될 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진화의 다른 단계에서 파킨슨병에서 관찰되는 신경정신과 사이의 상관관계
기간: 이러한 상관 관계는 포함 기간이 끝날 때, 즉 연구 시작 후 24~36개월(2014년 1월)에 결정됩니다.

도파민성 병변은 PD 환자의 3개 그룹에서 11C-PE2I를 사용하는 양전자 방출 단층촬영(PET)에 의해 결정될 것이다(신규, 중간 단계(4-7년 진화), 후기 단계(8-10년 진화). 세로토닌성 병변은 PD 환자의 동일한 3개 그룹에서 11C-DASB를 사용하여 양전자 방출 단층촬영(PET)에 의해 평가될 것입니다. 또한 통제 그룹이 포함될 것입니다.

연구된 신경정신과 증상은 다음과 같습니다.

  • hypo 및 hyperdopaminergic 징후 : ECMP 척도
  • LARS 척도를 이용한 무관심
  • BAI척도를 이용한 불안
  • BDI 척도를 이용한 우울증(Beck Depression Inventory)
  • Norris의 시각적 아날로그 척도를 이용한 정서적 웰빙과 무력증
  • MATHYS 척도
  • 글로벌 인지 척도 : MATTIS
  • TFEQ 척도를 사용한 식품 행동
  • 성격 : TCI-R 척도
  • UPPS 척도에 따른 충동성
이러한 상관 관계는 포함 기간이 끝날 때, 즉 연구 시작 후 24~36개월(2014년 1월)에 결정됩니다.
피로에서 도파민성 및 세로토닌성 병변의 역할
기간: 이것은 포함 기간이 끝날 때, 즉 연구 시작 후 24~36개월(2014년 1월)에 결정됩니다.

: 도파민성 병변은 11C-PE2I를 이용한 양전자방출단층촬영(PET)으로 파킨슨병 환자의 3개 그룹(de novo, mid stage(4-7년 진화), 후기 병기(8-10년 진화)에서 결정됩니다. . 세로토닌성 병변은 PD 환자의 동일한 3개 그룹에서 11C-DASB를 사용하여 양전자 방출 단층촬영(PET)에 의해 평가될 것입니다. 또한 통제 그룹이 포함될 것입니다.

피로는 PDFS-16 척도를 사용하여 평가됩니다.

이것은 포함 기간이 끝날 때, 즉 연구 시작 후 24~36개월(2014년 1월)에 결정됩니다.
도파민성 및 세로토닌성 병변의 중증도와 삶의 질과의 관계
기간: 이러한 상관 관계는 포함 기간이 끝날 때, 즉 연구 시작 후 24~36개월(2014년 1월)에 결정됩니다.

도파민성 병변은 PD 환자의 3개 그룹에서 11C-PE2I를 사용하는 양전자 방출 단층촬영(PET)에 의해 결정될 것이다(신규, 중간 단계(4-7년 진화), 후기 단계(8-10년 진화). 세로토닌성 병변은 PD 환자의 동일한 3개 그룹에서 11C-DASB를 사용하여 양전자 방출 단층촬영(PET)에 의해 평가될 것입니다. 또한 통제 그룹이 포함될 것입니다.

피로는 PDQ39(Parkinson's Disease Questionnaire) 척도를 사용하여 평가됩니다.

이러한 상관 관계는 포함 기간이 끝날 때, 즉 연구 시작 후 24~36개월(2014년 1월)에 결정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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