Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Compensatiemechanismen bij de ziekte van Parkinson (PD) (CompensationPD)

18 september 2015 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Pathofysiologie van niet-motorische symptomen en compensatiemechanismen bij de ziekte van Parkinson: rol van de serotoninerge en dopaminerge laesies bestudeerd door PET

De ziekte van Parkinson wordt gekenmerkt door een groot aantal niet-motorische, vooral neuropsychiatrische symptomen. Hun pathofysiologie is complex, maar de rol van disfunctie van dopaminerge en serotonerge systemen wordt door verschillende onderzoeken gesuggereerd. Bovendien is het serotonerge systeem betrokken bij de pathofysiologie van dyskinesieën. Zeer weinig studies hebben de afwijkingen van deze twee neurotransmissiesystemen bij het begin van de ziekte geanalyseerd bij de novo PD-patiënten. Bovendien blijft de parallelle evolutie van de degeneratie van de dopaminerge en serotonerge systemen met ziekteprogressie onbekend. De huidige studie is dus gericht op het bepalen, door gebruik te maken van PET en 11C-PE2I en 11C-DASB, van de respectieve rol van de serotonerge en dopaminerge systeemdisfunctie in motorische en niet-motorische manifestaties bij PD, in verschillende evolutiestadia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Hopital Neurologique Pierre Wertheimer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten

  • Patiënten met de op dopa reagerende ziekte van Parkinson
  • Leeftijd patiënt tussen de 40 en 70 jaar
  • Afwezigheid van andere neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • Afwezigheid van cognitieve achteruitgang (MATTIS > 130)
  • Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn een zwangerschapstest en een anticonceptiemethode vereist
  • Geïnformeerd toestemmingsteken

Gezonde onderwerpen

  • leeftijd van de proefpersoon tussen de 40 en 70 jaar
  • Afwezigheid van neurologische of psychiatrische ziekte
  • Afwezigheid van cognitieve achteruitgang (MATTIS > 130)
  • Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn een zwangerschapstest en een anticonceptiemethode vereist
  • Geïnformeerd toestemmingsteken

Uitsluitingscriteria:

Patiënten

  • leeftijd patiënt < 40 jaar of > 70 jaar oud
  • Andere neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • Cognitieve achteruitgang (MATTIS < 130).
  • Deelgenomen hebben aan een PET- of SPECT-onderzoek in de afgelopen 12 maanden
  • Zwangerschap
  • Ernstige bijkomende ziekte

Gezonde onderwerpen

  • leeftijd proefpersoon < 40 jaar of > 70 jaar oud
  • Neurologische of psychiatrische ziekte
  • Cognitieve achteruitgang (MATTIS < 130).
  • Deelgenomen hebben aan een PET- of SPECT-onderzoek in de afgelopen 12 maanden
  • Zwangerschap
  • Ernstige bijkomende ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HUISDIER
Apparaat: HUISDIER

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Respectieve progressie van zowel dopaminerge als serotonerge laesies bij de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Dit wordt bereikt aan het einde van de inclusieperiode, dus 24 tot 36 maanden na aanvang van de studie (januari 2014).
Dopaminerge laesies zullen worden bepaald door middel van positronemissietomografie (PET) met behulp van 11C-PE2I in 3 groepen PD-patiënten (de novo; mid-stage (4-7 jaar evolutie); late-stage (8-10 jaar evolutie). Serotoninerge laesies zullen worden beoordeeld door middel van positronemissietomografie (PET) met behulp van 11C-DASB in dezelfde 3 groepen PD-patiënten. Daarnaast zal een controlegroep worden opgenomen.
Dit wordt bereikt aan het einde van de inclusieperiode, dus 24 tot 36 maanden na aanvang van de studie (januari 2014).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlaties tussen neuropsychiatrische waargenomen bij de ziekte van Parkinson in verschillende stadia van evolutie
Tijdsspanne: Deze correlaties zullen worden bepaald aan het einde van de inclusieperiode, dus 24 tot 36 maanden na aanvang van de studie (januari 2014).

Dopaminerge laesies zullen worden bepaald door middel van positronemissietomografie (PET) met behulp van 11C-PE2I in 3 groepen PD-patiënten (de novo; mid-stage (4-7 jaar evolutie); late-stage (8-10 jaar evolutie). Serotoninerge laesies zullen worden beoordeeld door middel van positronemissietomografie (PET) met behulp van 11C-DASB in dezelfde 3 groepen PD-patiënten. Daarnaast zal een controlegroep worden opgenomen.

De onderzochte neuropsychiatrische manifestaties zijn:

  • hypo- en hyperdopaminerge symptomen: ECMP-schaal
  • Apathie met behulp van de LARS-schaal
  • Angst met behulp van BAI-schaal
  • Depressie met behulp van BDI-schaal (Beck Depression Inventory)
  • Affectief welzijn en asthenie met behulp van visuele analoge schalen van Norris
  • MATHYS-schaal
  • Wereldwijde cognitieve schaal: MATTIS
  • Voedselgedrag met behulp van de TFEQ-schaal
  • Persoonlijkheid: TCI-R-schaal
  • Impulsiviteit door UPPS-schaal
Deze correlaties zullen worden bepaald aan het einde van de inclusieperiode, dus 24 tot 36 maanden na aanvang van de studie (januari 2014).
De rol van dopaminerge en serotonerge laesies bij vermoeidheid
Tijdsspanne: Dit wordt bepaald aan het einde van de inclusieperiode, dus 24 tot 36 maanden na aanvang van de studie (januari 2014).

: Dopaminerge laesies zullen worden bepaald door middel van positronemissietomografie (PET) met behulp van 11C-PE2I in 3 groepen PD-patiënten (de novo; mid-stage (4-7 jaar evolutie); late-stage (8-10 jaar evolutie) . Serotoninerge laesies zullen worden beoordeeld door middel van positronemissietomografie (PET) met behulp van 11C-DASB in dezelfde 3 groepen PD-patiënten. Daarnaast zal een controlegroep worden opgenomen.

Vermoeidheid wordt beoordeeld met behulp van de PDFS-16-schaal
Dit wordt bepaald aan het einde van de inclusieperiode, dus 24 tot 36 maanden na aanvang van de studie (januari 2014).
Relatie tussen de ernst van dopaminerge en serotonerge laesies en de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Deze correlaties zullen worden bepaald aan het einde van de inclusieperiode, dus 24 tot 36 maanden na aanvang van de studie (januari 2014).

Dopaminerge laesies zullen worden bepaald door middel van positronemissietomografie (PET) met behulp van 11C-PE2I in 3 groepen PD-patiënten (de novo; mid-stage (4-7 jaar evolutie); late-stage (8-10 jaar evolutie). Serotoninerge laesies zullen worden beoordeeld door middel van positronemissietomografie (PET) met behulp van 11C-DASB in dezelfde 3 groepen PD-patiënten. Daarnaast zal een controlegroep worden opgenomen.

Vermoeidheid wordt beoordeeld met behulp van de PDQ39-schaal (Parkinson's Disease Questionnaire).
Deze correlaties zullen worden bepaald aan het einde van de inclusieperiode, dus 24 tot 36 maanden na aanvang van de studie (januari 2014).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012.722

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HUISDIER

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren