Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin taudin (PD) kompensaatiomekanismit (CompensationPD)

perjantai 18. syyskuuta 2015 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Parkinsonin taudin ei-motoristen merkkien ja kompensaatiomekanismien patofysiologia: serotoninergisten ja dopaminergisten leesioiden rooli, PET:n tutkima

Parkinsonin taudille on ominaista suuri määrä ei-motorisia, erityisesti neuropsykiatrisia oireita. Niiden patofysiologia on monimutkainen, mutta useat tutkimukset viittaavat dopaminergisten ja serotoninergisten järjestelmien toimintahäiriöiden rooliin. Lisäksi serotoninerginen järjestelmä on osallisena dyskinesioiden patofysiologiassa. Hyvin harvat tutkimukset ovat analysoineet näiden kahden neurotransmissiojärjestelmän poikkeavuuksia taudin alkaessa de novo PD-potilailla. Lisäksi dopaminergisten ja serotoninergisten järjestelmien rappeutumisen samanaikainen kehitys sairauden etenemisen kanssa on edelleen tuntematon. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää käyttämällä PET:tä ja 11C-PE2I:tä ja 11C-DASB:tä serotoniiniergisen ja dopaminergisen järjestelmän toimintahäiriön vastaava rooli PD:n motorisissa ja ei-motorisissa ilmenemismuodoissa eri evoluutiovaiheissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Hopital Neurologique Pierre Wertheimer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat

  • Potilaat, joilla on doparesponsiivinen Parkinsonin tauti
  • Potilaan ikä on 40-70 vuotta
  • Muiden neurologisten tai psykiatristen sairauksien puuttuminen
  • Kognitiivisen heikkenemisen puuttuminen (MATTIS > 130)
  • Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan raskaustesti ja ehkäisymenetelmä
  • Tietoinen suostumusmerkki

Terveellisiä aiheita

  • tutkittavan ikä on 40-70 vuotta
  • Neurologisten tai psykiatristen sairauksien puuttuminen
  • Kognitiivisen heikkenemisen puuttuminen (MATTIS > 130)
  • Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan raskaustesti ja ehkäisymenetelmä
  • Tietoinen suostumusmerkki

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat

  • potilaan ikä < 40 vuotta tai > 70 vuotta vanha
  • Muu neurologinen tai psykiatrinen sairaus
  • Kognitiivinen heikkeneminen (MATTIS < 130).
  • Osallistunut PET- tai SPECT-tutkimukseen viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Raskaus
  • Vaikea samanaikainen sairaus

Terveellisiä aiheita

  • koehenkilön ikä < 40 vuotta tai > 70 vuotta vanha
  • Neurologinen tai psykiatrinen sairaus
  • Kognitiivinen heikkeneminen (MATTIS < 130).
  • Osallistunut PET- tai SPECT-tutkimukseen viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Raskaus
  • Vaikea samanaikainen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LEMMIKKI
Laite: LEMMIKKI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sekä dopaminergisten että serotoninergisten leesioiden vastaava eteneminen Parkinsonin taudissa
Aikaikkuna: Tämä saavutetaan sisällyttämisjakson lopussa, eli 24–36 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen (tammikuu 2014).
Dopaminergiset leesiot määritetään positroniemissiotomografialla (PET) käyttäen 11C-PE2I:tä 3 PD-potilasryhmässä (de novo; keskivaihe (4-7 vuotta kehitystä); myöhäinen vaihe (8-10 vuotta evoluutiota). Serotoninergiset leesiot arvioidaan positroniemissiotomografialla (PET) käyttäen 11C-DASB:tä samoissa kolmessa PD-potilasryhmässä. Lisäksi mukana on kontrolliryhmä.
Tämä saavutetaan sisällyttämisjakson lopussa, eli 24–36 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen (tammikuu 2014).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin taudissa havaittujen neuropsykiatristen korrelaatioiden välillä evoluution eri vaiheissa
Aikaikkuna: Nämä korrelaatiot määritetään sisällyttämisjakson lopussa, eli 24–36 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen (tammikuu 2014).

Dopaminergiset leesiot määritetään positroniemissiotomografialla (PET) käyttäen 11C-PE2I:tä 3 PD-potilasryhmässä (de novo; keskivaihe (4-7 vuotta kehitystä); myöhäinen vaihe (8-10 vuotta evoluutiota). Serotoninergiset leesiot arvioidaan positroniemissiotomografialla (PET) käyttäen 11C-DASB:tä samoissa kolmessa PD-potilasryhmässä. Lisäksi mukana on kontrolliryhmä.

Tutkitut neuropsykiatriset ilmenemismuodot ovat:

  • hypo- ja hyperdopaminergiset merkit: ECMP-asteikko
  • Apatia LARS-asteikolla
  • Ahdistuneisuus BAI-asteikolla
  • Masennus BDI-asteikolla (Beck Depression Inventory)
  • Affektiivinen hyvinvointi ja voimattomuus Norrisin visuaalisten analogisten asteikkojen avulla
  • MATHYS-asteikko
  • Globaali kognitiivinen asteikko: MATTIS
  • Ruokakäyttäytyminen TFEQ-asteikolla
  • Persoonallisuus: TCI-R-asteikko
  • Impulsiivisuus UPPS-asteikolla
Nämä korrelaatiot määritetään sisällyttämisjakson lopussa, eli 24–36 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen (tammikuu 2014).
Dopaminergisten ja serotoninergisten leesioiden rooli väsymyksessä
Aikaikkuna: Tämä määräytyy sisällyttämisjakson lopussa, eli 24–36 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta (tammikuu 2014).

: Dopaminergiset leesiot määritetään positroniemissiotomografialla (PET) käyttäen 11C-PE2I:tä 3 PD-potilasryhmässä (de novo; keskivaihe (4-7 vuotta kehitystä); myöhäinen vaihe (8-10 vuotta evoluutiota) . Serotoninergiset leesiot arvioidaan positroniemissiotomografialla (PET) käyttäen 11C-DASB:tä samoissa kolmessa PD-potilasryhmässä. Lisäksi mukana on kontrolliryhmä.

Väsymys arvioidaan PDFS-16-asteikolla
Tämä määräytyy sisällyttämisjakson lopussa, eli 24–36 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta (tammikuu 2014).
Dopaminergisten ja serotoninergisten leesioiden vakavuuden ja elämänlaadun välinen suhde
Aikaikkuna: Nämä korrelaatiot määritetään sisällyttämisjakson lopussa, eli 24–36 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen (tammikuu 2014).

Dopaminergiset leesiot määritetään positroniemissiotomografialla (PET) käyttäen 11C-PE2I:tä 3 PD-potilasryhmässä (de novo; keskivaihe (4-7 vuotta kehitystä); myöhäinen vaihe (8-10 vuotta evoluutiota). Serotoninergiset leesiot arvioidaan positroniemissiotomografialla (PET) käyttäen 11C-DASB:tä samoissa kolmessa PD-potilasryhmässä. Lisäksi mukana on kontrolliryhmä.

Väsymys arvioidaan PDQ39-asteikolla (Parkinsonin tautikysely).
Nämä korrelaatiot määritetään sisällyttämisjakson lopussa, eli 24–36 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen (tammikuu 2014).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012.722

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LEMMIKKI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa