帕金森病 (PD) 的代偿机制 (CompensationPD)
2015年9月18日 更新者：Hospices Civils de Lyon
帕金森病非运动体征和代偿机制的病理生理学：PET 研究的血清素能和多巴胺能损伤的作用
帕金森氏病的特征在于大量非运动体征，尤其是神经精神体征。
它们的病理生理学很复杂，但几项研究表明多巴胺能和血清素能系统功能障碍的作用。
此外，5-羟色胺能系统参与运动障碍的病理生理学。
很少有研究在新发 PD 患者中分析这两种神经传递系统在疾病发作时的异常。
此外，多巴胺能和血清素能系统退化与疾病进展的平行演变仍然未知。
因此，本研究旨在通过使用 PET 和 11C-PE2I 和 11C-DASB 确定 5-羟色胺能和多巴胺能系统功能障碍在不同进化阶段的 PD 运动和非运动表现中的各自作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Bron、法国、69500
- Hospices Civils de Lyon, Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者
- 患有多普勒反应性帕金森病的患者
- 患者年龄在 40 至 70 岁之间
- 没有其他神经或精神疾病
- 没有认知衰退 ( MATTIS > 130)
- 对于育龄妇女，需要进行妊娠试验和避孕方法
- 知情同意书
健康受试者
- 受试者年龄在 40 至 70 岁之间
- 没有神经或精神疾病
- 没有认知衰退 ( MATTIS > 130)
- 对于育龄妇女，需要进行妊娠试验和避孕方法
- 知情同意书
排除标准：
患者
- 患者年龄 < 40 岁或 > 70 岁
- 其他神经或精神疾病
- 认知能力下降（MATTIS < 130）。
- 在过去 12 个月内参加过 PET 或 SPECT 研究
- 怀孕
- 严重的伴随疾病
健康受试者
- 受试者年龄 < 40 岁或 > 70 岁
- 神经或精神疾病
- 认知能力下降（MATTIS < 130）。
- 在过去 12 个月内参加过 PET 或 SPECT 研究
- 怀孕
- 严重的伴随疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：宠物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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帕金森病中多巴胺能和血清素能损伤的各自进展
大体时间：这将在纳入期结束时实现，即研究开始后 24 至 36 个月（2014 年 1 月）。
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将使用 11C-PE2I 通过正电子发射断层扫描 (PET) 在 3 组 PD 患者（从头；中期（4-7 年的演变）；晚期（8-10 年的演变））中确定多巴胺能损伤。
在相同的 3 组 PD 患者中，将使用 11 C-DASB 通过正电子发射断层扫描 (PET) 评估血清素能损伤。
此外，还将包括一个对照组。
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这将在纳入期结束时实现，即研究开始后 24 至 36 个月（2014 年 1 月）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在帕金森病不同进化阶段观察到的神经精神之间的相关性
大体时间：这些相关性将在纳入期结束时确定，即研究开始后 24 至 36 个月（2014 年 1 月）。
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将使用 11C-PE2I 通过正电子发射断层扫描 (PET) 在 3 组 PD 患者（从头；中期（4-7 年的演变）；晚期（8-10 年的演变））中确定多巴胺能损伤。 在相同的 3 组 PD 患者中，将使用 11 C-DASB 通过正电子发射断层扫描 (PET) 评估血清素能损伤。 此外，还将包括一个对照组。 所研究的神经精神表现是 :
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这些相关性将在纳入期结束时确定，即研究开始后 24 至 36 个月（2014 年 1 月）。
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多巴胺能和血清素能损伤在疲劳中的作用
大体时间：这将在纳入期结束时确定，即研究开始后 24 至 36 个月（2014 年 1 月）。
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：将使用 11C-PE2I 通过正电子发射断层扫描 (PET) 在 3 组 PD 患者（从头；中期（4-7 年的进化）；晚期（8-10 年的进化））中确定多巴胺能损伤. 在相同的 3 组 PD 患者中，将使用 11 C-DASB 通过正电子发射断层扫描 (PET) 评估血清素能损伤。 此外，还将包括一个对照组。 疲劳将使用 PDFS-16 量表进行评估 |
这将在纳入期结束时确定，即研究开始后 24 至 36 个月（2014 年 1 月）。
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多巴胺能和血清素能损伤严重程度与生活质量的关系
大体时间：这些相关性将在纳入期结束时确定，即研究开始后 24 至 36 个月（2014 年 1 月）。
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将使用 11C-PE2I 通过正电子发射断层扫描 (PET) 在 3 组 PD 患者（从头；中期（4-7 年的演变）；晚期（8-10 年的演变））中确定多巴胺能损伤。 在相同的 3 组 PD 患者中，将使用 11 C-DASB 通过正电子发射断层扫描 (PET) 评估血清素能损伤。 此外，还将包括一个对照组。 疲劳将使用 PDQ39（帕金森病问卷）量表进行评估 |
这些相关性将在纳入期结束时确定，即研究开始后 24 至 36 个月（2014 年 1 月）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月15日
首次发布 (估计)
2014年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月18日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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