Mecanismos compensatorios en la enfermedad de Parkinson (EP) (CompensationPD)
13 de diciembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Fisiopatología de Signos No Motores y Mecanismos Compensatorios en la Enfermedad de Parkinson: Papel de las Lesiones Serotoninérgicas y Dopaminérgicas Estudiadas por PET
La enfermedad de Parkinson se caracteriza por un gran número de signos no motores, especialmente neuropsiquiátricos.
Su fisiopatología es compleja, pero varios estudios sugieren el papel de la disfunción de los sistemas dopaminérgico y serotoninérgico.
Además, el sistema serotoninérgico está implicado en la fisiopatología de las discinesias.
Muy pocos estudios han analizado las anomalías de estos dos sistemas de neurotransmisión al inicio de la enfermedad, en pacientes con EP de novo.
Además, se desconoce la evolución paralela de la degeneración de los sistemas dopaminérgico y serotoninérgico con la progresión de la enfermedad.
Así, el presente estudio tiene como objetivo determinar, mediante PET y 11C-PE2I y 11C-DASB, el papel respectivo de la disfunción de los sistemas serotoninérgico y dopaminérgico en las manifestaciones motoras y no motoras de la EP, en diferentes etapas de evolución.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Hospices Civils de Lyon, Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes
- Pacientes que presentan enfermedad de Parkinson doparensible
- Edad del paciente entre 40 y 70 años
- Ausencia de otra enfermedad neurológica o psiquiátrica
- Ausencia de deterioro cognitivo (MATTIS > 130)
- Para las mujeres en edad fértil se requerirá una prueba de embarazo y un método anticonceptivo
- Signo de consentimiento informado
sujetos sanos
- edad del sujeto entre 40 y 70 años
- Ausencia de enfermedad neurológica o psiquiátrica.
- Ausencia de deterioro cognitivo (MATTIS > 130)
- Para las mujeres en edad fértil se requerirá una prueba de embarazo y un método anticonceptivo
- Signo de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Pacientes
- edad del paciente < 40 años o > 70 años
- Otra enfermedad neurológica o psiquiátrica
- Deterioro cognitivo (MATTIS < 130).
- Haber participado en un estudio PET o SPECT en los últimos 12 meses
- El embarazo
- Enfermedad concomitante grave
sujetos sanos
- edad del sujeto < 40 años o > 70 años
- Enfermedad neurológica o psiquiátrica
- Deterioro cognitivo (MATTIS < 130).
- Haber participado en un estudio PET o SPECT en los últimos 12 meses
- El embarazo
- Enfermedad concomitante grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MASCOTA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Progresión respectiva de las lesiones dopaminérgicas y serotoninérgicas en la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Esto se logrará al final del período de inclusión, es decir, de 24 a 36 meses después del inicio del estudio (enero de 2014).
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Las lesiones dopaminérgicas se determinarán mediante tomografía por emisión de positrones (PET) con 11C-PE2I en 3 grupos de pacientes con EP (de novo; estadio medio (4-7 años de evolución); estadio tardío (8-10 años de evolución).
Las lesiones serotoninérgicas se evaluarán mediante tomografía por emisión de positrones (PET) utilizando 11C-DASB en los mismos 3 grupos de pacientes con EP.
Además se incluirá un grupo de control.
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Esto se logrará al final del período de inclusión, es decir, de 24 a 36 meses después del inicio del estudio (enero de 2014).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlaciones neuropsiquiátricas observadas en la enfermedad de Parkinson en diferentes etapas de evolución
Periodo de tiempo: Estas correlaciones se determinarán al final del período de inclusión, es decir, de 24 a 36 meses después del inicio del estudio (enero de 2014).
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Las lesiones dopaminérgicas se determinarán mediante tomografía por emisión de positrones (PET) con 11C-PE2I en 3 grupos de pacientes con EP (de novo; estadio medio (4-7 años de evolución); estadio tardío (8-10 años de evolución). Las lesiones serotoninérgicas se evaluarán mediante tomografía por emisión de positrones (PET) utilizando 11C-DASB en los mismos 3 grupos de pacientes con EP. Además se incluirá un grupo de control. Las manifestaciones neuropsiquiátricas estudiadas son:
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Estas correlaciones se determinarán al final del período de inclusión, es decir, de 24 a 36 meses después del inicio del estudio (enero de 2014).
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Papel de las lesiones dopaminérgicas y serotoninérgicas en la fatiga
Periodo de tiempo: Esto se determinará al final del período de inclusión, es decir, de 24 a 36 meses después del inicio del estudio (enero de 2014).
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: Las lesiones dopaminérgicas se determinarán mediante tomografía por emisión de positrones (PET) utilizando 11C-PE2I en 3 grupos de pacientes con EP (de novo; estadio medio (4-7 años de evolución); estadio tardío (8-10 años de evolución) . Las lesiones serotoninérgicas se evaluarán mediante tomografía por emisión de positrones (PET) utilizando 11C-DASB en los mismos 3 grupos de pacientes con EP. Además se incluirá un grupo de control. La fatiga se evaluará utilizando la escala PDFS-16 |
Esto se determinará al final del período de inclusión, es decir, de 24 a 36 meses después del inicio del estudio (enero de 2014).
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Relación entre la severidad de las lesiones dopaminérgicas y serotoninérgicas y la calidad de vida
Periodo de tiempo: Estas correlaciones se determinarán al final del período de inclusión, es decir, de 24 a 36 meses después del inicio del estudio (enero de 2014).
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Las lesiones dopaminérgicas se determinarán mediante tomografía por emisión de positrones (PET) con 11C-PE2I en 3 grupos de pacientes con EP (de novo; estadio medio (4-7 años de evolución); estadio tardío (8-10 años de evolución). Las lesiones serotoninérgicas se evaluarán mediante tomografía por emisión de positrones (PET) utilizando 11C-DASB en los mismos 3 grupos de pacientes con EP. Además se incluirá un grupo de control. La fatiga se evaluará mediante la escala PDQ39 (Cuestionario de la enfermedad de Parkinson) |
Estas correlaciones se determinarán al final del período de inclusión, es decir, de 24 a 36 meses después del inicio del estudio (enero de 2014).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad progresiva
- Enfermedad de Parkinson
Otros números de identificación del estudio
- 2012.722
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