- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02038608
Mecanismos compensatorios en la enfermedad de Parkinson (EP) (CompensationPD)
Fisiopatología de Signos No Motores y Mecanismos Compensatorios en la Enfermedad de Parkinson: Papel de las Lesiones Serotoninérgicas y Dopaminérgicas Estudiadas por PET
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Hospices Civils de Lyon, Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes
- Pacientes que presentan enfermedad de Parkinson doparensible
- Edad del paciente entre 40 y 70 años
- Ausencia de otra enfermedad neurológica o psiquiátrica
- Ausencia de deterioro cognitivo (MATTIS > 130)
- Para las mujeres en edad fértil se requerirá una prueba de embarazo y un método anticonceptivo
- Signo de consentimiento informado
sujetos sanos
- edad del sujeto entre 40 y 70 años
- Ausencia de enfermedad neurológica o psiquiátrica.
- Ausencia de deterioro cognitivo (MATTIS > 130)
- Para las mujeres en edad fértil se requerirá una prueba de embarazo y un método anticonceptivo
- Signo de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Pacientes
- edad del paciente < 40 años o > 70 años
- Otra enfermedad neurológica o psiquiátrica
- Deterioro cognitivo (MATTIS < 130).
- Haber participado en un estudio PET o SPECT en los últimos 12 meses
- El embarazo
- Enfermedad concomitante grave
sujetos sanos
- edad del sujeto < 40 años o > 70 años
- Enfermedad neurológica o psiquiátrica
- Deterioro cognitivo (MATTIS < 130).
- Haber participado en un estudio PET o SPECT en los últimos 12 meses
- El embarazo
- Enfermedad concomitante grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: MASCOTA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Progresión respectiva de las lesiones dopaminérgicas y serotoninérgicas en la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Esto se logrará al final del período de inclusión, es decir, de 24 a 36 meses después del inicio del estudio (enero de 2014).
|
Las lesiones dopaminérgicas se determinarán mediante tomografía por emisión de positrones (PET) con 11C-PE2I en 3 grupos de pacientes con EP (de novo; estadio medio (4-7 años de evolución); estadio tardío (8-10 años de evolución).
Las lesiones serotoninérgicas se evaluarán mediante tomografía por emisión de positrones (PET) utilizando 11C-DASB en los mismos 3 grupos de pacientes con EP.
Además se incluirá un grupo de control.
|
Esto se logrará al final del período de inclusión, es decir, de 24 a 36 meses después del inicio del estudio (enero de 2014).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlaciones neuropsiquiátricas observadas en la enfermedad de Parkinson en diferentes etapas de evolución
Periodo de tiempo: Estas correlaciones se determinarán al final del período de inclusión, es decir, de 24 a 36 meses después del inicio del estudio (enero de 2014).
|
Las lesiones dopaminérgicas se determinarán mediante tomografía por emisión de positrones (PET) con 11C-PE2I en 3 grupos de pacientes con EP (de novo; estadio medio (4-7 años de evolución); estadio tardío (8-10 años de evolución). Las lesiones serotoninérgicas se evaluarán mediante tomografía por emisión de positrones (PET) utilizando 11C-DASB en los mismos 3 grupos de pacientes con EP. Además se incluirá un grupo de control. Las manifestaciones neuropsiquiátricas estudiadas son:
|
Estas correlaciones se determinarán al final del período de inclusión, es decir, de 24 a 36 meses después del inicio del estudio (enero de 2014).
|
Papel de las lesiones dopaminérgicas y serotoninérgicas en la fatiga
Periodo de tiempo: Esto se determinará al final del período de inclusión, es decir, de 24 a 36 meses después del inicio del estudio (enero de 2014).
|
: Las lesiones dopaminérgicas se determinarán mediante tomografía por emisión de positrones (PET) utilizando 11C-PE2I en 3 grupos de pacientes con EP (de novo; estadio medio (4-7 años de evolución); estadio tardío (8-10 años de evolución) . Las lesiones serotoninérgicas se evaluarán mediante tomografía por emisión de positrones (PET) utilizando 11C-DASB en los mismos 3 grupos de pacientes con EP. Además se incluirá un grupo de control. La fatiga se evaluará utilizando la escala PDFS-16 |
Esto se determinará al final del período de inclusión, es decir, de 24 a 36 meses después del inicio del estudio (enero de 2014).
|
Relación entre la severidad de las lesiones dopaminérgicas y serotoninérgicas y la calidad de vida
Periodo de tiempo: Estas correlaciones se determinarán al final del período de inclusión, es decir, de 24 a 36 meses después del inicio del estudio (enero de 2014).
|
Las lesiones dopaminérgicas se determinarán mediante tomografía por emisión de positrones (PET) con 11C-PE2I en 3 grupos de pacientes con EP (de novo; estadio medio (4-7 años de evolución); estadio tardío (8-10 años de evolución). Las lesiones serotoninérgicas se evaluarán mediante tomografía por emisión de positrones (PET) utilizando 11C-DASB en los mismos 3 grupos de pacientes con EP. Además se incluirá un grupo de control. La fatiga se evaluará mediante la escala PDQ39 (Cuestionario de la enfermedad de Parkinson) |
Estas correlaciones se determinarán al final del período de inclusión, es decir, de 24 a 36 meses después del inicio del estudio (enero de 2014).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012.722
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre MASCOTA
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs HospitalReclutamientoNeoplasias prostáticas | Metástasis de neoplasiasNoruega
-
University of Wisconsin, MadisonTerminadoCáncer de cabeza y cuello | Cáncer de esófago | Cáncer de pulmón | Cancer de prostata | Metástasis cerebrales del SNCEstados Unidos
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Terminado
-
University of OklahomaMidwest Medical IsotopesTerminadoLinfoma no HodgkinEstados Unidos
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteActivo, no reclutandoCáncer de pulmón | Tumor solidoPorcelana
-
University of Alabama at BirminghamTerminadoCáncer de próstata metastásicoEstados Unidos
-
Marco PicardiFederico II UniversityDesconocidoLinfoma de Hodgkin clásico | Linfoma difuso de células B grandesItalia
-
Jules Bordet InstituteTerminadoCáncer colorrectal metastásico | Evaluación de respuesta temprana | Fdg-PETBélgica
-
Maastricht University Medical CenterTerminadoNeoplasias OváricasPaíses Bajos
-
University of ArizonaBlue Earth Diagnostics; Banner University Medical CenterTerminadoAdenocarcinoma de próstataEstados Unidos