Mechanizmy kompensacyjne w chorobie Parkinsona (PD) (CompensationPD)
Patofizjologia objawów niemotorycznych i mechanizmów kompensacyjnych w chorobie Parkinsona: rola zmian serotoninergicznych i dopaminergicznych badana przez PET
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Hospices Civils de Lyon, Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci
- Pacjenci z chorobą Parkinsona reagującą na leki przeciwdepresyjne
- Wiek pacjenta od 40 do 70 lat
- Brak innych chorób neurologicznych lub psychiatrycznych
- Brak pogorszenia funkcji poznawczych (MATTIS > 130)
- W przypadku kobiet w wieku rozrodczym konieczne będzie wykonanie testu ciążowego i stosowanie metody antykoncepcji
- Znak świadomej zgody
Zdrowe przedmioty
- wiek pacjenta od 40 do 70 lat
- Brak chorób neurologicznych lub psychiatrycznych
- Brak pogorszenia funkcji poznawczych (MATTIS > 130)
- W przypadku kobiet w wieku rozrodczym konieczne będzie wykonanie testu ciążowego i stosowanie metody antykoncepcji
- Znak świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci
- wiek pacjenta < 40 lat lub > 70 lat
- Inna choroba neurologiczna lub psychiatryczna
- Pogorszenie funkcji poznawczych (MATTIS < 130).
- Uczestnictwo w badaniu PET lub SPECT w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Ciąża
- Ciężka współistniejąca choroba
Zdrowe przedmioty
- wiek pacjenta < 40 lat lub > 70 lat
- Choroba neurologiczna lub psychiatryczna
- Pogorszenie funkcji poznawczych (MATTIS < 130).
- Uczestnictwo w badaniu PET lub SPECT w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Ciąża
- Ciężka współistniejąca choroba
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ZWIERZAK DOMOWY
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiednia progresja zmian dopaminergicznych i serotoninergicznych w chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: Zostanie to osiągnięte pod koniec okresu włączenia, czyli 24 do 36 miesięcy po rozpoczęciu badania (styczeń 2014).
|
Zmiany dopaminergiczne zostaną określone metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z użyciem 11C-PE2I w 3 grupach pacjentów z PD (de novo; stadium pośrednie (4-7 lat ewolucji); późne stadium (8-10 lat ewolucji).
Zmiany serotoninergiczne zostaną ocenione za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) przy użyciu 11C-DASB w tych samych 3 grupach pacjentów z PD.
Dodatkowo zostanie włączona grupa kontrolna.
|
Zostanie to osiągnięte pod koniec okresu włączenia, czyli 24 do 36 miesięcy po rozpoczęciu badania (styczeń 2014).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacje neuropsychiatryczne obserwowane w chorobie Parkinsona na różnych etapach ewolucji
Ramy czasowe: Korelacje te zostaną określone na koniec okresu włączenia, czyli 24 do 36 miesięcy po rozpoczęciu badania (styczeń 2014).
|
Zmiany dopaminergiczne zostaną określone metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z użyciem 11C-PE2I w 3 grupach pacjentów z PD (de novo; stadium pośrednie (4-7 lat ewolucji); późne stadium (8-10 lat ewolucji). Zmiany serotoninergiczne zostaną ocenione za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) przy użyciu 11C-DASB w tych samych 3 grupach pacjentów z PD. Dodatkowo zostanie włączona grupa kontrolna. Badane objawy neuropsychiatryczne to:
|
Korelacje te zostaną określone na koniec okresu włączenia, czyli 24 do 36 miesięcy po rozpoczęciu badania (styczeń 2014).
|
|
Rola zmian dopaminergicznych i serotoninergicznych w zmęczeniu
Ramy czasowe: Zostanie to ustalone na koniec okresu włączenia, czyli 24 do 36 miesięcy po rozpoczęciu badania (styczeń 2014).
|
: Zmiany dopaminergiczne zostaną określone za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) przy użyciu 11C-PE2I w 3 grupach pacjentów z PD (de novo; stadium pośrednie (4-7 lat ewolucji); późne stadium (8-10 lat ewolucji) . Zmiany serotoninergiczne zostaną ocenione za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) przy użyciu 11C-DASB w tych samych 3 grupach pacjentów z PD. Dodatkowo zostanie włączona grupa kontrolna. Zmęczenie będzie oceniane za pomocą skali PDFS-16 |
Zostanie to ustalone na koniec okresu włączenia, czyli 24 do 36 miesięcy po rozpoczęciu badania (styczeń 2014).
|
|
Związek między nasileniem zmian dopaminergicznych i serotoninergicznych a jakością życia
Ramy czasowe: Korelacje te zostaną określone na koniec okresu włączenia, czyli 24 do 36 miesięcy po rozpoczęciu badania (styczeń 2014).
|
Zmiany dopaminergiczne zostaną określone metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z użyciem 11C-PE2I w 3 grupach pacjentów z PD (de novo; stadium pośrednie (4-7 lat ewolucji); późne stadium (8-10 lat ewolucji). Zmiany serotoninergiczne zostaną ocenione za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) przy użyciu 11C-DASB w tych samych 3 grupach pacjentów z PD. Dodatkowo zostanie włączona grupa kontrolna. Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą skali PDQ39 (Kwestionariusz choroby Parkinsona). |
Korelacje te zostaną określone na koniec okresu włączenia, czyli 24 do 36 miesięcy po rozpoczęciu badania (styczeń 2014).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012.722
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .