Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компенсаторные механизмы при болезни Паркинсона (БП) (CompensationPD)

13 декабря 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Патофизиология немоторных проявлений и компенсаторных механизмов при болезни Паркинсона: роль серотонинергических и дофаминергических поражений, изученных с помощью ПЭТ

Болезнь Паркинсона характеризуется большим количеством немоторных, особенно нервно-психических, признаков. Их патофизиология сложна, но в нескольких исследованиях предполагается роль дисфункции дофаминергической и серотонинергической систем. Кроме того, серотонинергическая система участвует в патофизиологии дискинезий. Очень немногие исследования анализировали аномалии этих двух систем нейротрансмиссии в начале заболевания у пациентов с БП de novo. Кроме того, параллельная эволюция дегенерации дофаминергической и серотонинергической систем с прогрессированием заболевания остается неизвестной. Таким образом, настоящее исследование направлено на определение с помощью ПЭТ и 11C-PE2I и 11C-DASB соответствующей роли дисфункции серотонинергической и дофаминергической систем в моторных и немоторных проявлениях БП на разных этапах эволюции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Hopital Neurologique Pierre Wertheimer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пациенты

  • Пациенты с допарезистентной болезнью Паркинсона
  • Возраст пациента от 40 до 70 лет.
  • Отсутствие других неврологических или психических заболеваний
  • Отсутствие снижения когнитивных функций (по шкале MATTIS > 130)
  • Для женщин детородного возраста потребуются тест на беременность и метод контрацепции.
  • Знак информированного согласия

Здоровые предметы

  • возраст субъекта от 40 до 70 лет
  • Отсутствие неврологических или психических заболеваний
  • Отсутствие снижения когнитивных функций (по шкале MATTIS > 130)
  • Для женщин детородного возраста потребуются тест на беременность и метод контрацепции.
  • Знак информированного согласия

Критерий исключения:

Пациенты

  • возраст пациента < 40 лет или > 70 лет
  • Другое неврологическое или психическое заболевание
  • Когнитивное снижение (MATTIS <130).
  • Участие в исследовании ПЭТ или ОФЭКТ за последние 12 месяцев
  • Беременность
  • Тяжелое сопутствующее заболевание

Здоровые предметы

  • возраст субъекта < 40 лет или > 70 лет
  • Неврологическое или психическое заболевание
  • Когнитивное снижение (MATTIS <130).
  • Участие в исследовании ПЭТ или ОФЭКТ за последние 12 месяцев
  • Беременность
  • Тяжелое сопутствующее заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
Устройство: ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соответствующее прогрессирование как дофаминергических, так и серотонинергических поражений при болезни Паркинсона
Временное ограничение: Это будет достигнуто в конце периода включения, то есть через 24–36 месяцев после начала исследования (январь 2014 г.).
Дофаминергические поражения будут определять с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с использованием 11C-PE2I в 3 группах пациентов с БП (de novo; средняя стадия (4-7 лет эволюции); поздняя стадия (8-10 лет эволюции). Серотонинергические поражения будут оцениваться с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с использованием 11C-DASB в тех же 3 группах пациентов с БП. Кроме того, будет включена контрольная группа.
Это будет достигнуто в конце периода включения, то есть через 24–36 месяцев после начала исследования (январь 2014 г.).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляции между нервно-психическими явлениями, наблюдаемыми при болезни Паркинсона на разных этапах эволюции
Временное ограничение: Эти корреляции будут определены в конце периода включения, то есть через 24–36 месяцев после начала исследования (январь 2014 г.).

Дофаминергические поражения будут определять с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с использованием 11C-PE2I в 3 группах пациентов с БП (de novo; средняя стадия (4-7 лет эволюции); поздняя стадия (8-10 лет эволюции). Серотонинергические поражения будут оцениваться с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с использованием 11C-DASB в тех же 3 группах пациентов с БП. Кроме того, будет включена контрольная группа.

Изучаемые нервно-психические проявления:

  • гипо- и гипердофаминергические признаки: шкала ECMP
  • Апатия по шкале LARS
  • Тревожность по шкале BAI
  • Депрессия по шкале BDI (опросник депрессии Бека)
  • Аффективное самочувствие и астения по зрительно-аналоговым шкалам Норриса
  • шкала MATHYS
  • Глобальная когнитивная шкала: MATTIS
  • Пищевое поведение по шкале TFEQ
  • Индивидуальность: шкала TCI-R
  • Импульсивность по шкале UPPS
Эти корреляции будут определены в конце периода включения, то есть через 24–36 месяцев после начала исследования (январь 2014 г.).
Роль дофаминергических и серотонинергических нарушений при утомлении
Временное ограничение: Это будет определено в конце периода включения, то есть через 24–36 месяцев после начала исследования (январь 2014 г.).

: Дофаминергические поражения будут определяться с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с использованием 11C-PE2I в 3 группах пациентов с БП (de novo; средняя стадия (4–7 лет эволюции); поздняя стадия (8–10 лет эволюции). . Серотонинергические поражения будут оцениваться с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с использованием 11C-DASB в тех же 3 группах пациентов с БП. Кроме того, будет включена контрольная группа.

Утомляемость будет оцениваться по шкале PDFS-16.
Это будет определено в конце периода включения, то есть через 24–36 месяцев после начала исследования (январь 2014 г.).
Взаимосвязь между тяжестью дофаминергических и серотонинергических поражений и качеством жизни
Временное ограничение: Эти корреляции будут определены в конце периода включения, то есть через 24–36 месяцев после начала исследования (январь 2014 г.).

Дофаминергические поражения будут определять с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с использованием 11C-PE2I в 3 группах пациентов с БП (de novo; средняя стадия (4-7 лет эволюции); поздняя стадия (8-10 лет эволюции). Серотонинергические поражения будут оцениваться с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с использованием 11C-DASB в тех же 3 группах пациентов с БП. Кроме того, будет включена контрольная группа.

Усталость будет оцениваться с использованием шкалы PDQ39 (опросник болезни Паркинсона).
Эти корреляции будут определены в конце периода включения, то есть через 24–36 месяцев после начала исследования (январь 2014 г.).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012.722

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться