Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kompensatoriske mekanismer ved Parkinsons sykdom (PD) (CompensationPD)

13. desember 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Patofysiologi av ikke-motoriske tegn og kompenserende mekanismer ved Parkinsons sykdom: Rollen til de serotoninerge og dopaminerge lesjonene studert av PET

Parkinsons sykdom er preget av et stort antall ikke-motoriske, spesielt nevropsykiatriske, tegn. Deres patofysiologi er kompleks, men rollen til dopaminerge og serotoninerge systemdysfunksjoner antydes av flere studier. I tillegg er det serotoninerge systemet involvert i patofysiologien til dyskinesier. Svært få studier har analysert abnormitetene til disse to nevrotransmisjonssystemene ved sykdomsdebut, hos de novo PD-pasienter. Videre forblir den parallelle utviklingen av degenerasjonen av de dopaminerge og serotoninerge systemene med sykdomsprogresjon ukjent. Derfor tar den nåværende studien sikte på å bestemme, ved å bruke PET og 11C-PE2I og 11C-DASB, den respektive rollen til de serotoninerge og dopaminerge systemenes dysfunksjon i motoriske og ikke-motoriske manifestasjoner i PD, på forskjellige utviklingsstadier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, Hopital Neurologique Pierre Wertheimer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter

  • Pasienter som har doparesponsiv Parkinsons sykdom
  • Pasientens alder mellom 40 og 70 år
  • Fravær av annen nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
  • Fravær av kognitiv svikt ( MATTIS > 130)
  • For kvinner i fertil alder vil en graviditetstest og en prevensjonsmetode være nødvendig
  • Informert samtykke tegn

Sunne fag

  • forsøkspersonens alder mellom 40 og 70 år
  • Fravær av nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
  • Fravær av kognitiv svikt ( MATTIS > 130)
  • For kvinner i fertil alder vil en graviditetstest og en prevensjonsmetode være nødvendig
  • Informert samtykke tegn

Ekskluderingskriterier:

Pasienter

  • pasientens alder < 40 år eller > 70 år
  • Annen nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
  • Kognitiv svikt (MATTIS < 130).
  • Etter å ha deltatt i en PET- eller SPECT-studie de siste 12 månedene
  • Svangerskap
  • Alvorlig samtidig sykdom

Sunne fag

  • forsøkspersonens alder < 40 år eller > 70 år
  • Nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
  • Kognitiv svikt (MATTIS < 130).
  • Etter å ha deltatt i en PET- eller SPECT-studie de siste 12 månedene
  • Svangerskap
  • Alvorlig samtidig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KJÆLEDYR
Enhet: KJÆLEDYR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respektiv progresjon av både dopaminerge og serotoninerge lesjoner ved Parkinsons sykdom
Tidsramme: Dette vil bli oppnådd ved slutten av inkluderingsperioden, altså 24 til 36 måneder etter studiestart (januar 2014).
Dopaminerge lesjoner vil bli bestemt ved positronemisjonstomografi (PET) ved bruk av 11C-PE2I i 3 grupper av PD-pasienter (de novo; midtstadium (4-7 år med evolusjon); sent stadium (8-10 år med evolusjon). Serotoninerge lesjoner vil bli vurdert ved positronemisjonstomografi (PET) ved bruk av 11C-DASB i de samme 3 gruppene av PD-pasienter. I tillegg vil en kontrollgruppe inkluderes.
Dette vil bli oppnådd ved slutten av inkluderingsperioden, altså 24 til 36 måneder etter studiestart (januar 2014).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjoner mellom nevropsykiatrisk observert ved Parkinsons sykdom på forskjellige stadier av evolusjon
Tidsramme: Disse korrelasjonene vil bli bestemt ved slutten av inklusjonsperioden, altså 24 til 36 måneder etter studiestart (januar 2014).

Dopaminerge lesjoner vil bli bestemt ved positronemisjonstomografi (PET) ved bruk av 11C-PE2I i 3 grupper av PD-pasienter (de novo; midtstadium (4-7 år med evolusjon); sent stadium (8-10 år med evolusjon). Serotoninerge lesjoner vil bli vurdert ved positronemisjonstomografi (PET) ved bruk av 11C-DASB i de samme 3 gruppene av PD-pasienter. I tillegg vil en kontrollgruppe inkluderes.

De nevropsykiatriske manifestasjonene som er studert er:

  • hypo- og hyperdopaminerge tegn: ECMP-skala
  • Apati ved bruk av LARS-skala
  • Angst ved hjelp av BAI-skala
  • Depresjon ved bruk av BDI-skala (Beck Depression Inventory)
  • Affektivt velvære og asteni ved bruk av visuelle analoge skalaer av Norris
  • MATHYS skala
  • Global kognitiv skala: MATTIS
  • Matatferd ved hjelp av TFEQ-skala
  • Personlighet: TCI-R skala
  • Impulsivitet etter UPPS-skala
Disse korrelasjonene vil bli bestemt ved slutten av inklusjonsperioden, altså 24 til 36 måneder etter studiestart (januar 2014).
Rollen til dopaminerge og serotoninerge lesjoner i tretthet
Tidsramme: Dette vil bli bestemt ved slutten av inkluderingsperioden, altså 24 til 36 måneder etter studiestart (januar 2014).

: Dopaminerge lesjoner vil bli bestemt ved positronemisjonstomografi (PET) ved bruk av 11C-PE2I i 3 grupper av PD-pasienter (de novo; midtstadium (4-7 år med evolusjon); sent stadium (8-10 år med evolusjon) . Serotoninerge lesjoner vil bli vurdert ved positronemisjonstomografi (PET) ved bruk av 11C-DASB i de samme 3 gruppene av PD-pasienter. I tillegg vil en kontrollgruppe inkluderes.

Fatigue vil bli vurdert ved å bruke PDFS-16-skalaen
Dette vil bli bestemt ved slutten av inkluderingsperioden, altså 24 til 36 måneder etter studiestart (januar 2014).
Forholdet mellom alvorlighetsgraden av dopaminerge og serotoninerge lesjoner og livskvaliteten
Tidsramme: Disse korrelasjonene vil bli bestemt ved slutten av inklusjonsperioden, altså 24 til 36 måneder etter studiestart (januar 2014).

Dopaminerge lesjoner vil bli bestemt ved positronemisjonstomografi (PET) ved bruk av 11C-PE2I i 3 grupper av PD-pasienter (de novo; midtstadium (4-7 år med evolusjon); sent stadium (8-10 år med evolusjon). Serotoninerge lesjoner vil bli vurdert ved positronemisjonstomografi (PET) ved bruk av 11C-DASB i de samme 3 gruppene av PD-pasienter. I tillegg vil en kontrollgruppe inkluderes.

Fatigue vil bli vurdert ved å bruke PDQ39 (Parkinson's Disease Questionnaire) skalaen
Disse korrelasjonene vil bli bestemt ved slutten av inklusjonsperioden, altså 24 til 36 måneder etter studiestart (januar 2014).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2014

Først lagt ut (Antatt)

16. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012.722

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere