仙骨神経調節による過活動膀胱または非閉塞性尿閉の治療における効果発現時期
2017年4月4日 更新者：Maastricht University Medical Center
仙骨神経調節効果の開始時間と消失時間 - 「ウォッシュイン - ウォッシュアウト」
仙骨神経調節（SNM）は、過活動膀胱症候群（OAB）または保存的治療に抵抗性の非閉塞性尿閉（NOR）に対する低侵襲性の二次治療です。
成功率は 70 ～ 80% であり、長期的に良好な結果が報告されています。
SNM の作用機序は完全には理解されていないため、この治療に対する良好な反応を示す唯一の予後因子は、試験刺激期間が成功することです。
この試験刺激期間の期間については合意がありません。
試験刺激期間中の当クリニックの経験では、システムが「オン」になってから反応者が最大の効果を達成するまでに最大 1 週間かかることがわかっています。
一方、研究者らは、神経調節システムを「オフ」にした後、症状がベースラインの状況に戻るまでに数時間かかることに気づいています。
事実は、仙骨神経調節のいわゆる「開始時間」と「オフセット時間」（または一般的に「ウォッシュイン/ウォッシュアウト」と呼ばれる）に関する情報は、現在の文献では入手できません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6202AZ
- Maastricht University Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この研究に参加する資格を得るには、被験者は以下の基準をすべて満たさなければなりません：患者は過活動膀胱症候群と診断されており、仙骨神経調節による治療のスケジュールを立てるための待機リストに登録されている必要があります。
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、この研究への参加から除外されます。
- 神経疾患または精神疾患と診断されずに神経疾患または精神疾患の投薬を受けている患者
- 前年に膀胱壁ボツリン毒素注射による治療を受けた患者
- 膀胱痛症候群またはその他の骨盤痛の明らかなその後の訴えがある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：日記の無効化による評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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仙骨神経調節による治療効果の発現時期
時間枠：28日
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：G. A. van Koeveringe, urologist、Maastricht University Medical Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2017年2月6日
研究の完了 (実際)
2017年2月6日
試験登録日
最初に提出
2014年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月4日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。