Tidspunkt for effektstart ved behandling af overaktiv blære eller ikke-obstruktiv urinretention ved sakral neuromodulation
4. april 2017 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Starttidspunkt og tidspunkt for offset af sakral neuromodulationseffekt - "Vask ind - udvask"
Sakral neuromodulation (SNM) er en minimalt invasiv sekundær behandling for overaktiv blæresyndrom (OAB) eller for ikke-obstruktiv urinretention (NOR), når den er refraktær over for konservativ behandling.
Succesraterne varierer fra 70 til 80 %, og der rapporteres om gode langsigtede resultater.
Arbejdsmekanismen for SNM er ikke fuldstændigt forstået, og den eneste prognostiske faktor for god respons på denne behandling er en vellykket teststimuleringsperiode.
Der er ingen konsensus om varigheden af denne teststimuleringsperiode.
Erfaringen i vores klinik under teststimuleringsperioden er, at det for respondenter tager op til en uge at opnå maksimal effekt, efter at systemet er tændt.
På den anden side bemærker efterforskerne, at efter at have slukket for neuromodulationssystemet, vil det tage et par timer, før symptomerne vender tilbage til basissituationen.
Faktum er: ingen information om det såkaldte "tidspunkt for start" og "tidspunkt for offset" (eller populært kaldet: indvaskning/udvaskning) af sakral neuromodulation er tilgængelig i den aktuelle litteratur.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6202AZ
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, skal en forsøgsperson opfylde alle følgende kriterier: Patienter skal have været diagnosticeret med overaktiv blæresyndrom og bør sættes på venteliste til planlægning af behandling med sakral neuromodulation.
Ekskluderingskriterier:
En potentiel forsøgsperson, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:
- patienter, der får neurologisk eller psykiatrisk medicin uden at blive diagnosticeret med en neurologisk eller psykiatrisk sygdom
- patienter, der er blevet behandlet ved hjælp af blærevæg-botulintoksin-injektioner i det foregående år
- patienter med tydelige efterfølgende klager over blæresmertesyndrom eller andre bækkensmerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Evaluering ved at slette dagbøger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunkt for indtræden af virkning af behandling med sakral neuromodulation
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: G. A. van Koeveringe, urologist, Maastricht University Medical Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
6. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2014
Først opslået (Skøn)
20. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL44879.068.13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .