Tempo de início do efeito no tratamento de bexiga hiperativa ou retenção urinária não obstrutiva por neuromodulação sacral
4 de abril de 2017 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Tempo de início e tempo de compensação do efeito da neuromodulação sacral - "Wash in - Wash out"
A neuromodulação sacral (SNM) é um tratamento secundário minimamente invasivo para a síndrome da bexiga hiperativa (OAB) ou para a retenção urinária não obstrutiva (NOR), quando refratária ao tratamento conservador.
As taxas de sucesso variam de 70 a 80%, e bons resultados a longo prazo são relatados.
O mecanismo de funcionamento do SNM não é completamente compreendido, e o único fator prognóstico para uma boa resposta a esse tratamento é um período de estimulação de teste bem-sucedido.
Não há consenso sobre a duração desse período de estimulação do teste.
A experiência em nossa clínica durante o período de estimulação do teste é que, para os respondedores, leva até uma semana para atingir o efeito máximo, depois que o sistema é "ligado".
Por outro lado, os investigadores notaram que depois de "desligar" o sistema de neuromodulação, levará algumas horas para que os sintomas retornem à situação inicial.
O fato é: nenhuma informação sobre o chamado "tempo de início" e "tempo de compensação" (ou popularmente chamado de wash-in/wash-out) da neuromodulação sacral está disponível na literatura atual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Holanda, 6202AZ
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para ser elegível para participar deste estudo, o indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios: Os pacientes devem ter sido diagnosticados com síndrome da bexiga hiperativa e devem estar na lista de espera para agendamento de tratamento com neuromodulação sacral.
Critério de exclusão:
Um indivíduo em potencial que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
- pacientes recebendo medicação neurológica ou psiquiátrica sem diagnóstico de doença neurológica ou psiquiátrica
- pacientes que foram tratados por meio de injeções de toxina botulínica na parede da bexiga no ano anterior
- pacientes com queixas subsequentes evidentes de síndrome de dor na bexiga ou outra dor pélvica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Avaliação por diário miccional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de início do efeito do tratamento com neuromodulação sacral
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: G. A. van Koeveringe, urologist, Maastricht University Medical Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL44879.068.13
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