Vaikutuksen alkamisaika yliaktiivisen virtsarakon tai ei-obstruktiivisen virtsaretention hoidossa sakraalisella neuromodulaatiolla
tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Sakraalisen neuromodulaatiovaikutuksen alkamisaika ja alkamisaika - "Pesu sisään - Pese pois"
Sakraalinen neuromodulaatio (SNM) on minimaalisesti invasiivinen toissijainen hoito yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän (OAB) tai ei-obstruktiivisen virtsanpidätyksen (NOR) hoitoon, kun se ei kestä konservatiivista hoitoa.
Onnistumisprosentit vaihtelevat 70-80 %:n välillä, ja hyviä pitkän aikavälin tuloksia raportoidaan.
SNM:n toimintamekanismia ei täysin ymmärretä, ja ainoa ennustetekijä hyvään vasteeseen tälle hoidolle on onnistunut testistimulaatiojakso.
Tämän testistimulaatiojakson kestosta ei ole yksimielisyyttä.
Klinikallamme testistimulaatiojakson aikana saatu kokemus on, että vastaajilla kestää maksimaalisen vaikutuksen saavuttaminen jopa viikon, kun järjestelmä on kytketty päälle.
Toisaalta tutkijat huomaavat, että neuromodulaatiojärjestelmän "pois päältä" kytkemisen jälkeen kestää muutaman tunnin ennen kuin oireet palaavat perustilanteeseen.
Tosiasia on: nykyisestä kirjallisuudesta ei ole saatavilla tietoa sakraalisen neuromodulaation niin kutsutusta "alkamisajasta" ja "poikkeamisajasta" (tai suosittu nimeltään: pesu sisään / huuhtelu pois).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6202AZ
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit: Potilailla on pitänyt olla diagnosoitu yliaktiivinen virtsarakon oireyhtymä ja heidät on lisättävä jonotuslistalle, jotta he voivat varata hoidon sakraalisella neuromodulaatiolla.
Poissulkemiskriteerit:
Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- potilaat, jotka saavat neurologista tai psykiatrista lääkitystä ilman, että heillä on diagnosoitu neurologinen tai psykiatrinen sairaus
- potilaat, joita on hoidettu virtsarakon seinämän botuliinitoksiini-injektioilla edellisenä vuonna
- potilailla, joilla on ilmeisiä myöhempiä valituksia virtsarakon kipuoireyhtymästä tai muusta lantion kivusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arviointi mitätöimällä päiväkirjat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika, jolloin sakraalisen neuromodulaatiohoidon vaikutus alkaa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: G. A. van Koeveringe, urologist, Maastricht University Medical Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL44879.068.13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .