Tiempo de inicio del efecto en el tratamiento de la vejiga hiperactiva o la retención urinaria no obstructiva mediante neuromodulación sacra
4 de abril de 2017 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Tiempo de inicio y tiempo de compensación del efecto de neuromodulación sacra - "Lavado de entrada - Lavado de salida"
La neuromodulación sacra (SNM) es un tratamiento secundario mínimamente invasivo para el síndrome de vejiga hiperactiva (OAB) o para la retención urinaria no obstructiva (NOR), cuando son refractarios al tratamiento conservador.
Las tasas de éxito oscilan entre el 70 y el 80 % y se informan buenos resultados a largo plazo.
El mecanismo de trabajo de SNM no se comprende completamente, y el único factor pronóstico para una buena respuesta a este tratamiento es un período de estimulación de prueba exitoso.
No hay consenso sobre la duración de este período de estimulación de prueba.
La experiencia en nuestra clínica durante el período de estimulación de prueba es que a los respondedores les toma hasta una semana lograr el efecto máximo, después de que el sistema está 'encendido'.
Por otro lado, los investigadores notaron que después de "apagar" el sistema de neuromodulación, los síntomas tardarán algunas horas en volver a la situación inicial.
El hecho es que no hay información disponible en la literatura actual sobre el llamado "tiempo de inicio" y "tiempo de compensación" (o popularmente llamado: lavado/lavado) de la neuromodulación sacra.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6202AZ
- Maastricht University Medical Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ser elegible para participar en este estudio, un sujeto debe cumplir con todos los siguientes criterios: Los pacientes deben haber sido diagnosticados con síndrome de vejiga hiperactiva y deben estar en la lista de espera para programar un tratamiento con neuromodulación sacra.
Criterio de exclusión:
Un sujeto potencial que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluido de la participación en este estudio:
- pacientes que reciben medicación neurológica o psiquiátrica sin que se les haya diagnosticado una enfermedad neurológica o psiquiátrica
- pacientes que han sido tratados mediante inyecciones de toxina botulínica en la pared de la vejiga en el año anterior
- pacientes con evidentes quejas posteriores de síndrome de dolor vesical u otro dolor pélvico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Evaluación por diarios miccionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Momento de inicio del efecto del tratamiento con neuromodulación sacra
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: G. A. van Koeveringe, urologist, Maastricht University Medical Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
6 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL44879.068.13
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