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- 임상시험 NCT02040519
천골 신경조절에 의한 과민성 방광 또는 비폐색성 요저류 치료의 효과 개시 시간
2017년 4월 4일 업데이트: Maastricht University Medical Center
천골 신경조절 효과의 개시 시간 및 상쇄 시간 - "워시 인 - 워시 아웃"
천골 신경조절(SNM)은 과민성 방광 증후군(OAB) 또는 보존적 치료에 반응하지 않는 비폐색성 요폐(NOR)에 대한 최소 침습적 2차 치료법입니다.
성공률은 70~80%이며 장기적으로 좋은 결과가 보고됩니다.
SNM의 작동 메커니즘은 완전히 이해되지 않았으며 이 치료에 대한 좋은 반응을 위한 유일한 예후 인자는 성공적인 테스트 자극 기간입니다.
이 테스트 자극 기간에 대한 합의가 없습니다.
테스트 자극 기간 동안 우리 클리닉의 경험에 따르면 반응자는 시스템이 '켜진' 후 최대 효과를 얻기까지 최대 1주일이 걸립니다.
한편 조사관은 신경조절 시스템을 '끄고' 증상이 기본 상태로 돌아가는 데 몇 시간이 걸린다는 사실을 알아차렸습니다.
사실은 천골 신경조절의 소위 "개시 시간" 및 "상쇄 시간"(또는 인기 있는 용어: 워시인/워시아웃)에 관한 정보가 현재 문헌에서 제공되지 않는다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6202AZ
- Maastricht University Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구에 참여할 자격이 있으려면 피험자가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다. 환자는 과민성 방광 증후군 진단을 받았고 천골 신경조절 치료를 예약하기 위해 대기자 명단에 올려야 합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 신경학적 또는 정신과적 질환으로 진단받지 않고 신경학적 또는 정신과적 약물 치료를 받고 있는 환자
- 전년도에 방광벽 보툴린 독소 주사로 치료받은 환자
- 방광 통증 증후군 또는 기타 골반 통증에 대한 명백한 후속 불만이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 배뇨 일지에 의한 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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천골 신경조절 치료의 효과 개시 시간
기간: 28일
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: G. A. van Koeveringe, urologist, Maastricht University Medical Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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