Tempo di insorgenza dell'effetto nel trattamento della vescica iperattiva o della ritenzione urinaria non ostruttiva mediante neuromodulazione sacrale
4 aprile 2017 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Tempo di insorgenza e tempo di offset dell'effetto di neuromodulazione sacrale - "Wash in - Wash out"
La neuromodulazione sacrale (SNM) è un trattamento secondario minimamente invasivo per la sindrome della vescica iperattiva (OAB) o per la ritenzione urinaria non ostruttiva (NOR), quando refrattaria al trattamento conservativo.
Le percentuali di successo vanno dal 70 all'80% e vengono riportati buoni risultati a lungo termine.
Il meccanismo di funzionamento della SNM non è completamente compreso e l'unico fattore prognostico per una buona risposta a questo trattamento è un periodo di stimolazione del test di successo.
Non c'è consenso sulla durata di questo periodo di stimolazione del test.
L'esperienza nella nostra clinica durante il periodo di stimolazione del test è che per i soccorritori ci vuole fino a una settimana per ottenere il massimo effetto, dopo che il sistema è stato acceso.
D'altra parte gli investigatori notano che dopo aver spento il sistema di neuromodulazione, ci vorranno alcune ore prima che i sintomi tornino alla situazione di base.
Il fatto è che nella letteratura attuale non sono disponibili informazioni riguardanti il cosiddetto "tempo di insorgenza" e il "tempo di offset" (o comunemente chiamato: wash-in / wash-out) della neuromodulazione sacrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Olanda, 6202AZ
- Maastricht University Medical Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per essere idoneo a partecipare a questo studio, un soggetto deve soddisfare tutti i seguenti criteri: Ai pazienti deve essere stata diagnosticata la sindrome della vescica iperattiva e devono essere inseriti nella lista d'attesa per la programmazione del trattamento con neuromodulazione sacrale.
Criteri di esclusione:
Un potenziale soggetto che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:
- pazienti che ricevono farmaci neurologici o psichiatrici senza che sia stata diagnosticata una malattia neurologica o psichiatrica
- pazienti che sono stati trattati con iniezioni di tossina botulinica nella parete della vescica nell'anno precedente
- pazienti con evidenti lamentele successive di sindrome da dolore alla vescica o altri dolori pelvici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Valutazione mediante diari minzionali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo di inizio dell'effetto del trattamento con neuromodulazione sacrale
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: G. A. van Koeveringe, urologist, Maastricht University Medical Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
6 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
6 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL44879.068.13
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