Время начала эффекта при лечении гиперактивного мочевого пузыря или необструктивной задержки мочи с помощью сакральной нейромодуляции
4 апреля 2017 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Время начала и время затухания эффекта сакральной нейромодуляции — «прилив — вымывание»
Сакральная нейромодуляция (SNM) представляет собой минимально инвазивное вторичное лечение синдрома гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП) или необструктивной задержки мочи (NOR), когда консервативное лечение не поддается лечению.
Показатели успеха варьируются от 70 до 80%, и сообщается о хороших долгосрочных результатах.
Механизм действия SNM до конца не ясен, и единственным прогностическим фактором хорошего ответа на это лечение является успешный период тестовой стимуляции.
Нет единого мнения о продолжительности этого периода тестовой стимуляции.
Опыт нашей клиники в период тестовой стимуляции показывает, что у респондеров для достижения максимального эффекта требуется до одной недели после «включения» системы.
С другой стороны, исследователи отмечают, что после «выключения» системы нейромодуляции симптомы возвращаются к исходному состоянию через несколько часов.
Дело в том, что в современной литературе нет информации о так называемом «времени начала» и «времени прекращения» (или популярном термине: прилив/вымывание) сакральной нейромодуляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6202AZ
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Для того, чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, субъект должен соответствовать всем следующим критериям: У пациентов должен быть диагностирован синдром гиперактивного мочевого пузыря, и они должны быть внесены в список ожидания для планирования лечения сакральной нейромодуляцией.
Критерий исключения:
Потенциальный субъект, отвечающий любому из следующих критериев, будет исключен из участия в этом исследовании:
- пациенты, получающие неврологическое или психиатрическое лечение без диагноза неврологического или психического заболевания
- пациенты, которые лечились с помощью инъекций ботулинического токсина в стенку мочевого пузыря в предыдущем году
- пациенты с очевидными последующими жалобами на синдром боли в мочевом пузыре или другие тазовые боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка по дневникам мочеиспускания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время наступления эффекта от лечения сакральной нейромодуляцией
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: G. A. van Koeveringe, urologist, Maastricht University Medical Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL44879.068.13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .