Tidspunkt for effektstart ved behandling av overaktiv blære eller ikke-obstruktiv urinretensjon ved sakral nevromodulering
4. april 2017 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Starttidspunkt og tidspunkt for offset av sakral nevromodulasjonseffekt - "Vask inn - utvask"
Sakral nevromodulering (SNM) er en minimalt invasiv sekundær behandling for overaktiv blæresyndrom (OAB) eller for ikke-obstruktiv urinretensjon (NOR), når refraktær mot konservativ behandling.
Suksessrater varierer fra 70 til 80 %, og det rapporteres om gode langsiktige resultater.
Arbeidsmekanismen til SNM er ikke fullstendig forstått, og den eneste prognostiske faktoren for god respons på denne behandlingen er en vellykket teststimuleringsperiode.
Det er ingen konsensus om varigheten av denne teststimuleringsperioden.
Erfaringen i vår klinikk under teststimuleringsperioden er at for respondere tar det opptil en uke å oppnå maksimal effekt, etter at systemet er slått på.
På den annen side legger etterforskerne merke til at etter å ha slått av nevromodulasjonssystemet, vil det ta noen timer før symptomene går tilbake til utgangssituasjonen.
Faktum er: ingen informasjon om såkalt "tidspunkt for utbrudd" og "tidspunkt for forskyvning" (eller populært kalt: innvasking/utvasking) av sakral nevromodulasjon er tilgjengelig i gjeldende litteratur.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6202AZ
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må et forsøksperson oppfylle alle følgende kriterier: Pasienter bør ha blitt diagnostisert med overaktiv blæresyndrom og bør settes på venteliste for å planlegge behandling med sakral nevromodulering.
Ekskluderingskriterier:
En potensiell forsøksperson som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
- pasienter som får nevrologisk eller psykiatrisk medisin uten å bli diagnostisert med en nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
- pasienter som har blitt behandlet med injeksjoner av botulintoksin i blæreveggen det foregående året
- pasienter med tydelige påfølgende plager på blæresmertesyndrom eller andre bekkensmerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Evaluering ved å slette dagbøker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunkt for inntreden av effekt av behandling med sakral nevromodulering
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: G. A. van Koeveringe, urologist, Maastricht University Medical Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
6. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
6. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL44879.068.13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .