Tid för effektstart vid behandling av överaktiv blåsa eller icke-obstruktiv urinretention genom sakral neuromodulering
4 april 2017 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Tid för debut och tid för offset av sakral neuromodulationseffekt - "Wash in - Wash Out"
Sakral neuromodulering (SNM) är en minimalt invasiv sekundär behandling för överaktiv blåssyndrom (OAB) eller för icke-obstruktiv urinretention (NOR), när den är refraktär mot konservativ behandling.
Framgångsfrekvensen varierar från 70 till 80 %, och goda långsiktiga resultat rapporteras.
Arbetsmekanismen för SNM är inte helt klarlagd, och den enda prognostiska faktorn för bra svar på denna behandling är en framgångsrik teststimuleringsperiod.
Det finns ingen konsensus om varaktigheten av denna teststimuleringsperiod.
Erfarenheten i vår klinik under teststimuleringsperioden är att det för responders tar upp till en vecka att uppnå maximal effekt, efter att systemet har slagits på.
Å andra sidan märker utredarna att efter att ha stängt av neuromodulationssystemet kommer det att ta några timmar innan symtomen återgår till utgångsläget.
Faktum är: ingen information om den så kallade "starttiden" och "tidspunkten för offset" (eller populärt kallad: wash-in/wash-out) av sakral neuromodulering finns tillgänglig i aktuell litteratur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6202AZ
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att vara berättigad att delta i denna studie måste en försöksperson uppfylla alla följande kriterier: Patienter bör ha diagnostiserats med överaktiv urinblåsa och bör sättas på väntelistan för att schemalägga behandling med sakral neuromodulering.
Exklusions kriterier:
En potentiell försöksperson som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:
- patienter som får neurologisk eller psykiatrisk medicin utan att ha diagnostiserats med en neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
- patienter som har behandlats med injektioner av botulintoxin i blåsväggen under det föregående året
- patienter med uppenbara efterföljande besvär av blåssmärta syndrom eller annan bäckensmärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utvärdering genom att tömma dagböcker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tidpunkt för insättande effekt av behandling med sakral neuromodulering
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: G. A. van Koeveringe, urologist, Maastricht University Medical Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
6 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
6 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
20 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL44879.068.13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .