Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doba nástupu účinku při léčbě hyperaktivního močového měchýře nebo neobstrukční retence moči sakrální neuromodulací

4. dubna 2017 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Čas nástupu a čas offsetu sakrálního neuromodulačního účinku - "Wash in - Wash out"

Sakrální neuromodulace (SNM) je minimálně invazivní sekundární léčba syndromu hyperaktivního močového měchýře (OAB) nebo neobstrukční retence moči (NOR), pokud je refrakterní na konzervativní léčbu. Úspěšnost se pohybuje od 70 do 80 % a jsou hlášeny dobré dlouhodobé výsledky. Pracovní mechanismus SNM není zcela objasněn a jediným prognostickým faktorem dobré odpovědi na tuto léčbu je úspěšné testovací období stimulace. Neexistuje žádný konsenzus ohledně trvání tohoto testovacího stimulačního období. Zkušenost na naší klinice během testovací stimulace je taková, že u respondérů trvá dosažení maximálního účinku až jeden týden po „zapnutí“ systému. Na druhou stranu si vyšetřovatelé všimli, že po vypnutí neuromodulačního systému bude několik hodin trvat, než se symptomy vrátí do výchozí situace. Faktem je, že v současné literatuře nejsou k dispozici žádné informace týkající se tzv. „času nástupu“ a „času offsetu“ (neboli lidově nazývaného: wash-in / wash-out) sakrální neuromodulace.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6202AZ
        • Maastricht University Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aby byl subjekt způsobilý k účasti v této studii, musí splňovat všechna následující kritéria: Pacienti by měli mít diagnostikovaný syndrom hyperaktivního močového měchýře a měli by být zařazeni na čekací listinu pro naplánování léčby sakrální neuromodulací.

Kritéria vyloučení:

Potenciální subjekt, který splňuje kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:

  • pacienti užívající neurologické nebo psychiatrické léky, aniž by jim bylo diagnostikováno neurologické nebo psychiatrické onemocnění
  • pacientů, kteří byli v předchozím roce léčeni botulotoxinovými injekcemi do stěny močového měchýře
  • pacienti se zjevnými následnými stížnostmi na syndrom bolesti močového měchýře nebo jinou pánevní bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení vymazáním deníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba nástupu účinku léčby sakrální neuromodulací
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: G. A. van Koeveringe, urologist, Maastricht University Medical Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

6. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit