Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas wystąpienia efektu w leczeniu pęcherza nadreaktywnego lub nieobturacyjnego zatrzymania moczu za pomocą neuromodulacji krzyżowej

4 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Czas początku i czas wyrównania efektu neuromodulacji kości krzyżowej — „Wash in – Wash out”

Neuromodulacja kości krzyżowej (SNM) to małoinwazyjne leczenie wtórne zespołu pęcherza nadreaktywnego (OAB) lub nieobturacyjnego zatrzymania moczu (NOR), gdy jest oporne na leczenie zachowawcze. Wskaźniki sukcesu wahają się od 70 do 80% i zgłaszane są dobre długoterminowe wyniki. Mechanizm działania SNM nie jest do końca poznany, a jedynym czynnikiem prognostycznym dobrej odpowiedzi na to leczenie jest udany okres stymulacji testowej. Nie ma zgody co do czasu trwania tego okresu stymulacji testowej. Z doświadczenia naszej kliniki w okresie stymulacji testowej wynika, że ​​u respondentów osiągnięcie maksymalnego efektu trwa do tygodnia po włączeniu systemu. Z drugiej strony badacze zauważają, że po „wyłączeniu” systemu neuromodulacji powrót objawów do stanu wyjściowego zajmuje kilka godzin. Faktem jest, że w aktualnej literaturze brak jest informacji dotyczących tzw. „czasu początku” i „czasu przesunięcia” (lub popularnie zwanego „wash-in/wash-out”) neuromodulacji sakralnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6202AZ
        • Maastricht University Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, pacjent musi spełniać wszystkie poniższe kryteria: Pacjenci powinni mieć zdiagnozowany zespół pęcherza nadreaktywnego i powinni być umieszczeni na liście oczekujących na zaplanowanie leczenia neuromodulacją kości krzyżowej.

Kryteria wyłączenia:

Potencjalny uczestnik, który spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczony z udziału w tym badaniu:

  • pacjenci otrzymujący leki neurologiczne lub psychiatryczne bez zdiagnozowanej choroby neurologicznej lub psychiatrycznej
  • pacjentów leczonych w ciągu ostatniego roku za pomocą iniekcji toksyny botulinowej ściany pęcherza moczowego
  • pacjentów z ewidentnymi późniejszymi dolegliwościami zespołu bólowego pęcherza moczowego lub innych bólów miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena poprzez opróżnianie dzienniczków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas wystąpienia efektu leczenia neuromodulacją krzyżową
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: G. A. van Koeveringe, urologist, Maastricht University Medical Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj