成分百日咳ワクチンおよび不活化ポリオと組み合わせて吸着された破傷風およびジフテリアトキソイドの研究

包含基準:

• 年齢 11 歳以上 14 歳未満。
• -最初の研究介入の前に得られた、署名され、目撃され、日付が記入されたインフォームドコンセント。
• 報告された病歴に基づいて、健康であると判断されます。
• -試験期間中、調査地域に留まる予定。
• すべての未成年者には、英語またはフランス語を読み、書き、理解できる親または法定後見人がいます。
• 妊娠検査は、研究への登録時にすべての女性参加者に対して実施されます（最初の予防接種訪問の前日）。

除外基準:

• 妊娠。
• -免疫系の既知または疑われる原発性疾患[自己免疫疾患（関節リウマチまたは炎症性腸疾患）などの免疫学的要素を有することが疑われる状態は、除外基準3を満たすか、除外基準5を満たすのに十分なほど臨床的に活動的でない限り除外されません] .
• -悪性腫瘍または免疫抑制療法を受けている（例えば、毎日の全身プレドニゾン≥1 mg / kgは除外されます。局所および吸入ステロイドを服用している参加者は、研究に含めることができます。経口ステロイドの「短期コース」の参加者、5-過去 2 週間以内に 2 つのコースがない限り、7 日間)。
• -過去5年以内に、B型肝炎ワクチンを含む百日咳、ジフテリア、破傷風、またはポリオを含むワクチンを以前に受け取った。
• -悪性腫瘍、心肺疾患、腎機能障害または肝機能障害を含む重大な基礎となる慢性疾患。
• -神経機能の既知の障害または原因の発作性障害。
• -過去2年以内に医師が診断した、または検査室で確認された百日咳病の個人歴。
• -過去3か月以内の血液製剤または免疫グロブリンの受領。
• -研究での使用を意図したワクチンのいずれか、またはネオマイシン、ストレプトマイシン、ポリミキシンBを含むワクチン成分のいずれかに対する既知または疑いのあるアレルギー。
• -研究ワクチンを受け取ってから2週間以内にワクチンを受け取った。
• 非ステロイド性抗炎症薬の毎日の使用。