성분 백일해 백신 및 불활성화 소아마비와 결합된 흡착된 파상풍 및 디프테리아 톡소이드에 대한 연구

포함 기준:

• 11세 및 14세 미만.
• 서명, 목격 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서가 첫 번째 연구 개입 이전에 획득되었습니다.
• 보고된 병력에 근거하여 건강하다고 판단됨.
• 시험 기간 동안 연구 지역에 머물 계획입니다.
• 모든 미성년자에게는 영어 또는 프랑스어를 읽고 쓰고 이해할 수 있는 부모 또는 법적 보호자가 있습니다.
• 연구에 등록할 때(최초 예방 접종 방문일 이전) 모든 여성 참가자에 대해 임신 테스트를 수행합니다.

제외 기준:

• 임신.
• 면역 체계의 알려진 또는 의심되는 원발성 질환[자가면역 질환(류마티스성 관절염 또는 염증성 장 질환)과 같은 면역학적 요소를 갖는 것으로 의심되는 상태는 제외 기준 3을 충족하거나 제외 기준 5를 충족할 만큼 충분히 임상적으로 활성화되지 않는 한 제외되지 않습니다.] .
• 악성 종양 또는 면역억제 요법을 받고 있음(예: 일일 전신 프레드니손 ≥ 1 mg/kg은 제외됨, 국소 및 흡입 스테로이드를 복용하는 참가자는 경구 스테로이드의 "단기 코스" 참가자와 마찬가지로 연구에 포함될 수 있음, 5- 7일, 이전 2주 기간 내에 2개의 코스가 없는 경우).
• 지난 5년 이내에 B형 간염 백신을 포함하여 백일해, 디프테리아, 파상풍 또는 소아마비 백신을 포함하는 백신을 이전에 받은 경우.
• 악성 종양, 심폐 질환, 신장 또는 간 기능 장애를 포함한 모든 중요한 기본 만성 질환.
• 신경학적 기능의 알려진 장애 또는 모든 병인의 발작 장애.
• 지난 2년 이내에 의사가 백일해로 진단했거나 검사실에서 확인한 개인 병력.
• 지난 3개월 이내에 혈액 제품 또는 면역글로불린을 수령했습니다.
• 연구에 사용하기 위한 백신 또는 네오마이신, 스트렙토마이신 및 폴리믹신 B를 포함한 백신 성분에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기.
• 연구 백신 접종 후 2주 이내에 모든 백신 접종.
• 비 스테로이드 성 항염증제의 매일 사용.