肝切除中のウォータージェット対超音波解剖
2015年8月31日 更新者：Lars Lundell、Karolinska University Hospital
肝切除の前に、患者はウォータージェットまたはCUSAのいずれかに割り当てられ、肝実質が分割されます。
調査の概要
詳細な説明
離断時間、失血、総手術時間、術後合併症率が登録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、14186
- Karolinska University Hospital, Centra of Gastroenterology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 切除に適した肝腫瘍
- 18 歳以上の患者 区域切除 局所切除 左側半肝切除
除外基準:
- 右側半肝切除 In situ 肝臓分割 拡大左右半肝切除 尾状葉切除 中央切除 門部腫瘍/Klatskin/胆管癌 胆道樹の手術 他の臓器の拡大切除
胆嚢の切除 同じ手術中の他の臓器の切除。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウォータージェット誘発解剖
ウォータージェットは、切除中の肝臓の解剖を誘発しました。
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ウォータージェットは、切除中の肝臓の解剖を誘発しました。
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ACTIVE_COMPARATOR：CUSA誘発解剖
肝臓の CUSA 離断。
胆管と肝内血管の別々の結紮を可能にするための肝実質の超音波ベースの破壊。
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肝臓の超音波ベースの破壊
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中失血
時間枠：肝切除中（平均<90分）
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ウォータージェットまたは CUSA のいずれかを使用した肝切除中の手術中の失血量 (ml)。
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肝切除中（平均<90分）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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分でのトランセクション時間
時間枠：肝切除中 (平均で 90 分未満)
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肝切除中 (平均で 90 分未満)
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操作時間 (分)
時間枠：劇場で過ごした時間 (分単位) (平均で 240 分未満)
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劇場で過ごした時間 (分単位) (平均で 240 分未満)
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入院日数
時間枠：手術後の入院日数（平均10日未満）
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手術後の入院日数（平均10日未満）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Anders Jansson, MdPhd、Karolinska University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月31日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。