Vodní paprsek versus ultrazvuková disekce během jaterní transekce
31. srpna 2015 aktualizováno: Lars Lundell, Karolinska University Hospital
Před transekcí jater jsou pacienti přiděleni buď vodnímu paprsku nebo CUSA k rozdělení jaterního parenchymu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Registrován je čas transekce, krevní ztráta, celkový operační čas a četnost pooperačních komplikací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 14186
- Karolinska University Hospital, Centra of Gastroenterology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nádor jater vhodný k resekci
- pacienti 18 let a starší Segmentální resekce Lokální resekce Levostranná hemihepatektomie
Kritéria vyloučení:
- Pravostranná hemihepatektoyReresekce In situ Split Liver Rozšířená levostranná a pravostranná hemihepatektomie Resekce Lobus caudatus Centrální resekce Hilus tumor/Klatskin/Cholangiokarcinom Operace na žlučovém stromu Rozšířená resekce na jiných orgánech
Resekce na žlučníku Resekce na jiných orgánech při stejné operaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pitva vyvolaná vodním paprskem
Vodním paprskem indukovaná disekce jater během resekce. Vodní paprskové disekční zařízení mechanicky odděluje jaterní tkáň od žlučovodů a cév, přičemž poslední dvě jsou podvázány samostatně.
|
Vodním paprskem indukovaná disekce jater během resekce. Vodní paprskové disekční zařízení mechanicky odděluje jaterní tkáň od žlučovodů a cév, přičemž poslední dvě jsou podvázány samostatně.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pitva vyvolaná CUSA
CUSA transekce jater.
Destrukce jaterního parenchymu na základě ultrazvuku umožňující oddělenou ligaci žlučovodu a intrahepatálních cév.
|
Destrukce jater na základě ultrazvuku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační ztráta krve
Časové okno: Během transekce jater (v průměru < 90 minut)
|
Peroperační ztráta krve v ml během jaterní transekce pomocí vodního paprsku nebo CUSA.
|
Během transekce jater (v průměru < 90 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba transekce v minutách
Časové okno: Během transekce jater (v průměru < 90 minut)
|
Během transekce jater (v průměru < 90 minut)
|
|
Doba provozu v minutách
Časové okno: Čas strávený v divadle v minutách (v průměru <240 minut)
|
Čas strávený v divadle v minutách (v průměru <240 minut)
|
|
Pobyt v nemocnici ve dnech
Časové okno: Dny strávené v nemocnici po operaci (v průměru < 10 dní)
|
Dny strávené v nemocnici po operaci (v průměru < 10 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Anders Jansson, MdPhd, Karolinska University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
20. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011/2:4
- 2011/2.4 (JINÝ: Swedish Ethical Board)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .