Vesisuihku vs. ultraäänileikkaus maksan leikkauksen aikana
maanantai 31. elokuuta 2015 päivittänyt: Lars Lundell, Karolinska University Hospital
Ennen maksan leikkausta potilaat osoitetaan joko vesisuihkulle tai CUSA:lle maksan parenkyymin jakamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkausaika, verenhukka, kokonaisleikkausaika ja postoperatiiviset komplikaatiot rekisteröidään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 14186
- Karolinska University Hospital, Centra of Gastroenterology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Resektioon sopiva maksakasvain
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat Segmentaalinen resektio Paikallinen resektio Vasemmanpuoleinen hemihepatektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeanpuoleinen hemihepatektoyReresektio In situ Hajanainen maksa Laajennettu vasemman ja oikeanpuoleinen hemihepatektomia Lobus caudatus -resektio Keskiresektio Hilus-kasvain/Klatskin/kolangiokarsinooma Sappipuun leikkaus Laajennettu resektio muissa elimissä
Sappirakon leikkaus Resektio muihin elimiin saman leikkauksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vesisuihkun aiheuttama dissektio
Vesisuihkun aiheuttama maksan dissektio resektion aikana. Vesisuihkudissektiolaite erottaa mekaanisesti maksakudoksen sappitiehyistä ja verisuonista, joista kaksi jälkimmäistä sidotaan erikseen.
|
Vesisuihkun aiheuttama maksan dissektio resektion aikana. Vesisuihkudissektiolaite erottaa mekaanisesti maksakudoksen sappitiehyistä ja verisuonista, joista kaksi jälkimmäistä sidotaan erikseen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CUSA:n aiheuttama dissektio
Maksan CUSA-leikkaus.
Ultraäänipohjainen maksan parenkyymin tuhoaminen mahdollistaa sappitiehyen ja maksansisäisten verisuonten erillisen ligaation.
|
Ultraäänipohjainen maksan tuhoutuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peroperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Maksan leikkauksen aikana (keskimäärin < 90 min)
|
Peroperatiivinen verenhukka (ml) maksan leikkauksen aikana joko vesisuihkulla tai CUSA:lla.
|
Maksan leikkauksen aikana (keskimäärin < 90 min)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Siirtoaika minuuteissa
Aikaikkuna: Maksan leikkauksen aikana (keskimäärin < 90 minuuttia)
|
Maksan leikkauksen aikana (keskimäärin < 90 minuuttia)
|
|
Toiminta-aika minuuteissa
Aikaikkuna: Teatterissa vietetty aika minuuteissa (keskimäärin <240 minuuttia)
|
Teatterissa vietetty aika minuuteissa (keskimäärin <240 minuuttia)
|
|
Sairaalahoito päivissä
Aikaikkuna: Sairaalassa vietetyt päivät leikkauksen jälkeen (keskimäärin < 10 päivää)
|
Sairaalassa vietetyt päivät leikkauksen jälkeen (keskimäärin < 10 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anders Jansson, MdPhd, Karolinska University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/2:4
- 2011/2.4 (MUUTA: Swedish Ethical Board)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .