Dissecção por jato de água versus ultrassom durante a transecção hepática
31 de agosto de 2015 atualizado por: Lars Lundell, Karolinska University Hospital
Antes da transecção hepática, os pacientes são alocados para jato de água ou CUSA para dividir o parênquima hepático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tempo de transecção, perda de sangue, tempo total de operação e taxas de complicações pós-operatórias são registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 14186
- Karolinska University Hospital, Centra of Gastroenterology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tumor hepático adequado para ressecção
- pacientes com 18 anos ou mais Ressecção segmentar Ressecção local Hemihepatectomia esquerda
Critério de exclusão:
- Hemihepatectomia direitaRessecção In Situ Dividir o fígado Hemihepatectomia esquerda e direita estendida Ressecção do Lobus caudatus Ressecções centrais Tumor do hilo/Klatskin/Colangiocarcinoma Cirurgia da árvore biliar Ressecção estendida de outros órgãos
Ressecção da vesícula Ressecção de outros órgãos durante a mesma operação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Dissecção induzida por jato de água
Dissecção do fígado induzida por jato de água durante a ressecção. O dispositivo de dissecção por jato de água separa mecanicamente o tecido hepático dos ductos e vasos biliares, sendo os dois últimos ligados separadamente.
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Dissecção do fígado induzida por jato de água durante a ressecção. O dispositivo de dissecção por jato de água separa mecanicamente o tecido hepático dos ductos e vasos biliares, sendo os dois últimos ligados separadamente.
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ACTIVE_COMPARATOR: Dissecção induzida por CUSA
CUSA transecção do fígado.
Destruição baseada em ultrassom do parênquima hepático para permitir a ligadura separada do ducto biliar e dos vasos intra-hepáticos.
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Destruição do fígado baseada em ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda sanguínea peroperatória
Prazo: Durante a transecção hepática (em média <90 min)
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Perda de sangue peroperatória em ml durante a transecção do fígado pelo uso de jato de água ou CUSA.
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Durante a transecção hepática (em média <90 min)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de transacção em minutos
Prazo: Durante a transecção hepática (em média < 90 minutos)
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Durante a transecção hepática (em média < 90 minutos)
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Tempo de operação em minutos
Prazo: Tempo gasto no teatro em minutos (em média <240 minutos)
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Tempo gasto no teatro em minutos (em média <240 minutos)
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Internação hospitalar em dias
Prazo: Dias passados no hospital após a cirurgia (em média < 10 dias)
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Dias passados no hospital após a cirurgia (em média < 10 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anders Jansson, MdPhd, Karolinska University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/2:4
- 2011/2.4 (OUTRO: Swedish Ethical Board)
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