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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02041065
간 절개 중 워터젯 대 초음파 해부
2015년 8월 31일 업데이트: Lars Lundell, Karolinska University Hospital
간 절개 전에 환자는 워터젯 또는 CUSA에 할당되어 간 실질을 분할합니다.
연구 개요
상세 설명
절개 시간, 출혈, 총 수술 시간 및 수술 후 합병증 비율이 등록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 14186
- Karolinska University Hospital, Centra of Gastroenterology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 절제가 적합한 간종양
- 18세 이상 환자 분절 절제술 국소 절제술 좌측 반간 절제술
제외 기준:
- 우측 반간절제 절제술 In situ Split Liver 좌우 반간절제술 미상엽 절제술 중앙 절제술 Hilus 종양/클라츠킨/담관암종 담도계 수술 기타 장기 확대 절제술
담낭절제술 같은 수술 중에 다른 장기를 절제합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 워터젯 유도 해부
절제 중 워터젯 유도 간 절제.워터젯 해부 장치는 간 조직을 담관 및 혈관에서 기계적으로 분리하며 후자의 두 개는 별도로 결찰됩니다.
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절제 중 워터젯 유도 간 절제.워터젯 해부 장치는 간 조직을 담관 및 혈관에서 기계적으로 분리하며 후자의 두 개는 별도로 결찰됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: CUSA 유도 해부
간의 CUSA 절개.
간 실질의 초음파 기반 파괴로 담관과 간내 혈관을 분리하여 결찰할 수 있습니다.
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간 초음파 기반 파괴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 출혈
기간: 간절단 중(평균<90분)
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워터젯 또는 CUSA를 사용하여 간 절개 중 수술 후 출혈(ml).
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간절단 중(평균<90분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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트랜잭션 시간(분)
기간: 간절단 중(평균 < 90분)
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간절단 중(평균 < 90분)
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작동 시간(분)
기간: 분 단위로 극장에서 보낸 시간(평균 <240분)
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분 단위로 극장에서 보낸 시간(평균 <240분)
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며칠 후 입원
기간: 수술 후 병원에서 보낸 일수(평균 < 10일)
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수술 후 병원에서 보낸 일수(평균 < 10일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Anders Jansson, MdPhd, Karolinska University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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