Dissezione con getto d'acqua e ultrasuoni durante la resezione epatica
31 agosto 2015 aggiornato da: Lars Lundell, Karolinska University Hospital
Prima della transezione epatica i pazienti vengono assegnati a waterjet o CUSA per dividere il parenchima epatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vengono registrati il tempo di transezione, la perdita di sangue, il tempo totale dell'operazione e le percentuali di complicanze postoperatorie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 14186
- Karolinska University Hospital, Centra of Gastroenterology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tumore epatico adatto alla resezione
- pazienti di età pari o superiore a 18 anni Resezione segmentale Resezione locale Emiepatectomia del lato sinistro
Criteri di esclusione:
- Emiepatectomia lato destroResezione Fegato diviso in situ Emiepatectomia estesa lato sinistro e destro Resezione del lobus caudatus Resezioni centrali Tumore dell'ilo/Klatskin/Colangiocarcinoma Chirurgia dell'albero biliare Resezione estesa di altri organi
Resezione della cistifellea Resezione di altri organi durante la stessa operazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Dissezione indotta da getto d'acqua
Dissezione del fegato indotta da getto d'acqua durante la resezione. Il dispositivo di dissezione a getto d'acqua separa meccanicamente il tessuto epatico dai dotti biliari e dai vasi, gli ultimi due da legare separatamente.
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Dissezione del fegato indotta da getto d'acqua durante la resezione. Il dispositivo di dissezione a getto d'acqua separa meccanicamente il tessuto epatico dai dotti biliari e dai vasi, gli ultimi due da legare separatamente.
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ACTIVE_COMPARATORE: Dissezione indotta da CUSA
CUSA transezione del fegato.
Distruzione ecografica del parenchima epatico per consentire la legatura separata del dotto biliare e dei vasi intraepatici.
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Distruzione ecografica del fegato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di sangue peroperatoria
Lasso di tempo: Durante la transezione del fegato (in media <90 min)
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Perdita di sangue peroperatoria in ml durante la resezione del fegato mediante l'uso di idrogetto o CUSA.
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Durante la transezione del fegato (in media <90 min)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di transazione in minuti
Lasso di tempo: Durante la transezione epatica (in media < 90 minuti)
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Durante la transezione epatica (in media < 90 minuti)
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Tempo di funzionamento in minuti
Lasso di tempo: Tempo trascorso a teatro in minuti (in media <240 minuti)
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Tempo trascorso a teatro in minuti (in media <240 minuti)
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Degenza in ospedale a giorni
Lasso di tempo: Giorni trascorsi in ospedale dopo l'intervento chirurgico (in media < 10 giorni)
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Giorni trascorsi in ospedale dopo l'intervento chirurgico (in media < 10 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Anders Jansson, MdPhd, Karolinska University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2014
Primo Inserito (STIMA)
20 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011/2:4
- 2011/2.4 (ALTRO: Swedish Ethical Board)
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