Гидроабразивная диссекция в сравнении с ультразвуковой диссекцией при пересечении печени
31 августа 2015 г. обновлено: Lars Lundell, Karolinska University Hospital
Перед рассечением печени пациентов направляют либо на гидроабразивную резекцию, либо на CUSA для разделения паренхимы печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Регистрируют время пересечения, кровопотерю, общее время операции и частоту послеоперационных осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 14186
- Karolinska University Hospital, Centra of Gastroenterology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Опухоль печени, подходящая для резекции
- пациенты 18 лет и старше Сегментарная резекция Локальная резекция Левосторонняя гемигепатэктомия
Критерий исключения:
- Правосторонняя гемигепатэктомияРезекция In Situ Разделенная печень Расширенная лево- и правосторонняя гемигепатэктомия Резекция хвостатой доли Центральные резекции Опухоль ворот ворот/Клацкина/Холангиокарцинома Хирургия билиарного дерева Расширенная резекция других органов
Резекция желчного пузыря Резекция других органов во время той же операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рассечение, вызванное гидроабразивной струей
Водоструйная диссекция печени во время резекции. Устройство для гидроабразивной диссекции механически отделяет печеночную ткань от желчных протоков и сосудов, причем последние два должны быть перевязаны отдельно.
|
Водоструйная диссекция печени во время резекции. Устройство для гидроабразивной диссекции механически отделяет печеночную ткань от желчных протоков и сосудов, причем последние два должны быть перевязаны отдельно.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CUSA-индуцированная диссекция
CUSA-перерез печени.
Ультразвуковая деструкция паренхимы печени позволяет провести раздельную перевязку желчных протоков и внутрипеченочных сосудов.
|
Ультразвуковая деструкция печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пероперационная кровопотеря
Временное ограничение: При перерезке печени (в среднем<90 мин)
|
Пероперационная кровопотеря в мл при пересечении печени с использованием гидроабразивной или CUSA.
|
При перерезке печени (в среднем<90 мин)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время транзакции в минутах
Временное ограничение: При перерезке печени (в среднем < 90 минут)
|
При перерезке печени (в среднем < 90 минут)
|
|
Время работы в минутах
Временное ограничение: Время, проведенное в театре, в минутах (в среднем <240 минут)
|
Время, проведенное в театре, в минутах (в среднем <240 минут)
|
|
Пребывание в больнице в днях
Временное ограничение: Дни, проведенные в больнице после операции (в среднем < 10 дней)
|
Дни, проведенные в больнице после операции (в среднем < 10 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Anders Jansson, MdPhd, Karolinska University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/2:4
- 2011/2.4 (ДРУГОЙ: Swedish Ethical Board)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .