Disección por chorro de agua versus ultrasonido durante la transección hepática
31 de agosto de 2015 actualizado por: Lars Lundell, Karolinska University Hospital
Antes de la transección hepática, los pacientes se asignan a chorro de agua o CUSA para dividir el parénquima hepático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se registran el tiempo de transección, la pérdida de sangre, el tiempo total de operación y las tasas de complicaciones postoperatorias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 14186
- Karolinska University Hospital, Centra of Gastroenterology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumor hepático apto para resección
- pacientes de 18 años o más Resección segmentaria Resección local Hemihepatectomía del lado izquierdo
Criterio de exclusión:
- Hemihepatectoy del lado derechoResección In Situ Dividir el hígado Hemihepatectomía extendida del lado izquierdo y derecho Resección del lobus caudatus Resecciones centrales Tumor del hilio/Klatskin/Colangiocarcinoma Cirugía en el árbol biliar Resección extendida en otros órganos
Resección sobre vesícula biliar Resección sobre otros órganos durante la misma operación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Disección inducida por chorro de agua
Disección del hígado inducida por chorro de agua durante la resección. El dispositivo de disección por chorro de agua separa mecánicamente el tejido hepático de los conductos y vasos biliares, los dos últimos se ligan por separado.
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Disección del hígado inducida por chorro de agua durante la resección. El dispositivo de disección por chorro de agua separa mecánicamente el tejido hepático de los conductos y vasos biliares, los dos últimos se ligan por separado.
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COMPARADOR_ACTIVO: Disección inducida por CUSA
Transección CUSA del hígado.
Destrucción basada en ultrasonido del parénquima hepático para permitir la ligadura separada del conducto biliar y los vasos intrahepáticos.
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Destrucción del hígado basada en ultrasonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de sangre peroperatoria
Periodo de tiempo: Durante la sección hepática (en promedio <90 min)
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Pérdida de sangre peroperatoria en ml durante la sección hepática mediante el uso de chorro de agua o CUSA.
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Durante la sección hepática (en promedio <90 min)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de transección en minutos
Periodo de tiempo: Durante la sección hepática (en promedio < 90 minutos)
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Durante la sección hepática (en promedio < 90 minutos)
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Tiempo de operación en minutos
Periodo de tiempo: Tiempo pasado en el teatro en minutos (en promedio <240 minutos)
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Tiempo pasado en el teatro en minutos (en promedio <240 minutos)
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Estancia hospitalaria en días
Periodo de tiempo: Días de hospitalización después de la cirugía (en promedio < 10 días)
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Días de hospitalización después de la cirugía (en promedio < 10 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Anders Jansson, MdPhd, Karolinska University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/2:4
- 2011/2.4 (OTRO: Swedish Ethical Board)
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