Dyssekcja strumieniem wody a ultradźwiękami podczas przecinania wątroby
31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Lars Lundell, Karolinska University Hospital
Przed przecięciem wątroby pacjenci są przydzielani do strumienia wody lub CUSA w celu podzielenia miąższu wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Rejestruje się czas przecięcia, utratę krwi, całkowity czas operacji i częstość powikłań pooperacyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 14186
- Karolinska University Hospital, Centra of Gastroenterology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Guz wątroby nadający się do resekcji
- pacjenci w wieku 18 lat lub starsi Resekcja segmentowa Resekcja miejscowa Hemihepatektomia lewostronna
Kryteria wyłączenia:
- Hemihepatectoy Reresekcja In Situ Rozszczepiona Wątroba Poszerzona hemihepatektomia lewo- i prawostronna Resekcja Lobus caudatus Resekcje centralne Guz Hilusa/Klatskin/Cholangiocarcinoma Operacje dróg żółciowych Poszerzona resekcja innych narządów
Resekcja pęcherzyka żółciowego Resekcja innych narządów podczas tej samej operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Rozwarstwienie wywołane strumieniem wody
Dyssekcja wątroby wywołana strumieniem wody podczas resekcji. Urządzenie do preparacji strumieniem wody mechanicznie oddziela tkankę wątroby od dróg żółciowych i naczyń, przy czym te dwa ostatnie należy osobno podwiązać.
|
Dyssekcja wątroby wywołana strumieniem wody podczas resekcji. Urządzenie do preparacji strumieniem wody mechanicznie oddziela tkankę wątroby od dróg żółciowych i naczyń, przy czym te dwa ostatnie należy osobno podwiązać.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rozwarstwienie wywołane przez CUSA
Przecięcie wątroby przez CUSA.
Ultradźwiękowe zniszczenie miąższu wątroby w celu umożliwienia oddzielnego podwiązania dróg żółciowych i naczyń wewnątrzwątrobowych.
|
Ultradźwiękowe niszczenie wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okołooperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: Podczas przecinania wątroby (średnio <90 min)
|
Okołooperacyjna utrata krwi w ml podczas przecinania wątroby przy użyciu strumienia wody lub CUSA.
|
Podczas przecinania wątroby (średnio <90 min)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas transakcji w minutach
Ramy czasowe: Podczas przecinania wątroby (średnio < 90 minut)
|
Podczas przecinania wątroby (średnio < 90 minut)
|
|
Czas operacji w minutach
Ramy czasowe: Czas spędzony w teatrze w minutach (średnio <240 minut)
|
Czas spędzony w teatrze w minutach (średnio <240 minut)
|
|
Pobyt w szpitalu w dniach
Ramy czasowe: Dni spędzone w szpitalu po operacji (średnio < 10 dni)
|
Dni spędzone w szpitalu po operacji (średnio < 10 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Anders Jansson, MdPhd, Karolinska University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/2:4
- 2011/2.4 (INNY: Swedish Ethical Board)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .