乳がんの補助化学療法に関連する疲労のバイオマーカー
2014年1月18日 更新者：Felipe Melo Cruz、Faculdade de Medicina do ABC
乳がんの補助化学療法に関連する疲労のバイオマーカー: 血漿およびリンパ球発現の評価。
疲労は補助化学療法を受けているがん患者によく見られます。
疲労のメカニズムをさらに理解し、潜在的なバイオマーカーを探索するために、補助化学療法を受けている乳がん患者を対象とした前向き研究を実施します。
調査の概要
詳細な説明
アントラサイクリン系薬剤の使用に基づく補助全身化学療法を受けている乳がん患者は、化学療法の開始前にスクリーニングを受けます。
化学療法の最初のサイクルを受けた後に簡易疲労インベントリ（BFI）のスコアが増加した患者は、明らかな疲労があると見なされます。 化学療法の最初のサイクル後に疲労が悪化しない患者を対照として使用します。 化学療法の開始前と開始後 21 日目に両グループの血液サンプルを採取します。 以下のバイオマーカーを分析します: 増幅反応によって測定される IL2、IL10、TNF、および TGFB-1。化学発光酵素免疫測定法により測定されるFSH、LH、エストラジオール、DHEA、DHEASおよびコルチゾールホルモン
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo
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Santo Andre、Sao Paulo、ブラジル、09030-310
- 募集
- Cepho-Fmabc
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コンタクト：
- Felipe Cruz, PhD
- 電話番号：551181388214
- メール：felipemcruz@yahoo.com.br
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主任研究者：
- Felipe M Cruz, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アントラサイクリン系薬剤の使用に基づく補助全身化学療法を受けているステージ I、II、III の乳がん患者は、治療開始前にスクリーニングを受けます。
説明
包含基準:
- 非転移性乳がん。
- 補助化学療法を受けている患者
除外基準:
- 甲状腺機能低下症;
- うつ;
- 貧血;
- 心臓病または非代償性高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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対照: 疲労のない患者
化学療法の最初のサイクルを受けた後に簡易疲労インベントリ（BFI）のスコア（15）が増加しない患者は対照とみなされます。
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疲労のある患者さん
化学療法の最初のサイクルを受けた後に簡易疲労インベントリ（BFI）（15）のスコアが増加した患者は、明らかな疲労があるとみなされる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化学療法誘発性疲労に関連する潜在的なバイオマーカー
時間枠：化学療法開始から21日後
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この研究では、乳がん患者の末梢血の血漿および単核画分の両方における、化学療法によって誘発される疲労の潜在的なバイオマーカーを調べます。
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化学療法開始から21日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Felipe M Cruz, PhD、551134744249
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (予想される)
2014年3月1日
研究の完了 (予想される)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月18日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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